Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online low-fodmap dieet bij het prikkelbare darmsyndroom

Impact van een online service die gepersonaliseerde low-fodmap-menu's aanbiedt met voedingsondersteuning op de kwaliteit van leven en controle van fysieke en psychologische symptomen bij mensen met het prikkelbare darmsyndroom

Deze studie was bedoeld om de impact te beoordelen van de implementatie van de lage fermenteerbare oligo-, di- en monosachariden en polyolen (FODMAP) dieet, via een online educatief serviceplatform, over de kwaliteit van leven van patiënten die leven met het prikkelbare darmsyndroom (IBS). Er werd een prospectieve pilotstudie met één groep interventie met patiënten met IBS uit twee ziekenhuizen uitgevoerd. Deelnemers volgden het lage FODMAP-dieet met behulp van een webgebaseerd platform gedurende 6 maanden. De IBS Quality of Life Questionnaire (IBS-QOL), het IBS Symptom Severity Scores System (IBS-SSS) en de State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI) werden ingevuld bij aanvang, na de restrictiefase en na herintroductie van getolereerde FODMAP's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van IBS hebben volgens de Rome IV -criteria door een gastro -enteroloog in de afgelopen drie maanden
  • Begrijp Frans
  • Heb een internettoegang en een Facebook © -account met een zelfgerapporteerde bekendheid om ze te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een bekende eet- of geestelijke gezondheidsstoornis
  • Body mass index onder 18,5 kg/m2
  • Type 1 of 2 diabetes
  • zwangerschap
  • Andere chronische gastro -intestinale ziekten, behalve gastro -oesofageale reflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online low-fodmap dieet
Een innovatieve aanpak is ontwikkeld door het Soscuisine® -platform, een online menuservice aangepast aan verschillende omstandigheden, waaronder IBS. Het stelt mensen met IBS in staat om het FODMAP-protocol te volgen in een zelfbedieningscontext, met behulp van online bronnen van gepersonaliseerde wekelijkse low-fodmap-menu's, instructies voor elke fase en een peer supportgroep gemodereerd door een gespecialiseerde geregistreerde diëtist.
Deelnemers werden uitgenodigd om het online low-fodmap-dieet te volgen dat werd aangeboden door Soscuisine®, gekenmerkt door drie specifieke functies. Ten eerste ontvingen de deelnemers op maat gemaakte wekelijkse low-fodmap-menu's op basis van het Monash University-protocol. Ten tweede vergezelde een virtuele assistent deelnemers van het begin tot het einde van de implementatie van dieet en gaf ze gepersonaliseerde aanbevelingen op maat van de voorkeuren van individuele en intensiteit van symptomen. Voor de herintroductiefase leidde de assistent -individuen door het proces van het testen van specifieke FODMAP -subgroepen, die voedselsuggesties bieden op basis van individuele voorkeuren en portiegroottes. De laatste functie van het platform was de toegang tot een peer supportgroep op Facebook ©, ontworpen om communicatie tussen deelnemers te bevorderen. Deze groep stond individuen toe om vragen te stellen en geldige antwoorden te ontvangen, omdat de groep werd gemodereerd door een door FODMAP gespecialiseerde geregistreerde diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBS-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
De primaire uitkomst was de verandering in de kwaliteit van het begin van de basis tot het einde van de studie, beoordeeld door de gevalideerde IBS-QOL-vragenlijst. Deze vragenlijst beoordeelt 8 domeinen, namelijk dysforie, interferentie met activiteit, lichaamsbeeld, gezondheidszorg, voedselvermijding, sociale reactie, seksuele zorgen en relaties, waaruit een berekende score wordt getrokken. Deze score, variërend van 0 tot 100, werd ontwikkeld om de zelfgerapporteerde QOL in IBS te beoordelen, een hogere score die een betere QOL aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van IBS -symptomen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
Secundaire resultaten omvatten veranderingen in de ernst van IBS-symptomen, gemeten door het gevalideerde IBS-Severity Scores System (IBS-SSS). Deze vragenlijst evalueert 5 specifieke domeinen in de afgelopen tien dagen: de ernst van de buikpijn, de duur van de buikpijn, buikpijn, darmgewoonten ontevredenheid en interferentie met het leven. Een samengestelde score wordt berekend en varieert van 0 tot 500. Afhankelijk van de score kan de ernst worden geclassificeerd in 4 categorieën: afwezigheid van ernst of remissie van symptomen (score <75), mild (score 75-174), matig (score 175-299) en ernstig (score ≥ 300).
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
Staat en eigenschap angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
Angst werd geëvalueerd door de Frans-Canadese aanpassing van de inventarisatie van de staatshandel Anxiety Form Y (STAI), die specifiek staatsangst (STAI-S), de subjectieve en tijdelijke emotionele toestand van angst en eigenschap angst (STAI-T) beoordeelt, een stabielere aanleg voor angst. De STAI-S-score kan worden geclassificeerd in 5 categorieën: zeer lage staatsangst (score <36), laag (score 36-45), matig (score 46-55), hoog (score 56-65) en zeer hoog (score> 65). Voor de STAI-T-score duidt een score inferieur aan 40 vaak aan, lage eigenschap angst, terwijl een score van 40 of meer duidt op hoge eigenschap angst.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren