Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van functionele inspiratoire spiertraining toegepast met tele-rehabilitatie op ademhalings- en functionele parameters en kwaliteit van leven bij kinderen met Duchenne spierdystrofie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

8 september 2025 bijgewerkt door: Busra Turgut, Izmir Katip Celebi University
Dushenne spierdystrofie (DMD), die wordt gekenmerkt door het tekort aan dystrofine -eiwit, voorkomt dat de spier zijn normale activiteit behoudt, waardoor progressieve schade aan het hart, ademhalingsspieren en skeletspieren ontstaat. Wanneer studies over patiënten met DMD in de literatuur worden onderzocht, worden zeer weinig studies gevonden die de effectiviteit van pure ademhalingsspiertraining onderzoeken, terwijl er geen studies worden gevonden die de effectiviteit van functionele ademhalingsspiertraining onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Konak
      • Izmir, Konak, Turkije (Türkiye)
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Betent tussen de leeftijd van 5-17
  2. Ambulante
  3. Een diagnose van DMD hebben op basis van de aanwezigheid van klinische symptomen, genetische testen of spierbiopsieresultaten
  4. De mogelijkheid hebben om ademhalingsfunctietests uit te voeren
  5. In staat zijn om samen te werken met de fysiotherapeut

Uitsluitingscriteria:

  1. Met ernstige contractuur van de bovenste extremiteit of ernstige systemische ziekte die onze evaluatie zou voorkomen
  2. Een infectie van de luchtwegen in de afgelopen 3 maanden
  3. Een letsel of een operatie hebben gehad aan beide bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: İnterVetion Group 1
IMT zal worden uitgevoerd.
Ander: Ademhalingsspiertraining
Ademhalingsspiertraining met telerehabilitatie
Experimenteel: İnterVetion Group 2
Functionele IMT wordt uitgevoerd.
Ander: Ademhalingsspiertraining
Ademhalingsspiertraining met telerehabilitatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige behandeling zal doorgaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierstest test
Tijdsspanne: acht weken
Maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) metingen werden gebruikt om ademhalingsspieren te beoordelen. MIP en MEP vertegenwoordigen de intraorale druk gemeten onder gesloten luchtwegomstandigheden tijdens respectievelijk maximale inspiratie en vervaldatum. In deze studie werden deze metingen uitgevoerd met behulp van een intraorale drukmeetapparaat (Pony FX, Cosmed Inc., Rome, Italië) om de ademhalingsspiersterkte te bepalen. Tijdens de test kregen de deelnemers voor MIP-meting de opdracht om een ​​maximale inspiratie uit te voeren gedurende 1-3 seconden na een maximale vervaldatum terwijl de luchtwegen werd afgesloten met een klep. Voor MEP-meting werd na een maximale inspiratie de luchtweg afgesloten en werd de deelnemers gevraagd om een ​​maximale vervaldatum van 1-3 seconden uit te voeren. Van de drie proeven die voor elke parameter werden uitgevoerd, werd de hoogste waarde geregistreerd.
acht weken
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: acht weken
De metingen werden uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer. In de spirometrische beoordeling, geforceerd expiratoire volume in één seconde (FEV₁), werd gedwongen vitale capaciteit (FVC), de FEV₁/FVC -verhouding en piek expiratoire stroming (PEF) -parameters onderzocht en deze waarden werden geregistreerd als percentages van de voorspelde waarden volgens leeftijd, hoogtegewicht, lichaamsgewicht en geslacht.
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspneu -schaal
Tijdsspanne: acht weken
Deze schaal is een categorisch instrument dat wordt gescoord van 0 tot 4 dat het niveau van ademloosheid beoordeelt door patiënten tijdens dagelijkse activiteiten. Deelnemers reageerden door een van de vijf verklaringen te selecteren die het beste de ernst van hun dyspneu weerspiegelden.
acht weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: acht weken
De zes minuten durende looptest, die vaak wordt gebruikt om de fysieke functionele capaciteit en uithoudingsvermogen bij neuromusculaire ziekten te evalueren, is een submaximale test die de loopafstand meet die wordt bedekt door patiënten gedurende zes minuten op een hard oppervlak binnen een 30-meter corridor. Deelnemers kregen de opdracht om in hun eigen tempo te lopen, met rust toegestaan ​​gedurende de periode van zes minuten, en de totale lopende afstand werd opgenomen in meters.
acht weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brooke Scale
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Bovenste extremiteitsfuncties werden gescoord op een schaal variërend van 1 (in staat om armen in een volledige cirkel te ontvoeren) tot 6 (geen functioneel gebruik van de handen).
Uitsteeksel
Vignos -schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Deze schaal is ontwikkeld om functies van de onderste extremiteit te classificeren. Functies van de onderste extremiteit werden gescoord van 1 (in staat om trappen zonder hulp te lopen en te beklimmen) tot 10 (beperkt tot bed).
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren