Онлайн-диета с низкой фодатой при синдроме раздраженного кишечника
16 сентября 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Влияние онлайн-сервиса, предлагающего персонализированные меню с низким содержанием FODMAP с поддержкой питания на качество жизни и контроль физических и психологических симптомов у людей с синдромом раздраженного кишечника
Это исследование было направлено на оценку влияния реализации низкомоменуемой диеты с олиго-, ди- и моносахаридами, а также полиол (FODMAP), через платформу онлайн-образовательного обслуживания на качество жизни пациентов, живущих с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
Было проведено проспективное пилотное исследование в одном группе с участием пациентов с СРК из двух больниц.
Участники следовали диете с низким содержанием FODMAP, используя веб-платформу в течение 6 месяцев.
Анкета качества IBS качества жизни (IBS-QOL), система тяжести симптомов IBS (IBS-SSS) и форма инвентаризации тревожности состояния (STAI) были заполнены на исходном уровне после фазы ограничения и после реинтродукции терпимых FODMAP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получите диагноз СРК в соответствии с критериями Рима IV гастроэнтерологом в течение последних трех месяцев
- понять французский
- иметь доступ в Интернет и учетная запись Facebook © с самооценкой, знакомым с их использованием, чтобы использовать их
Критерии исключения:
- Пациенты, страдающие от известного расстройства питания или психического здоровья
- Индекс массы тела до 18,5 кг/м2
- Диабет типа 1 или 2
- беременность
- Другие хронические желудочно -кишечные заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-диета с низкой фодатой
Инновационный подход был разработан на платформе Soscuisine®, онлайн -услуги меню, адаптированной к различным условиям, включая IBS.
Это позволяет людям, живущим с СРК, следовать протоколу FODMAP в контексте самообслуживания, используя онлайн-ресурсы персонализированных еженедельных меню с низким содержанием FODMAP, инструкции для каждой фазы и группу поддержки сверстников, модерируемые специализированным зарегистрированным диетологом.
|
Участникам было приглашено следовать онлайн-диете с низким содержанием FODMAP, предлагаемой Soscuisine®, характеризующейся тремя конкретными функциями.
Во-первых, участники получили индивидуальные еженедельные меню с низким содержанием FODMAP на основе протокола Университета Монаш.
Во -вторых, виртуальный помощник сопровождал участников с начала до конца внедрения диеты, предоставляя персонализированные рекомендации, адаптированные к предпочтениям и интенсивности симптомов.
Для фазы реинтродукции помощники руководства руководством в процессе тестирования конкретных подгрупп FODMAP, предлагая предложения по пищевым продуктам, основанные на индивидуальных предпочтениях и размерах порций.
Последней особенностью платформы был доступ к группе поддержки со стороны сверстников на Facebook ©, предназначенной для развития общения между участниками.
Эта группа позволила людям задавать вопросы и получать действительные ответы, так как группа была модерирована с помощью специального диетолога, специфичного для FODMAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное с СРК качество жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Основным результатом стало изменение качества жизни от исходного уровня до конца исследования, оцениваемого с помощью подтвержденной анкеты IBS-QOL.
Эта анкету оценивает 8 доменов, а именно дисфорию, вмешательство в активность, образ тела, беспокойство по здоровью, избегание пищи, социальную реакцию, сексуальные проблемы и отношения, из которых получен вычисленный балл.
Этот балл, в диапазоне от 0 до 100, была разработана для оценки самоотчетного качества жизни в IBS, что более высокая оценка, указывающая на лучший качество жизни.
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов СРК
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Вторичные результаты включали изменения в тяжесть симптомов СРК, измеряемые проверенной системой оценки IBS-Severity (IBS-SSS).
Эта вопросник оценивает 5 специфических доменов в течение последних десяти дней: тяжесть боли в животе, продолжительность боли в животе, растяжение живота, привычки кишечника и вмешательство в жизнь.
Композитный балл рассчитывается и варьируется от 0 до 500.
В зависимости от оценки, тяжесть может быть классифицирована по 4 категориям: отсутствие серьезности симптомов или ремиссии (оценка <75), легкая (оценка 75-174), умеренная (оценка 175-299) и тяжелый (оценка ≥ 300).
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Тревога состояния и черты
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Тревога оценивалась по французско-канадской адаптации государственной инвентаризации тревожности (STAI), которая специфически оценивает государственную тревогу (STAI-S), субъективное и временное эмоциональное состояние тревоги и черты тревоги (STAI-T), более стабильную предрасположенность к тревоге.
Оценка STAI-S может быть классифицирована по 5 категориям: очень низкая тревога состояния (оценка <36), низкий (балл 36-45), умеренный (оценка 46-55), высокий (оценка 56-65) и очень высокий (оценка> 65).
Для оценки STAI-T, балл, уступающий 40, обычно указывает на низкую тревогу признаков, в то время как оценка 40 или более указывает на высокую тревогу.
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .