Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků funkčního inspiračního tréninku svalů aplikovaných s tele-rehabilitací na respirační a funkční parametry a kvalitu života u dětí s duchenne svalovou dystrofií: randomizovaná kontrolovaná studie

8. září 2025 aktualizováno: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
Dushenneova svalová dystrofie (DMD), která se vyznačuje nedostatkem proteinu dystrofinu, brání svalu v udržování jeho normální aktivity, což způsobuje progresivní poškození srdce, respirační svaly a kosterní svaly. Když jsou v literatuře zkoumány studie o pacientů s DMD, zjistilo se, že jen velmi málo studií zkoumá účinnost čistého tréninku dýchacích cest, zatímco není zjištěno žádné studie zkoumající účinnost tréninku funkčního respiračního svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konak
      • Izmir, Konak, Turecko (Türkiye)
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 5-17 let
  2. Ambulate
  3. Diagnóza DMD na základě přítomnosti klinických symptomů, genetických testování nebo výsledků svalové biopsie
  4. Mít schopnost provádět testy respiračních funkcí
  5. Schopnost spolupracovat s fyzioterapeutem

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mít závažnou kontrakturu horní končetiny nebo vážné systémové onemocnění, které by zabránilo našemu hodnocení
  2. Infekce dýchacích cest za poslední 3 měsíce
  3. Po zranění nebo operaci na obou horních končetinách za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: İnterVetion Group 1
IMT bude provedena.
Jiný: Trénink respiračních svalů
Trénink respiračních svalů s telerehabilitací
Experimentální: İnterVetion Group 2
Bude provedeno funkční IMT.
Jiný: Trénink respiračních svalů
Trénink respiračních svalů s telerehabilitací
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetření bude pokračovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test respiračního svalu
Časové okno: Osm týdnů
K hodnocení respiračních svalů byla použita maximální inspirační tlak (MIP) a maximální měření výdechového tlaku (MEP). MIP a MEP představují intraorální tlaky měřené za uzavřených podmínek dýchacích cest během maximální inspirace a vypršení platnosti. V této studii byla tato měření prováděna pomocí zařízení pro měření intraorálního tlaku (Pony FX, Cosmed Inc., Řím, Itálie) pro stanovení síly dýchacích cest. Během testu byli účastníci pro měření MIP instruováni, aby provedli maximální inspiraci po dobu 1-3 sekund po maximálním vypršení platnosti, zatímco dýchací cesty byly uzavřeny ventilem. Pro měření MEP byl po maximální inspiraci uzavřen dýchací cesty a účastníci byli požádáni, aby provedli maximální expiraci po dobu 1-3 sekundy. Mezi třemi pokusy provedenými pro každý parametr byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
Osm týdnů
Test respirační funkce
Časové okno: Osm týdnů
Měření byla prováděna pomocí přenosného spirometru. Při spirometrickém posouzení byly vynucené expirační objem za jednu sekundu (FEV₁), nucenou vitální kapacitu (FVC), poměr FEV₁/FVC a maximální parametry expiračního toku (PEF), a tyto hodnoty byly zaznamenány jako procento předpokládaných hodnot podle věku, výšky, tělesné hmotnosti a sexu.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko modifikované rady lékařského výzkumu (MMRC)
Časové okno: Osm týdnů
Toto měřítko je kategorický nástroj skóroval od 0 do 4, který hodnotí úroveň bez dechu, kterou pacienty zažívají během činností v každodenním životě. Účastníci odpověděli výběrem jednoho z pěti prohlášení, která nejlépe odrážejí závažnost jejich dušnosti.
Osm týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Osm týdnů
Šestiminutový test chůze, často používaný k vyhodnocení fyzické funkční kapacity a vytrvalosti u neuromuskulárních onemocnění, je submaximální test, který měří docházkou pokrytou pacienti po dobu šesti minut na tvrdém povrchu v 30 metrů koridoru. Účastníci byli instruováni, aby chodili vlastním tempem, s odpočinku povoleno během šestiminutového období a celková vzdálenost byla zaznamenána v metrech.
Osm týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brooke Scale
Časové okno: Základní linie
Funkce horní končetiny byly hodnoceny na stupnici od 1 (schopné unést ramena v plném kruhu) do 6 (žádné funkční použití rukou).
Základní linie
Měřítko Vignos
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice byla vyvinuta pro klasifikaci funkcí dolních končetin. Funkce dolní končetiny byly hodnoceny od 1 (schopné chodit a stoupat po schodech bez pomoci) do 10 (omezeno na postel).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink respiračních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit