호흡기 및 기능적 매개 변수 및 Duchenne 근육 영양 장애 아동의 수명 및 삶의 질에 적용되는 기능적 흡기 근육 훈련의 효과에 대한 조사 : 무작위 대조 연구
2025년 9월 8일 업데이트: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
디스트로핀 단백질의 결핍으로 특징 지어지는 Dushenne 근이영양증 (DMD)은 근육이 정상적인 활동을 유지하는 것을 방해하여 심장, 호흡기 근육 및 골격근에 점진적인 손상을 유발합니다.
DMD 환자에 대한 연구가 문헌에서 조사 될 때, 순수한 호흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 연구는 거의 발견되지 않았지만 기능적 호흡기 근육 훈련의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konak
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Izmir, Konak, 터키 (Türkiye)
- Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 5-17 세 사이에 있습니다
- 야망
- 임상 증상의 존재, 유전자 검사 또는 근육 생검 결과에 기초하여 DMD 진단
- 호흡기 기능 테스트를 수행 할 수있는 능력
- 물리 치료사와 협력 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 우리의 평가를 방지 할 수있는 심각한 상지 수축 또는 심각한 전신 질환이
- 지난 3 개월 동안 호흡기 감염
- 지난 6 개월 동안 두 상지에서 부상이나 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: İntervetion Group 1
IMT가 수행됩니다.
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Telerehabilitation을 사용한 호흡기 근육 훈련
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실험적: İntervetion Group 2
기능적 IMT가 수행됩니다.
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Telerehabilitation을 사용한 호흡기 근육 훈련
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간섭 없음: 제어 그룹
일상적인 치료는 계속 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 근육 검사 검사
기간: 8 주
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최대 흡기 압력 (MIP) 및 최대 호기 압력 (MEP) 측정을 사용하여 호흡기 근육을 평가했습니다.
MIP 및 MEP는 각각 최대 영감과 만료 동안 폐쇄기도 조건에서 측정 된 구강 내 압력을 나타냅니다.
이 연구에서, 이러한 측정은 호흡기 근력을 결정하기 위해 구강 내 압력 측정 장치 (Pony FX, Cosmed Inc., Rome, 이탈리아)를 사용하여 수행되었다.
테스트 중에 MIP 측정의 경우 참가자에게 최대 만료 후 1-3 초 동안 최대 영감을주는 동안기도는 밸브로 폐색되었습니다.
MEP 측정의 경우, 최대 영감을 얻은 후기도를 폐쇄하고 참가자에게 1-3 초 동안 최대 만료를 수행하도록 요청 받았다.
각 파라미터에 대해 수행 된 세 가지 시험 중에서 가장 높은 값이 기록되었습니다.
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8 주
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호흡기 기능 테스트
기간: 8 주
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측정은 휴대용 순응계를 사용하여 수행되었다.
스피로 메트릭 평가에서, 1 초 (Fev₁), 강제 생명 용량 (FVC), Fev₁/FVC 비율 및 PEF (Peak Expiratory Flow) 파라미터를 검사하고, 이들 값을 연령, 높이, 체중 및 성별에 따라 예측 된 값의 백분율로 기록 하였다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 의료 연구위원회 (MMRC) 호흡 곤란 척도
기간: 8 주
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이 척도는 0에서 4까지의 득점으로 일상 생활 활동 중에 환자가 경험하는 호흡 수준을 평가하는 범주 형 악기입니다.
참가자들은 호흡 곤란의 심각성을 가장 잘 반영한 5 가지 진술 중 하나를 선택하여 응답했습니다.
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8 주
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6 분 도보 테스트
기간: 8 주
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신경 근육 질환의 신체 기능적 능력과 지구력을 평가하는 데 자주 사용되는 6 분 보행 테스트는 30 미터 복도 내에서 단단한 표면에서 6 분 동안 환자가 보장하는 도보 거리를 측정하는 최대의 시험입니다.
참가자들은 6 분 동안 휴식이 허용되면서 자신의 속도로 걷도록 지시 받았으며, 걸은 총 거리는 미터로 기록되었습니다.
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8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룩 스케일
기간: 기준선
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상지 함수는 1 (전체 원으로 팔을 납치 할 수 있음)에서 6 (손의 기능적 사용 없음) 범위의 스케일로 점수를 매겼습니다.
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기준선
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비네 노스 규모
기간: 기준선
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이 척도는 하부 말단 기능을 분류하기 위해 개발되었습니다.
하부 말단 기능은 1 (도움없이 계단을 걷고 계단을 올릴 수 있음)에서 10 (침대에 한정)으로 점수를 매겼습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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