Duchenne筋ジストロフィーを持つ子供の呼吸パラメーターおよび機能的パラメーターと生活の質に適用される機能的吸気筋肉トレーニングの影響の調査：ランダム化比較研究
2025年9月8日 更新者：Busra Turgut、Izmir Katip Celebi University
ジストロフィンタンパク質の欠乏を特徴とするDushenne筋ジストロフィー（DMD）は、筋肉が正常な活性を維持するのを防ぎ、心臓、呼吸筋、骨格筋に進行性の損傷を引き起こします。
文献でDMD患者に関する研究が検討されている場合、純粋な呼吸筋訓練の有効性を調査する研究はほとんど見つかりませんでしたが、機能的呼吸筋訓練の有効性を調査する研究は見つかりませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konak
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Izmir、Konak、トルコ（Türkiye）
- Tepecik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 5-17の間にある
- 歩き回る
- 臨床症状の存在、遺伝子検査、または筋肉生検の結果に基づいてDMDの診断を受ける
- 呼吸機能テストを実行する能力を持っています
- 理学療法士と協力できる
除外基準：
- 私たちの評価を妨げる重度の上肢拘縮または重度の全身性疾患を持っている
- 過去3か月間に呼吸器感染症がある
- 過去6か月間に両方の上肢で怪我または手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Netervetionグループ1
IMTが実行されます。
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テレリハビリテーションによる呼吸筋トレーニング
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実験的：″ ntervetion Group 2
機能的なIMTが実行されます。
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テレリハビリテーションによる呼吸筋トレーニング
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介入なし：コントロールグループ
定期的な治療は継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋帯域検査
時間枠：8週間
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最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）測定を使用して、呼吸筋を評価しました。
MIPとMEPは、それぞれ最大のインスピレーションと有効期限中に閉じた気道条件下で測定された口腔内圧力を表します。
この研究では、これらの測定は、口腔内圧力測定装置（Pony FX、Cosmed Inc.、ローマ、イタリア）を使用して実行され、呼吸筋の強度を決定しました。
テスト中、MIP測定のために、参加者は、気道がバルブで閉塞されている間に最大の有効期限を過ごした後、1〜3秒間最大インスピレーションを与えるように指示されました。
MEP測定のために、最大のインスピレーションの後、気道は閉塞され、参加者は1〜3秒間最大の有効期限を実行するように求められました。
各パラメーターに対して実施された3つの試行のうち、最高値が記録されました。
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8週間
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呼吸機能検査
時間枠：8週間
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測定は、ポータブルスピロメーターを使用して実行されました。
スピロメトリック評価では、1秒間に強制呼気量（FEV₁）、強制型能力（FVC）、FEV/FVC比、およびピーク呼気流（PEF）パラメーターを調べ、これらの値を年齢、身長、体重、性別に応じて予測値の割合として記録しました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正医学研究評議会（MMRC）呼吸困難スケール
時間枠：8週間
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このスケールは、日常生活の活動中に患者が経験する息切れのレベルを評価する0から4のカテゴリの楽器です。
参加者は、呼吸困難の重症度を最もよく反映した5つのステートメントのいずれかを選択することで対応しました。
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8週間
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6分間のウォークテスト
時間枠：8週間
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神経筋疾患の身体的機能能力と持久力を評価するために頻繁に使用される6分間のウォークテストは、30メートルの廊下内の硬い表面で6分間にわたって患者が覆う距離を覆う距離を測定する最大のテストです。
参加者は、6分間の期間中に休息が許可され、自分のペースで歩くように指示され、歩行距離の合計距離はメートルで記録されました。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブルックスケール
時間枠：ベースライン
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上肢関数は、1（完全な円の腕を誘ductすることができる）から6（手の機能的な使用なし）の範囲のスケールで採点されました。
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ベースライン
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Vignosスケール
時間枠：ベースライン
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このスケールは、下肢関数を分類するために開発されました。
下肢関数は、1（援助なしで階段を歩いて登ることができる）から10（ベッドに限定）に記録されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月8日
最初の投稿 (推定)
2025年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0451
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。