Investigação dos efeitos do treinamento muscular inspiratório funcional aplicado com tele-reabilitação em parâmetros respiratórios e funcionais e qualidade de vida em crianças com distrofia muscular de Duchenne: estudo controlado randomizado
8 de setembro de 2025 atualizado por: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
A distrofia muscular de Dushenne (DMD), caracterizada pela deficiência da proteína distrofina, impede que o músculo mantenha sua atividade normal, causando danos progressivos ao coração, músculos respiratórios e músculos esqueléticos.
Quando estudos sobre pacientes com DMD são examinados na literatura, muito poucos estudos são encontrados investigando a eficácia do treinamento muscular respiratório puro, enquanto nenhum estudo é encontrado investigando a eficácia do treinamento muscular respiratório funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konak
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Izmir, Konak, Turquia (Türkiye)
- Tepecik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 5-17
- Ambular
- Ter um diagnóstico de DMD com base na presença de sintomas clínicos, testes genéticos ou resultados de biópsia muscular
- Tendo a capacidade de executar testes de função respiratória
- Ser capaz de cooperar com o fisioterapeuta
Critérios de exclusão:
- Tendo contratura grave na extremidade superior ou doença sistêmica grave que impediria nossa avaliação
- Tendo uma infecção do trato respiratório nos últimos 3 meses
- Tendo sofrido uma lesão ou cirurgia nas duas extremidades superiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 do Interviction
IMT será realizado.
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Treinamento muscular respiratório com telereabilitação
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Experimental: Grupo 2 de Intervicção
IMT funcional será realizado.
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Treinamento muscular respiratório com telereabilitação
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Sem intervenção: Grupo de controle
O tratamento rotineiro continuará.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força muscular respiratória
Prazo: oito semanas
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A pressão inspiratória máxima (MIP) e as medições máximas de pressão expiratória (MEP) foram usadas para avaliar os músculos respiratórios.
O MIP e o MEP representam as pressões intraorais medidas em condições de vias aéreas fechadas durante a inspiração e expiração máxima, respectivamente.
Neste estudo, essas medições foram realizadas usando um dispositivo de medição de pressão intraoral (Pony FX, Cosmed Inc., Roma, Itália) para determinar a força do músculo respiratório.
Durante o teste, para a medição do MIP, os participantes foram instruídos a realizar uma inspiração máxima por 1-3 segundos após uma expiração máxima enquanto as vias aéreas foram ocluídas com uma válvula.
Para a medição do MEP, após uma inspiração máxima, as vias aéreas foram ocluídas e os participantes foram convidados a realizar uma expiração máxima por 1-3 segundos.
Entre os três ensaios realizados para cada parâmetro, o valor mais alto foi registrado.
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oito semanas
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Teste de função respiratória
Prazo: oito semanas
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As medições foram realizadas usando um espirômetro portátil.
Na avaliação espirométrica, o volume expiratório forçado em um segundo (FEV₁), a capacidade vital forçada (FVC), a relação FEV₁/FVC e os parâmetros de fluxo expiratório (PEF) foram examinados e esses valores foram registrados como porcentagens dos valores previstos de acordo com a idade, altura, peso corporal e sexo.
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oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Dyspnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: oito semanas
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Essa escala é um instrumento categórico pontuado de 0 a 4 que avalia o nível de falta de areado experimentado pelos pacientes durante as atividades diárias da vida.
Os participantes responderam selecionando uma das cinco declarações que melhor refletiam a gravidade de sua dispnéia.
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oito semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: oito semanas
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O teste de caminhada de seis minutos, freqüentemente usado para avaliar a capacidade funcional física e a resistência em doenças neuromusculares, é um teste submáximo que mede a distância a pé coberta por pacientes com mais de seis minutos em uma superfície dura dentro de um corredor de 30 metros.
Os participantes foram instruídos a andar no seu próprio ritmo, com descanso permitido durante o período de seis minutos, e a distância total percorrida foi registrada em metros.
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oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Brooke Scale
Prazo: Linha de base
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As funções da extremidade superior foram pontuadas em uma escala que varia de 1 (capaz de seqüestrar os braços em um círculo completo) a 6 (sem uso funcional das mãos).
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Linha de base
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Escala Vignos
Prazo: Linha de base
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Essa escala foi desenvolvida para classificar as funções da extremidade inferior.
As funções da extremidade inferior foram pontuadas de 1 (capaz de andar e subir escadas sem assistência) para 10 (confinado à cama).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
15 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
Outros números de identificação do estudo
- 0451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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