Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af funktionel inspirerende muskeltræning anvendt med telerehabilitering på åndedræts- og funktionelle parametre og livskvalitet hos børn med Duchenne muskeldystrofi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

8. september 2025 opdateret af: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
Dushenne muskeldystrofi (DMD), der er kendetegnet ved manglen på dystrophinprotein, forhindrer musklerne i at opretholde dets normale aktivitet, hvilket forårsager progressiv skade på hjertet, respirationsmuskler og skeletmuskler. Når undersøgelser af patienter med DMD undersøges i litteraturen, findes der meget få undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​ren respiratorisk muskeltræning, mens der ikke findes nogen undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​funktionel respiratorisk muskeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tyrkiet (Türkiye)
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. At være mellem 5-17 år
  2. Ambuleret
  3. At have en diagnose af DMD baseret på tilstedeværelsen af ​​kliniske symptomer, genetisk test eller muskelbiopsi resultater
  4. At have evnen til at udføre åndedrætsfunktionstest
  5. At være i stand til at samarbejde med fysioterapeut

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlig kontraktur i øvre ekstremitet eller alvorlig systemisk sygdom, der ville forhindre vores evaluering
  2. At have en luftvejsinfektion i de sidste 3 måneder
  3. Efter at have haft en skade eller operation på begge øvre ekstremiteter i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: İntervetion Group 1
IMT udføres.
Andet: Respiratorisk muskeltræning
Respiratorisk muskeltræning med telerehabilitering
Eksperimentel: İntervetion Group 2
Funktionel IMT udføres.
Andet: Respiratorisk muskeltræning
Respiratorisk muskeltræning med telerehabilitering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig behandling fortsætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstrenght -test
Tidsramme: Otte uge
Maksimalt inspirerende tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) målinger blev anvendt til at vurdere respirationsmuskler. MIP og MEP repræsenterer det intraorale tryk målt under lukkede luftvejsforhold under henholdsvis maksimal inspiration og udløb. I denne undersøgelse blev disse målinger udført under anvendelse af en intraoral trykmålingsenhed (Pony FX, Cosmed Inc., Rom, Italien) for at bestemme respirationsmuskelstyrke. Under testen blev deltagerne til MIP-måling bedt om at udføre en maksimal inspiration i 1-3 sekunder efter en maksimal udløb, mens luftvejene blev okkluderet med en ventil. Til MEP-måling blev luftvejen efter en maksimal inspiration okkluderet, og deltagerne blev bedt om at udføre en maksimal udløb i 1-3 sekunder. Blandt de tre forsøg, der blev udført for hver parameter, blev den højeste værdi registreret.
Otte uge
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Otte uge
Målingerne blev udført under anvendelse af et bærbart spirometer. I den spirometriske vurdering, tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV₁), tvang vital kapacitet (FVC), blev FEV₁/FVC -forholdet og den maksimale ekspiratoriske strømning (PEF) -parametre undersøgt, og disse værdier blev registreret som procentdel af de forudsagte værdier i henhold til alder, højde, kropsvægt og køn.
Otte uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret medicinsk forskningsråd (MMRC) dyspnø skala
Tidsramme: Otte uger
Denne skala er et kategorisk instrument, der er scoret fra 0 til 4, der vurderer niveauet af åndenød, som patienter oplever under daglige livsaktiviteter. Deltagerne svarede ved at vælge en af ​​de fem udsagn, der bedst afspejlede sværhedsgraden af ​​deres dyspnø.
Otte uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Otte uger
Den seks minutters gangtest, der ofte bruges til at evaluere fysisk funktionel kapacitet og udholdenhed i neuromuskulære sygdomme, er en submaximal test, der måler gåafstand, der er dækket af patienter over seks minutter på en hård overflade inden for en 30-meter korridor. Deltagerne blev bedt om at gå i deres eget tempo, med hvile tilladt i den seks minutters periode, og den samlede afstand, der blev gået, blev registreret i meter.
Otte uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brooke skala
Tidsramme: Baseline
Øvre ekstremitetsfunktioner blev scoret på en skala, der spænder fra 1 (i stand til at bortføre arme i en fuld cirkel) til 6 (ingen funktionel brug af hænderne).
Baseline
Vignos skala
Tidsramme: Baseline
Denne skala blev udviklet til at klassificere lavere ekstremitetsfunktioner. Funktioner i nedre ekstremitet blev scoret fra 1 (i stand til at gå og klatre op ad trappen uden hjælp) til 10 (begrænset i sengen).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2025

Først opslået (Anslået)

15. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Respiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner