Dieta on-line de baixo Fodmap na síndrome do intestino irritável
16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Impacto de um serviço on-line que oferece menus personalizados de baixo Fodmap com apoio nutricional na qualidade de vida e controle de sintomas físicos e psicológicos em pessoas com síndrome do intestino irritável
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da implementação da dieta de oligo-, di- e monossacarídeos e polióis (FODMAP), por meio de uma plataforma de serviço educacional on-line, sobre a qualidade de vida dos pacientes que vivem com síndrome do intestino irritável (IBS).
Foi realizado um estudo piloto de intervenção em grupo único, envolvendo pacientes com SII de dois hospitais.
Os participantes seguiram a dieta baixa em FODMAP usando uma plataforma baseada na Web por 6 meses.
O Questionário de Qualidade de Vida do IBS (IBS-QOL), o sistema de pontuação de gravidade dos sintomas do IBS (IBS-SSS) e o Formulário de Inventário de Ansiedade do Estado de Estado Y (STAI) foram concluídos na linha de base, após a fase de restrição e após reintrodução de Fodmaps tolerados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter um diagnóstico de IBS de acordo com os critérios de Roma IV por um gastroenterologista nos últimos três meses
- Entenda francês
- Tenha um acesso à Internet e uma conta do Facebook © com uma familiaridade autorreferida para usá-los
Critérios de exclusão:
- Pacientes que sofrem de um distúrbio de saúde ou saúde mental conhecido
- Índice de massa corporal abaixo de 18,5 kg/m2
- diabetes tipo 1 ou 2
- gravidez
- Outras doenças gastrointestinais crônicas, exceto o refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta on-line de baixo-fodmap
Uma abordagem inovadora foi desenvolvida pela plataforma Soscuisine®, um serviço de menu on -line adaptado a diferentes condições, incluindo IBS.
Ele permite que as pessoas que vivem com IBS sigam o protocolo FODMAP em um contexto de autoatendimento, usando recursos on-line de menus semanais de baixo Fodmap, personalizados, instruções para cada fase e um grupo de apoio a pares moderado por um nutricionista registrado especializado.
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Os participantes foram convidados a seguir a dieta on-line de baixo-fodmap oferecida pelo Soscuisine®, caracterizada por três recursos específicos.
Primeiro, os participantes receberam menus semanais de baixo Fodmap personalizados com base no Protocolo da Universidade Monash.
Segundo, um assistente virtual acompanhou os participantes do início ao final da implementação da dieta, fornecendo recomendações personalizadas adaptadas às preferências e intensidade dos sintomas do indivíduo.
Para a fase de reintrodução, o assistente guiou os indivíduos através do processo de teste de subgrupos específicos do FODMAP, oferecendo sugestões de alimentos com base em preferências individuais e tamanhos de porção.
A última característica da plataforma foi o acesso a um grupo de suporte por pares no Facebook ©, projetado para promover a comunicação entre os participantes.
Esse grupo permitiu que os indivíduos fizessem perguntas e recebessem respostas válidas, pois o grupo foi moderado por um nutricionista registrado em especialização em FODMAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à IBS
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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O desfecho primário foi a mudança na QV da linha de base até o final do estudo, avaliada pelo questionário validado de IBS-QOL.
Este questionário avalia 8 domínios, ou seja, disforia, interferência na atividade, imagem corporal, preocupação com a saúde, evitação de alimentos, reação social, preocupações e relacionamentos sexuais, dos quais uma pontuação calculada é desenhada.
Essa pontuação, variando de 0 a 100, foi desenvolvida para avaliar a QV auto-relatada na IBS, uma pontuação mais alta indicando uma QV melhor.
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Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas da SII
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Os resultados secundários incluíram alterações na gravidade dos sintomas da SII, medidos pelo sistema de pontuação de Severidade de SIBS validado (IBS-SSS).
Este questionário avalia 5 domínios específicos nos últimos dez dias: gravidade da dor abdominal, duração da dor abdominal, distensão abdominal, hábitos intestinais insatisfação e interferência com a vida.
Uma pontuação composta é calculada e varia de 0 a 500.
Dependendo da pontuação, a gravidade pode ser classificada em 4 categorias: ausência de gravidade ou remissão dos sintomas (pontuação <75), leve (pontuação 75-174), moderada (pontuação 175-299) e grave (escore ≥ 300).
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Da inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Ansiedade de estado e traço
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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A ansiedade foi avaliada pela adaptação francesa-canadense da forma do inventário de ansiedade em características do estado Y (STAI), que avalia especificamente a ansiedade do estado (STAI-S), o estado emocional subjetivo e transitório da ansiedade e a ansiedade de características (STAI-T), uma predisposição mais estável à ansiedade.
A pontuação do STAI-S pode ser classificada em 5 categorias: ansiedade de estado muito baixa (pontuação <36), baixa (pontuação 36-45), moderada (pontuação 46-55), alta (pontuação 56-65) e muito alta (pontuação> 65).
Para a pontuação do STAI-T, uma pontuação inferior a 40 geralmente indica baixa ansiedade de características, enquanto uma pontuação de 40 ou mais indica alta ansiedade de características.
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Da inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .