Online-matalan fodmap-ruokavalio ärtyvässä suoliston oireyhtymässä
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Verkkopalvelun vaikutus, joka tarjoaa henkilökohtaisia matala-fodmap-valikoita ravitsemuksellisella tuella elämänlaatuun ja fyysisten ja psykologisten oireiden hallintaan ärtyvän suolen oireyhtymä,
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida alhaisen käymisessä olevien oligo-, di- ja monosakkaridien sekä polyolien (FODMAP) ruokavalion toteuttamisen vaikutuksia online-koulutuspalvelualustan kautta, jolla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) elävien potilaiden elämänlaadusta.
Suoritettiin mahdollinen yksiryhmän interventiotutkimus, johon osallistui potilaat, joilla oli IBS kahdesta sairaalasta IBS.
Osallistujat seurasivat Low FodMap -ruokavaliota käyttämällä verkkopohjaista alustaa 6 kuukauden ajan.
IBS: n elämänlaadun kyselylomake (IBS-QOL), IBS-oireiden vakavuuspistejärjestelmä (IBS-SSS) ja tilaa-piirre-ahdistuneisuusvarastomuoto Y (STAI) saatiin päätökseen lähtötilanteessa rajoitusvaiheen jälkeen ja siedettyjen FODMAPS: n palauttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnoosi IBS: stä Rooma IV -kriteerien mukaan gastroenterologi viimeisen kolmen kuukauden aikana
- ymmärtää ranskalaista
- Pidä Internet-yhteys ja Facebook © -tili, jolla on itse ilmoitettu perehtynyt niiden käyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät tunnetusta syömis- tai mielenterveyshäiriöstä
- Kehon massaindeksi alle 18,5 kg/m2
- Tyyppi 1 tai 2 diabetes
- raskaus
- Muut krooniset maha -suolikanavan sairaudet, paitsi maha -gastroesofageaalinen refluksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-matalan fodmap-ruokavalio
Innovatiivisen lähestymistavan on kehittänyt Soscuisinine® -alusta, online -valikkopalvelu, joka on mukautettu erilaisiin olosuhteisiin, mukaan lukien IBS.
Se antaa IBS: n kanssa eläville ihmisille mahdollisuuden seurata FODMAP-protokollaa itsepalveluympäristössä, käyttämällä henkilökohtaisten viikoittaisten pienimuotoisten valikoiden online-resursseja, ohjeita jokaiselle vaiheelle ja vertaisryhmää, jota erikoistunut rekisteröity ravitsemusterapeutti moderoi.
|
Osallistujia kutsuttiin seuraamaan Soscuisinine®: n tarjoamaa alhaisen fodmap-ruokavalion, jolle on ominaista kolme erityistä ominaisuutta.
Ensinnäkin osallistujat saivat räätälöityjä viikoittaisia matala-fodmap-valikoita Monash University -protokollan perusteella.
Toiseksi virtuaaliassistentti seurasi osallistujia ruokavalion toteutuksen alusta loppuun tarjoamalla henkilökohtaisia suosituksia, jotka on räätälöity yksilön mieltymyksiin ja oireiden voimakkuuteen.
Palautumisvaiheessa avustaja ohjasi yksilöitä testien spesifisten FODMAP -alaryhmien testaamiseksi, joka tarjoaa yksittäisten mieltymyksiin ja annoskokoihin perustuvia ruokaehdotuksia.
Alustan viimeinen ominaisuus oli pääsy vertaisryhmään Facebookissa ©, joka oli suunniteltu edistämään osallistujien välistä viestintää.
Tämä ryhmä antoi yksilöille mahdollisuuden kysyä kysymyksiä ja saada voimassa olevia vastauksia, koska ryhmää moderoi FODMAP-erityisellä rekisteröidyllä ravitsemusterapeutilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS: ään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Ensisijainen tulos oli QOL: n muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun, arvioitu validoidulla IBS-QOL-kyselylomakkeella.
Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan 8 verkkotunnusta, nimittäin dysforia, häiriöitä toimintaan, kehon imago, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaaliset huolenaiheet ja suhteet, joista laskettu pistemäärä vedetään.
Tämä pistemäärä, joka vaihteli välillä 0-100, kehitettiin arvioimaan IBS: n itse ilmoitettu QoL, mikä osoittaa parempaa QOL: ta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät muutokset IBS-oireiden vakavuudessa, mitattuna validoidulla IBS-Swity-pisteytysjärjestelmällä (IBS-SSS).
Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan viisi erityistä domeenia viimeisen kymmenen päivän aikana: vatsakipujen vakavuus, vatsakivun kesto, vatsan leviäminen, suoliston tottumukset tyytymättömyyden ja elämän häiriöt.
Yhdistelmäpiste lasketaan ja vaihtelee välillä 0 - 500.
Pistemäärästä riippuen vakavuus voidaan luokitella 4 luokkaan: oireiden vakavuus tai remissio (pisteet <75), lievä (pisteet 75-174), kohtalainen (piste 175-299) ja vakava (pisteet ≥ 300).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Valtion ja piirteen ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Ahdistusta arvioitiin Ranskan ja Kanadan sopeutumisella Y-osavaltiota koskevassa inventaariossa y (Stai), joka arvioi erityisesti valtion ahdistusta (Stai-S), ahdistuksen subjektiivista ja ohimenevää emotionaalista tilan ja piirteen ahdistusta (Stai-T), vakaampaa taipumusta ahdistukseen.
STAI-S-pistemäärä voidaan luokitella 5 luokkaan: erittäin matala tilan ahdistus (pisteet <36), matala (pisteet 36-45), kohtalainen (pisteet 46-55), korkea (pisteet 56-65) ja erittäin korkea (pisteet> 65).
STAI-T-pistemäärälle alhaisempi pisteeseen 40 osoittaa yleisesti alhaisen ominaisuuden ahdistuksen, kun taas pistemäärä 40 tai enemmän osoittaa suurta ominaisuuden ahdistusta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .