症状の重症度、睡眠の質、中枢性感作、および線維筋痛症における運動恐怖症に対する経皮的耳介迷走神経刺激の影響

線維筋痛症（FM）は、広範囲にわたる筋骨格痛、疲労、睡眠障害、および自律神経の調節不全に関連する慢性疼痛症候群です。 現在の治療法は、部分的な緩和のみを提供し、新しい治療アプローチの必要性を強調しています。

根拠：

迷走神経は、自律神経および炎症プロセスの重要な調節因子です。 経皮的耳介迷走神経神経刺激（TAVNS）は、外側の耳に配置された電極を介して迷走神経活動を調節できる非侵襲的な手法であり、外科的に埋め込まれた迷走神経刺激剤に代わる潜在的な代替品を提供します。

学習デザイン：

これは、イスタンブール・メディポル大学で実施された無作為化された偽制御パイロット試験です。 線維筋痛症の30人の参加者は、1：1の比率で無作為化され、活性TAVNまたは偽刺激を受けます。

介入：

デバイス：VagusStim®（Vagus Medical Technologies、Istanbul、Türkiye; Ce-Marked）。

電極の配置：左Cymba Concha（Active Group）vs.左耳たぶ（偽グループ）。

刺激パラメーター：周波数1〜30 Hz、パルス幅50〜250μs、各参加者の感覚しきい値に個別に調整された電流強度（0.1〜36 MA）。

スケジュール：1日30分、週5日、4週間連続して（合計20セッション）。

監督：すべてのセッションは臨床医の監督です。

結果測定：

主要な結果：

ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI） - 主観的な睡眠の質。

線維筋痛症影響アンケート（FIQ） - 病気の重症度と機能的影響。

中央感作在庫（CSI） - 中央感作に関連する症状。

二次的な結果：

視覚アナログスケール（VAS） - 痛みの強さ。

Kinesiophobia（TSK）のタンパスケール - 運動の恐怖。

症状の重症度スケール（SSS）。

広範囲にわたる痛み指数（WPI）。

評価の時点：ベースライン、2週目、4週目、8週目。