Tele-kuntoutuksella käytetyn funktionaalisen inspiroivan lihasharjoituksen vaikutusten tutkiminen hengitys- ja funktionaalisiin parametreihin ja elämänlaadussa Duchenne-lihasdystrofialla olevilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
Dushenne -lihasdystrofia (DMD), jolle on ominaista dystrofiiniproteiinin puute, estää lihaksia ylläpitämästä normaalia aktiivisuuttaan aiheuttaen sydämelle asteittaista vaurioita, hengityslihaksia ja luurankoja.
Kun kirjallisuudessa tutkitaan DMD -potilaita koskevia tutkimuksia, havaitaan hyvin harvoja tutkimuksia, jotka tutkivat puhtaan hengityslihasharjoituksen tehokkuutta, kun taas tutkimuksia ei löydy tutkimaan funktionaalisen hengityslihasten harjoituksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkki (Türkiye)
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 5-17-vuotiaita
- Kiertää
- DMD: n diagnoosi kliinisten oireiden, geenitestauksen tai lihasbiopsian tuloksen perusteella
- Kyky suorittaa hengitystoimintokokeet
- Kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on vakava yläraajojen supistuminen tai vakava systeeminen sairaus, joka estäisi arviomme
- Hengitysteiden infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- On saanut vamman tai leikkauksen molemmissa yläraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: İnterVetion -ryhmä 1
IMT suoritetaan.
|
Hengityslihasten harjoittelu telerehabilitation kanssa
|
|
Kokeellinen: İnterVetion -ryhmä 2
Funktionaalinen IMT suoritetaan.
|
Hengityslihasten harjoittelu telerehabilitation kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten testi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Hengityslihasten arviointiin käytettiin maksimaalista inspiroivan paine (MIP) ja maksimaalista uloshengityspaineen (MEP) mittauksia.
MIP ja MEP edustavat sisäisiä painetta, jotka mitataan suljetuissa hengitysteiden olosuhteissa maksimaalisen inspiraation ja vanhentumisen aikana.
Tässä tutkimuksessa nämä mittaukset suoritettiin käyttämällä intraoraalista paineen mittauslaitetta (Pony FX, Cosmed Inc., Rooma, Italia) hengityslihasvoiman määrittämiseksi.
Testin aikana MIP-mittausta varten osallistujia kehotettiin suorittamaan maksimaalinen inspiraatio 1-3 sekunnin ajan maksimaalisen vanhenemisen jälkeen, kun hengitysteet suljettiin venttiilillä.
MEP-mittausta varten maksimaalisen inspiraation jälkeen hengitysteet suljettiin ja osallistujia pyydettiin suorittamaan maksimaalinen vanheneminen 1-3 sekuntia.
Jokaiselle parametrille suoritetuista kolmesta tutkimuksesta korkein arvo tallennettiin.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Hengityselinten toimintakoe
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Mittaukset suoritettiin kannettavalla spirometrillä.
Spirometrisessä arvioinnissa tutkittiin yhden sekunnin (FEV₁), pakotettua elintärkeää kapasiteettia (FVC), FEV₁/FVC -suhdetta ja huippuluokan hengitysvirtausta (PEF) -parametreja, ja nämä arvot rekisteröitiin ennustettujen arvojen prosenttimäärä iän, korkeuden, korin painon ja sukupuolen perusteella.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Tämä asteikko on kategorinen instrumentti, joka on pistetty 0: sta 4: een, joka arvioi potilaiden hengenahdistuksen tason jokapäiväisessä elämässä.
Osallistujat vastasivat valitsemalla yhden viidestä lausunnosta, jotka heijastivat parhaiten heidän hengenahdistuksensa vakavuutta.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelymatkan testi, jota käytetään usein fyysisen funktionaalisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointiin neuromuskulaarisissa sairauksissa, on submaksimaalinen testi, joka mittaa potilaiden yli kuuden minuutin yli kuuden minuutin kulkevan kävelymatkan 30 metrin käytävällä.
Osallistujia kehotettiin kävelemään omassa tahdissaan, ja lepo sallittiin kuuden minuutin ajanjakson aikana, ja kulku koko etäisyys kirjattiin metreinä.
|
kahdeksan viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brooke -asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yläraajojen funktiot pisteytettiin asteikolla yhdestä (kykenevä sieppaamaan varret täydessä ympyrässä) 6: een (käsien toiminnallista käyttöä).
|
Lähtökohta
|
|
Vignos -asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä asteikko kehitettiin alaraajojen toimintojen luokittelemiseksi.
Alaraajojen toiminnot pisteytettiin yhdestä (pystyi kävelemään ja kiivetä portaita ilman apua) 10: een (rajoitettu sänkyyn).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Hengitysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .