妊娠中および授乳中の女性のための乳製品の効果牛乳の組成
妊娠中および授乳中の女性向けに設計された乳製品の消費の影響。脆弱な集団における準実験的研究
食事が不足している脆弱な集団は、すべての栄養素で適切ではないヒマルク（HML）を生産する可能性があり、これは子供の成長と発達に影響を与えます。 2021年、妊娠中および授乳中の女性向けの特定の乳製品であるIDIPで、スーパーミルママ（SMM、複数のビタミン、ミネラル、およびDHAで強化された全乳粉末）が、生涯の最初の1000日間の公共政策に組み込む重要な戦略の一環として設計および開発されました。 ただし、この製品の潜在的な利点は、人口レベルでまだ評価されていません。 主な目的は、妊娠中の女性が母親の栄養状態に基づいて設計された乳製品（SMM）の消費の影響と、産後1か月での母乳の組成を評価することです。
特定の目的は次のとおりです。
DHA、ビタミンA、E、およびD、鉄、ヨウ素、亜鉛、およびカルシウムの濃度を、SSMを消費したかどうかにかかわらず、母乳後の母乳中の牛乳中のカルシウムを比較します。
血液中のDHA、ビタミンA、E、D、亜鉛の濃度と、SSMを消費した母親とそうでない母親の間の母体鉄の栄養状態を比較するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria F Andreoli, PhD
- 電話番号：542214177324
- メール：mfandreoli@gmail.com
研究場所
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Buenos Aires
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La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP) - HIAEP Sor María Ludovica
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コンタクト：
- Ignacio A Mendez, MS Nutrition
- 電話番号：01158671615
- メール：ignacioagustinmg@gmail.com
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La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
- 募集
- Hospital Interzonal de Agudos General San Martín
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コンタクト：
- Sofia A Rui, Bachelor degree nutrition
- 電話番号：5492281566075
- メール：sofiaarui@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 介入グループ：H.I.G.A。ラプラタの「サンマルティン」、そして定期的に牛乳を消費する人が含まれます。
- コントロールグループ：IDIPヘルス天文台の母性診療所での最初の1か月の前に子供の最初の診察に出席し、子供のみに母乳を与えている18歳以上の女性が含まれます。
除外基準：
- 複数の妊娠をした女性および/または吸収不良疾患の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：スーパー1.000ママ
妊娠中および産後の最初の月にこの集団向けに特別に定式化および設計された強化された粉末乳製品を消費する妊娠中の女性。
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スーパー 1,000 ママ ミルクに、植物油、魚油、トウモロコシの炭水化物、プレバイオティクス繊維 (イヌリン)、ビタミン、ミネラルを特別に定められた割合で加えたものです。
エネルギー含量は中程度で、タンパク質、脂肪、炭水化物のバランスが取れており、国際機関が推奨しているオメガ 6 やオメガ 3 などの多価不飽和脂肪酸と追加のドコサヘキサエン酸の両方を豊富に含んでいます。
戻した 200 ml の 1 回分には、カルシウム、鉄、亜鉛、ヨウ素などのミネラルや、A、D、C、B12 などのビタミンを含む、この特定のグループの人々にとって重要な栄養素の 1 日の基準摂取量の 20 ～ 40% が含まれます。そして葉酸。
残りのビタミン、ミネラルも同レベルなので、定期的に大量の栄養素を摂取できます。
サンタフェ州の中小企業乳業会社である Advance SA がこの牛乳の生産を行います。
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介入なし：偽の比較：牛乳消費はありません
産後の最初の月までSMMを消費していない母乳育児女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳DHA濃度
時間枠：時間枠：母乳DHA濃度は、産後1か月で評価されます。
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説明：分析されたサンプルに含まれる総脂肪酸に関して、DHAの割合として発現する母乳中のDHAの濃度
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時間枠：母乳DHA濃度は、産後1か月で評価されます。
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母亜鉛濃度
時間枠：母亜鉛濃度は、産後1か月で評価されます
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Mg/dlで発現する母血清中の亜鉛濃度
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母亜鉛濃度は、産後1か月で評価されます
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マザービットE濃度
時間枠：母親の血清α-トコフェロール濃度は、産後1か月で評価されます
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μmol/lで発現する母血清中のα-トコフェロール濃度
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母親の血清α-トコフェロール濃度は、産後1か月で評価されます
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マザービットA濃度
時間枠：母のvit濃度は産後1か月で評価されます
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Μmol/lで発現する母血清中のレチノール濃度
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母のvit濃度は産後1か月で評価されます
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母赤血球DHA濃度
時間枠：母親の血清DHA濃度は、産後1か月で評価されます
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分析されたサンプルに含まれる総脂肪酸に関して、DHAの割合として発現する母親の赤血球中のDHAの濃度は
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母親の血清DHA濃度は、産後1か月で評価されます
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母親ヘモグロビン濃度
時間枠：母親のヘモグロビン濃度は、産後1か月を評価します
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g/dlで発現する母血清中のヘモグロビン濃度
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母親のヘモグロビン濃度は、産後1か月を評価します
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母乳ビタミンA濃度
時間枠：母乳ビタミン濃度は、産後1か月で評価されます
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分析されたサンプルに含まれるμmol/lおよびμg/g脂肪で発現する母乳中のレチノール濃度
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母乳ビタミン濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳ビタミンE濃度
時間枠：母乳ビタミンE濃度は、産後1か月で評価されます
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分析されたサンプルに含まれるμmol/lおよびμg/g脂肪で発現する母乳中のα-トコフェロール濃度
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母乳ビタミンE濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳ビタミンD濃度
時間枠：母乳ビタミンD濃度は、産後1か月で評価されます
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Ng/mlで発現した母乳中の25ヒドロキシビタミンD濃度
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母乳ビタミンD濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳亜鉛濃度
時間枠：母乳亜鉛濃度は、産後1か月で評価されます
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Mg/dlで発現する母乳中の亜鉛濃度
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母乳亜鉛濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳カルシウム濃度
時間枠：母乳カルシウム濃度は、産後1か月で評価されます
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Mg/dlで発現する母乳中のカルシウム濃度
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母乳カルシウム濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳鉄濃度
時間枠：母乳鉄の濃度は、産後1か月で評価されます
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Mg/dlで発現する母乳中の鉄濃度
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母乳鉄の濃度は、産後1か月で評価されます
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母乳ヨウ素濃度
時間枠：母乳ヨウ素濃度は、産後1か月で評価されます
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Mg/dlで発現する母乳中のヨウ素濃度
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母乳ヨウ素濃度は、産後1か月で評価されます
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母血清フェリチン濃度
時間枠：母親の血清フェリチン濃度は、産後1か月で評価されます
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Ng/mlで発現する母血清中のフェリチン濃度
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母親の血清フェリチン濃度は、産後1か月で評価されます
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マザービットD濃度
時間枠：マザービットD濃度は、産後1か月で評価されます
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Ng/mlで発現した母血清中の25ヒドロキシビタミンD濃度
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マザービットD濃度は、産後1か月で評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月12日
最初の投稿 (推定)
2025年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。