過敏性腸症候群におけるオンライン低フォッドマップダイエット
2025年9月16日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
イライラする腸症候群の人の生活の質と身体的および心理的症状の制御に関する栄養サポートを備えたパーソナライズされた低フォッドマップメニューを提供するオンラインサービスの影響
この研究の目的は、オンライン教育サービスプラットフォームを通じて、発酵性のオリゴ、DI、および単糖、およびポリオール（FODMAP）の食事を実装することの影響を評価することを目的としており、過敏性腸症候群（IBS）の患者の生活の質に関するオンライン教育サービスプラットフォームを通じて。
2つの病院のIBS患者を含む前向きの単一グループ介入パイロット研究が実施されました。
参加者は、Webベースのプラットフォームを6か月間使用して低FODMAPダイエットに従いました。
IBSの質の高いアンケート（IBS-QOL）、IBS症状の重症度スコアリングシステム（IBS-SSS）、および状態特性不安インベントリY（STAI）は、制限段階の後、および容認されたFODMAPの再導入後にベースラインで完了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去3か月以内に胃腸科医によるローマIV基準に従ってIBSの診断を受けています
- フランス語を理解する
- インターネットアクセスとFacebookを使用してください©アカウントを自己報告した親しみを使用して使用する
除外基準：
- 既知の摂食または精神障害に苦しんでいる患者
- 18.5 kg/m2未満のボディマス指数
- タイプ1または2糖尿病
- 妊娠
- 胃食道逆流を除く他の慢性胃腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインの低フォッドマップダイエット
革新的なアプローチは、IBSを含むさまざまな条件に適合したオンラインメニューサービスであるSoscuisine®プラットフォームによって開発されました。
IBSと一緒に住んでいる人々は、パーソナライズされた毎週の低フォッドマップメニューのオンラインリソース、各フェーズの指示、専門の登録栄養士によって緩和されたピアサポートグループを使用して、セルフサービスコンテキストでFODMAPプロトコルに従うことができます。
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参加者は、3つの特定の機能を特徴とするSoscuisine®が提供するオンライン低FODMAPダイエットに従うように招待されました。
まず、参加者は、Monash University Protocolに基づいて、カスタマイズされた毎週の低フォッドマップメニューを受け取りました。
第二に、バーチャルアシスタントは、食事の実施の最初から最後まで参加者に同行し、個人の好みと症状の強度に合わせたパーソナライズされた推奨事項を提供しました。
再導入段階では、アシスタントは特定のFODMAPサブグループをテストするプロセスを通じて個人をガイドし、個々の好みとポーションサイズに基づいて食品の提案を提供しました。
プラットフォームの最後の機能は、参加者間のコミュニケーションを促進するために設計されたFacebook©のピアサポートグループへのアクセスでした。
このグループは、グループがFODMAP専用の登録栄養士によって緩和されたため、個人が質問をして有効な回答を受けることができました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS関連の生活の質
時間枠：登録から介入の終了まで6か月で。
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主な結果は、検証済みのIBS-QOLアンケートによって評価された、ベースラインから研究終了までのQOLの変化でした。
このアンケートでは、8つのドメイン、すなわち嚥下障害、活動への干渉、身体イメージ、健康の懸念、食物回避、社会的反応、性的懸念、関係を評価します。
0から100の範囲のこのスコアは、IBSの自己報告QOLを評価するために開発されました。
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登録から介入の終了まで6か月で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS症状の重症度
時間枠：登録から介入の終了まで6か月で。
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二次的な結果には、検証済みのIBS過剰スコアリングシステム（IBS-SSS）によって測定されたIBS症状の重症度の変化が含まれていました。
このアンケートは、過去10日間の5つの特定のドメインを評価します：腹痛の重症度、腹痛の持続時間、腹部の膨張、腸の習慣の不満と生命への干渉。
複合スコアが計算され、0から500まで変化します。
スコアに応じて、重症度は、症状の重症度または寛解の欠如（スコア<75）、軽度（スコア75-174）、中程度（スコア175-299）、および重度（スコア≥300）の4つのカテゴリに分類できます。
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登録から介入の終了まで6か月で。
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状態と特性の不安
時間枠：登録から介入の終了まで6か月で。
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不安は、国家不安（STAI-S）、主観的で一時的な感情的不安状態、および不安に対するより安定した素因である、国家不安（STAI-S）、特に特に一時的な感情状態（STAI）を評価する国家 - 特性不安インベントリY（STAI）のフランス系カナダ人の適応によって評価されました。
STAI-Sスコアは、非常に低い状態不安（スコア<36）、低（スコア36-45）、中程度（スコア46-55）、高（スコア56-65）、および非常に高い（スコア> 65）の5つのカテゴリに分類できます。
STAI-Tスコアの場合、40より劣るスコアは一般に低い特性不安を示しますが、40以上のスコアは高い特性不安を示します。
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登録から介入の終了まで6か月で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月23日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月8日
最初の投稿 (推定)
2025年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。