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인체 구성에 대한 임신 및 수유 여성을위한 유제품의 효과

임신 및 수유 여성을 위해 설계된 유제품 소비의 효과 인간 우유 조성에 미치는 영향. 취약한 인구에 대한 준 실험적 연구

다이어트가 부족한 취약한 인구는 모든 영양소에서 적절하지 않은 모유 (HML)를 생산할 수 있으며, 이는 아동의 성장과 발달에 영향을 미칩니다. 2021 년, Idip에서 임신 및 수유 여성을위한 특정 우유 제품 인 Super Mil Mamá (SMM, 여러 비타민, 미네랄 및 DHA로 강화 된 전 분유)는 처음 1000 일 동안 공공 정책에 통합하기위한 주요 전략의 일부로 설계 및 개발되었습니다. 그러나이 제품의 잠재적 이점은 아직 인구 수준에서 평가되지 않았습니다. 주요 목표는 임산부를 위해 설계된 우유 제품 소비 (SMM)가 모체 영양 상태와 산후 1 개월에 인간 우유 조성을 평가하는 것입니다.

특정 목표는 다음과 같습니다.

DHA, 비타민 A, E 및 D, 철, 요오드, 아연 및 칼슘의 농도를 SSM을 섭취 한 산후 1 개월에 인간 우유의 농도를 비교합니다.

DHA의 농도, 비타민 A, E, D 및 아연의 혈액 및 SSM을 소비 한 어머니와 그렇지 않은 어머니 사이의 모체 철의 영양 상태를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • 모병
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP) - HIAEP Sor María Ludovica
        • 연락하다:
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • 모병
        • Hospital Interzonal de Agudos General San Martín
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 중재 그룹 : H.I.G.A. La Plata의 "San Martín"과 정기적으로 우유를 소비하는 사람이 포함됩니다.
  • 통제 그룹 : Idip Health Observatory의 모성 클리닉에서 첫 달 전에 자녀의 첫 번째 검진에 참석하는 18 세 이상의 여성들이 독점적으로 자녀를 모유 수유하는 여성이 포함될 것입니다.

제외 기준 :

  • 여러 번의 임신을 한 여성 및/또는 흡수 장애 질환이있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : Super 1.000 mamá
임신 한 여성은 임신 중에이 인구와 산후 첫 달 에이 인구를 위해 특별히 설계되고 설계된 강화 된 가루 유제품 제품을 소비 할 임산부입니다.
Super 1.000 Mamá 우유에는 식물성 기름, 생선 기름, 옥수수 탄수화물, 프리바이오틱 섬유질(이눌린), 비타민, 미네랄이 특정 비율로 첨가되어 구성되어 있습니다. 중간 정도의 에너지 함량을 갖고 있으며, 단백질, 지방, 탄수화물이 균형을 이루고 있으며, 오메가-6, 오메가-3와 같은 다가불포화지방산과 국제기구에서 권장하는 첨가된 도코사헥사엔산이 상당량 함유되어 있습니다. 재구성된 200ml 제공량은 칼슘, 철, 아연, 요오드와 같은 미네랄과 A, D, C, B12와 같은 비타민을 포함하는 특정 그룹의 사람들에게 일일 참고 섭취량의 20~40%를 제공합니다. 그리고 엽산. 나머지 비타민, 미네랄도 같은 수준으로 섭취하면 꾸준히 많은 양의 영양소를 섭취할 수 있다. 이 우유의 생산은 산타페주의 중소기업 유제품 회사인 Addvance SA가 맡게 됩니다.
간섭 없음: 가짜 비교기 : 우유 소비가 없습니다
산후 첫 달까지 SMM을 소비하지 않은 모유 수유 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 DHA 농도
기간: 시간 프레임 : 모유 DHA 농도는 산후 1 개월에서 평가됩니다.
설명 : 분석 된 샘플에 포함 된 총 지방산에 대해 DHA의 백분율로 표현 된 모유 중 DHA 농도
시간 프레임 : 모유 DHA 농도는 산후 1 개월에서 평가됩니다.
어머니 아연 농도
기간: 어머니 아연 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Mg/dl로 발현 된 모체 혈청의 아연 농도
어머니 아연 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 VIT E 농도
기간: 어머니의 혈청 α- 토코페롤 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
μmol/L에서 발현 된 모체 혈청에서의 α- 토코페롤 농도
어머니의 혈청 α- 토코페롤 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 vit Accusion
기간: 어머니의 Vit A 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Μmol/L에서 발현 된 마더 혈청에서의 레티놀 농도
어머니의 Vit A 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 적혈구 DHA 농도
기간: 어머니의 혈청 DHA 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
분석 된 샘플에 함유 된 총 지방산에 대해 DHA의 백분율로 발현 된 어머니의 적혈구에서 DHA의 농도
어머니의 혈청 DHA 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 헤모글로빈 농도
기간: 어머니의 헤모글로빈 농도는 산후 1 개월을 평가합니다
G/DL에서 발현 된 모체 혈청에서의 헤모글로빈 농도
어머니의 헤모글로빈 농도는 산후 1 개월을 평가합니다
모유 비타민 A 농도
기간: 모유 비타민 A 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
분석 된 샘플에 함유 된 μmol/L 및 μg/g 지방으로 발현 된 모유의 레티놀 농도
모유 비타민 A 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 비타민 E 농도
기간: 모유 비타민 E 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
분석 된 샘플에 함유 된 μmol/L 및 μg/g 지방으로 발현 된 모유 중 α- 토코페롤 농도
모유 비타민 E 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 비타민 D 농도
기간: 모유 비타민 D 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Ng/ml로 발현 된 모유의 25- 히드 록시 비타민 D 농도
모유 비타민 D 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 아연 농도
기간: 모유 아연 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Mg/dl로 발현 된 모유의 아연 농도
모유 아연 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 칼슘 농도
기간: 모유 칼슘 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Mg/dl로 발현 된 모유의 칼슘 농도
모유 칼슘 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 철 농도
기간: 모유 철 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Mg/dl로 발현 된 모유의 철 농도
모유 철 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
모유 요오드 농도
기간: 모유 요오드 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Mg/dl로 발현 된 모유의 요오드 농도
모유 요오드 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 혈청 페리틴 농도
기간: 어머니의 혈청 페리틴 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
ng/ml에서 발현 된 모체 혈청에서의 페리틴 농도
어머니의 혈청 페리틴 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
어머니 VIT D 농도
기간: 어머니 vit d 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.
Ng/ml에서 발현 된 모자 혈청에서 25- 히드 록시 비타민 D 농도
어머니 vit d 농도는 산후 1 개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCTH 2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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