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Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional aplicado com tele-reabilitação em parâmetros respiratórios e funcionais e qualidade de vida em crianças com distrofia muscular de Duchenne: estudo controlado randomizado

8 de setembro de 2025 atualizado por: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
A distrofia muscular de Dushenne (DMD), caracterizada pela deficiência da proteína distrofina, impede que o músculo mantenha sua atividade normal, causando danos progressivos ao coração, músculos respiratórios e músculos esqueléticos. Quando estudos sobre pacientes com DMD são examinados na literatura, muito poucos estudos são encontrados investigando a eficácia do treinamento muscular respiratório puro, enquanto nenhum estudo é encontrado investigando a eficácia do treinamento muscular respiratório funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konak
      • Izmir, Konak, Turquia (Türkiye)
        • Tepecik Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Estar entre as idades de 5-17
  2. Ambular
  3. Ter um diagnóstico de DMD com base na presença de sintomas clínicos, testes genéticos ou resultados de biópsia muscular
  4. Tendo a capacidade de executar testes de função respiratória
  5. Ser capaz de cooperar com o fisioterapeuta

Critérios de exclusão:

  1. Tendo contratura grave na extremidade superior ou doença sistêmica grave que impediria nossa avaliação
  2. Tendo uma infecção do trato respiratório nos últimos 3 meses
  3. Tendo sofrido uma lesão ou cirurgia nas duas extremidades superiores nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 do Interviction
IMT será realizado.
Treinamento muscular respiratório com telereabilitação
Experimental: Grupo 2 de Intervicção
IMT funcional será realizado.
Treinamento muscular respiratório com telereabilitação
Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento rotineiro continuará.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força muscular respiratória
Prazo: oito semanas
A pressão inspiratória máxima (MIP) e as medições máximas de pressão expiratória (MEP) foram usadas para avaliar os músculos respiratórios. O MIP e o MEP representam as pressões intraorais medidas em condições de vias aéreas fechadas durante a inspiração e expiração máxima, respectivamente. Neste estudo, essas medições foram realizadas usando um dispositivo de medição de pressão intraoral (Pony FX, Cosmed Inc., Roma, Itália) para determinar a força do músculo respiratório. Durante o teste, para a medição do MIP, os participantes foram instruídos a realizar uma inspiração máxima por 1-3 segundos após uma expiração máxima enquanto as vias aéreas foram ocluídas com uma válvula. Para a medição do MEP, após uma inspiração máxima, as vias aéreas foram ocluídas e os participantes foram convidados a realizar uma expiração máxima por 1-3 segundos. Entre os três ensaios realizados para cada parâmetro, o valor mais alto foi registrado.
oito semanas
Teste de função respiratória
Prazo: oito semanas
As medições foram realizadas usando um espirômetro portátil. Na avaliação espirométrica, o volume expiratório forçado em um segundo (FEV₁), a capacidade vital forçada (FVC), a relação FEV₁/FVC e os parâmetros de fluxo expiratório (PEF) foram examinados e esses valores foram registrados como porcentagens dos valores previstos de acordo com a idade, altura, peso corporal e sexo.
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Dyspnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: oito semanas
Essa escala é um instrumento categórico pontuado de 0 a 4 que avalia o nível de falta de areado experimentado pelos pacientes durante as atividades diárias da vida. Os participantes responderam selecionando uma das cinco declarações que melhor refletiam a gravidade de sua dispnéia.
oito semanas
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: oito semanas
O teste de caminhada de seis minutos, freqüentemente usado para avaliar a capacidade funcional física e a resistência em doenças neuromusculares, é um teste submáximo que mede a distância a pé coberta por pacientes com mais de seis minutos em uma superfície dura dentro de um corredor de 30 metros. Os participantes foram instruídos a andar no seu próprio ritmo, com descanso permitido durante o período de seis minutos, e a distância total percorrida foi registrada em metros.
oito semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brooke Scale
Prazo: Linha de base
As funções da extremidade superior foram pontuadas em uma escala que varia de 1 (capaz de seqüestrar os braços em um círculo completo) a 6 (sem uso funcional das mãos).
Linha de base
Escala Vignos
Prazo: Linha de base
Essa escala foi desenvolvida para classificar as funções da extremidade inferior. As funções da extremidade inferior foram pontuadas de 1 (capaz de andar e subir escadas sem assistência) para 10 (confinado à cama).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

15 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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