과민성 대장 증후군의 온라인 저고장식 다이어트
2025년 9월 16일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
짜증나는 대장 증후군 환자의 삶의 질과 신체적, 심리적 증상의 제어에 대한 영양 지원과 함께 개인화 된 저지대 맵 메뉴를 제공하는 온라인 서비스의 영향
이 연구는 온라인 교육 서비스 플랫폼을 통해 낮은 발효성 올리고, 디- 및 단당류 (FODMAP)식이 (FODMAP) 다이어트를 구현하는 데 영향을 평가하는 것을 목표로하고, 이는 과민성 장 증후군 (IBS)이있는 환자의 삶의 질에 대한 영향을 미쳤다.
두 병원의 IBS 환자를 대상으로 한 전향 적 단일 그룹 중재 파일럿 연구가 수행되었습니다.
참가자들은 6 개월 동안 웹 기반 플랫폼을 사용하여 낮은 FODMAP 다이어트를 따랐습니다.
IBS-QOL (IBS-QOL), IBS 증상 심각도 스코어링 시스템 (IBS-SSS) 및 State-Trait 불안 재고 형태 Y (STAI)는 제한 단계 후 및 허용 된 FODMAP의 재 도입 후 기준선에서 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 위장병 전문의의 로마 IV 기준에 따라 IBS 진단을받습니다.
- 프랑스어를 이해합니다
- 인터넷에 액세스하고 Facebook © 자체보고 된 친숙 함이있는 계정을 사용하십시오.
제외 기준 :
- 알려진 식습관 또는 정신 건강 장애로 고통받는 환자
- 18.5 kg/m2 미만의 체질량 지수
- 1 형 또는 2 형 당뇨병
- 임신
- 위식도 역류를 제외한 다른 만성 위장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 로우 포드 맵 다이어트
IBS를 포함한 다양한 조건에 적합한 온라인 메뉴 서비스 인 Soscuisine® 플랫폼에서 혁신적인 접근 방식을 개발했습니다.
이를 통해 IBS와 함께 사는 사람들은 개인화 된 주간 로우 포드 맵 메뉴의 온라인 리소스, 각 단계에 대한 지침 및 특수 등록 영양사가 조정 한 피어 지원 그룹을 사용하여 셀프 서비스 컨텍스트에서 FODMAP 프로토콜을 따를 수 있습니다.
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참가자들은 세 가지 특정 기능을 특징으로하는 Soscuisine®이 제공하는 온라인 저급 맵 다이어트를 따르도록 초대되었습니다.
먼저 참가자들은 Monash University 프로토콜을 기반으로 매주 맞춤형 저지대 메뉴를 받았습니다.
둘째, 가상 어시스턴트는 다이어트 구현의 시작부터 끝까지 참가자들과 함께 개인의 선호도와 증상 강도에 맞는 개인화 된 권장 사항을 제공했습니다.
재 도입 단계의 경우, 보조원은 개인 선호도 및 부분 크기를 기반으로 음식 제안을 제공하는 특정 FODMAP 하위 그룹을 테스트하는 과정을 통해 개인을 안내했습니다.
플랫폼의 마지막 특징은 참가자 간의 의사 소통을 장려하도록 설계된 Facebook ©의 피어 지원 그룹에 대한 액세스였습니다.
이 그룹은 그룹이 FODMAP 전문가 등록 된 영양사에 의해 완화되었으므로 개인이 질문을하고 유효한 답변을받을 수 있도록 허용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 관련 삶의 질
기간: 등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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주요 결과는 검증 된 IBS-QOL 설문지에 의해 평가 된 기준선에서 연구 종료로 QOL의 변화였다.
이 설문지는 8 개의 도메인, 즉 dysphoria, 활동에 대한 간섭, 신체 이미지, 건강 걱정, 음식 회피, 사회적 반응, 성적 관심사 및 관계를 평가합니다.
0에서 100 사이 의이 점수는 IBS에서 자체보고 된 QOL을 평가하기 위해 개발되었으며, 이는 더 높은 QOL을 나타냅니다.
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등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 증상의 심각성
기간: 등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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2 차 결과에는 검증 된 IBS-SEVERITY SCORING SYSTEM (IBS-SSS)에 의해 측정 된 IBS 증상의 심각도 변화가 포함되었습니다.
이 설문지는 지난 10 일 동안 5 개의 특정 도메인을 평가합니다 : 복통 심각도, 복통 지속 시간, 복부 팽창, 장 습관 불만 및 수명 간섭.
복합 점수는 계산되며 0에서 500까지 다양합니다.
점수에 따라 심각도는 증상 심각도 또는 완화가 없음 (점수 <75), 경미한 (점수 75-174), 보통 (점수 175-299) 및 심한 (점수 ≥ 300)의 4 가지 범주로 분류 될 수 있습니다.
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등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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상태 및 특성 불안
기간: 등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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불안은 국가 불안 재고 형태 Y (STAI)의 프랑스-캐나다 적응에 의해 평가되었으며, 이는 특히 국가 불안 (STAI-S), 주관적이고 일시적인 감정의 불안 상태, STAI-T (불안), 불안에 대한보다 안정적인 전신을 평가합니다.
STAI-S 점수는 매우 낮은 상태 불안 (점수 <36), 낮은 (36-45 점), 보통 (46-55 점), 높음 (56-65 점) 및 매우 높은 5 가지 범주로 분류 될 수 있습니다.
STAI-T 점수의 경우, 40보다 열등한 점수는 일반적으로 낮은 특성 불안을 나타냅니다. 40 이상의 점수는 높은 특성 불안을 나타냅니다.
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등록에서 6 개월에 개입 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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