Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния функциональной тренировки в вдохновляющих мышцах, применяемое с телеабилизацией на респираторные и функциональные параметры и качество жизни у детей с мышечной дистрофией Дюшенна: рандомизированное контролируемое исследование

8 сентября 2025 г. обновлено: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
Мышечная дистрофия Душенна (DMD), которая характеризуется дефицитом дистрофинного белка, предотвращает поддержание ее нормальной активности, вызывая прогрессирующее повреждение сердца, дыхательных мышц и скелетных мышц. Когда в литературе изучаются исследования пациентов с DMD, очень немногие исследования обнаруживают, что изучает эффективность тренировок с чистыми дыхательными мышцами, в то время как никакие исследования не обнаружены, изучая эффективность функциональной тренировки дыхательных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пребывание в возрасте 5-17
  2. Передвигаться
  3. Диагноз DMD на основе наличия клинических симптомов, результатов генетического тестирования или биопсии мышц
  4. Иметь возможность выполнять тесты для дыхательной функции
  5. Способность сотрудничать с физиотерапевтом

Критерии исключения:

  1. Наличие тяжелой контрактуры в верхней конечности или серьезных системных заболеваний, которые предотвратят нашу оценку
  2. Инфекция дыхательных путей за последние 3 месяца
  3. Имея травму или операцию на обеих верхних конечностях за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
IMT будет выполнен.
Тренировки для дыхательных мышц с телесеритацией
Экспериментальный: Группа ̇ntervetion 2
Функциональный IMT будет выполнен.
Тренировки для дыхательных мышц с телесеритацией
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинное лечение будет продолжаться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на упор на мышечные мышцы
Временное ограничение: восемь недель
Максимальное давление вдоха (MIP) и измерения максимального выдоха (MEP) использовались для оценки дыхательных мышц. MIP и MEP представляют внутриоральное давление, измеренное в условиях закрытых дыхательных путей во время максимального вдохновения и истечения срока действия соответственно. В этом исследовании эти измерения были выполнены с использованием устройства измерения внутриророчного давления (Pony FX, Cosmed Inc., Рим, Италия) для определения силы дыхательных мышц. Во время теста для измерения MIP участникам было поручено выполнить максимальное вдохновение в течение 1-3 секунды после максимального истечения срока действия, в то время как дыхательные пути были закуплены клапаном. Для измерения MEP, после максимального вдохновения, дыхательные пути были окклюзированы, и участникам было предложено выполнить максимальный срок годности в течение 1-3 секунды. Среди трех испытаний, проведенных для каждого параметра, было записано самое высокое значение.
восемь недель
Тест респираторной функции
Временное ограничение: восемь недель
Измерения проводились с использованием портативного спирометра. В спирометрической оценке объем принудительного выдоха за одну секунду (FEV₁), принудительная жизненная емкость (FVC), отношение FEV₁/FVC и параметры пикового выдоха (PEF) были исследованы, и эти значения были зафиксированы в процентах от прогнозированных значений в соответствии с возрастом, высотой, весом тела и полом.
восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала одышки медицинских исследований (MMRC)
Временное ограничение: восемь недель
Эта шкала представляет собой категорический инструмент, набранный от 0 до 4, который оценивает уровень одышки, испытываемый пациентами во время повседневной жизни. Участники ответили, выбрав одно из пяти утверждений, которые наилучшим образом отражали серьезность их одышки.
восемь недель
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: восемь недель
Шестиминутный тест ходьбы, часто используемый для оценки физической функциональной способности и выносливости при нервно-мышечных заболеваниях, представляет собой субмаксимальный тест, который измеряет расстояние в ходьбе, охватываемая пациентами в течение шести минут на твердой поверхности в 30-метровом коридоре. Участникам было поручено ходить в своем собственном темпе, и отдых разрешено в течение шестиминутного периода, а общее расстояние было зарегистрировано в метрах.
восемь недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Брук Шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Функции верхней конечности были оценены по шкале от 1 (способного похитить руки в полном круге) до 6 (без функционального использования рук).
Базовый уровень
Vignos Scale
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала была разработана для классификации функций нижних конечностей. Функции нижней конечности были оценены от 1 (способного ходить и подниматься по лестнице без помощи) до 10 (ограниченного кровати).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться