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Wirkung eines Milchprodukts für schwangere und stillende Frauen auf die Zusammensetzung der Muttermilch

12. September 2025 aktualisiert von: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Auswirkung des Verbrauchs eines Milchprodukts, das für schwangere und stillende Frauen auf die Zusammensetzung der Muttermilch entwickelt wurde. Eine quasi-experimentelle Studie in einer verletzlichen Bevölkerung

Verletzliche Populationen, die mangelhafte Diäten haben, können Muttermilch (HML) produzieren, die in allen Nährstoffen nicht ausreichend sind, und dies wird Konsequenzen für das Wachstum und die Entwicklung des Kindes haben. Im Jahr 2021 wurde Super Mil Mamá (SMM, Vollmilchpulver, Vollmilchpulver mit mehreren Vitaminen, Mineralien und DHA) ein spezifisches Milchprodukt für schwangere und stillende Frauen, als Teil einer Schlüsselstrategie entwickelt und entwickelt. Die potenziellen Vorteile dieses Produkts wurden jedoch auf Bevölkerungsebene noch nicht bewertet. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkung des Verbrauchs eines Milchprodukts (SMM) für schwangere Frauen auf den Ernährungsstatus mütterlichem und die Zusammensetzung von Muttermilch nach einem Monat nach der Geburt zu bewerten.

Spezifische Ziele sind:

Vergleich der Konzentrationen von DHA, Vitaminen A, E und D, Eisen, Jod, Zink und Kalzium in der Muttermilch nach einem Monat nach der Geburt von Müttern, die SSM konsumierten oder nicht.

Vergleichen Sie die Konzentrationen von DHA, Vitaminen A, E, D und Zink in Blut und den Ernährungsstatus des mütterlichen Eisen zwischen Müttern, die SSM konsumierten, und denjenigen, die dies nicht taten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
        • Rekrutierung
        • Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP) - HIAEP Sor María Ludovica
        • Kontakt:
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
        • Rekrutierung
        • Hospital Interzonal de Agudos General San Martín
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interventionsgruppe: Schwangere Frauen über 18 Jahre alt, die während der Schwangerschaftswochen (GW) 28 ± 1 in der mütterlichen Ernährungsklinik der H.I.G.A. "San Martín" in La Plata und der regelmäßig Milch konsumieren wird.
  • Kontrollgruppe: Frauen über 18 Jahre, die an der ersten Untersuchung ihres Kindes vor dem ersten Lebensmonat in der mütterlichen Klinik des IDIP Health Observatory teilnehmen und ihre Kinder ausschließlich stillt, wird einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die mehrere Schwangerschaften und/oder Frauen mit Malabsorptionserkrankungen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Super 1.000 Mamá
Schwangere Frauen, die ein milztpulverisches Milchprodukt konsumieren, formuliert und speziell für diese Population während der Schwangerschaft und im ersten Monat nach der Geburt gestaltet.
Nahrungsergänzungsmittel: Angereichertes Milchpulver
Super 1.000 Mamá besteht aus Milch mit Zusatz von Pflanzenölen, Fischöl, Kohlenhydraten aus Mais, präbiotischen Ballaststoffen (Inulin), Vitaminen und Mineralstoffen in genau definierten Anteilen. Es hat einen mittleren Energiegehalt, ist ausgewogen in Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten und bietet einen erheblichen Gehalt sowohl an mehrfach ungesättigten Fettsäuren wie Omega-6 und Omega-3 als auch an der zugesetzten Docosahexaensäure, wie von internationalen Organisationen empfohlen. Die rekonstituierte 200-ml-Portion liefert zwischen 20 und 40 % der täglichen Referenzzufuhr an wichtigen Nährstoffen für diese spezielle Personengruppe, darunter Mineralien wie Kalzium, Eisen, Zink, Jod und Vitamine wie A, D, C, B12 und Folsäure. Auch der Rest der Vitamine und Mineralstoffe ist auf dem gleichen Niveau, so dass der Verzehr regelmäßig eine große Menge an Nährstoffen aufnehmen kann. Addvance SA, ein mittelständisches Molkereiunternehmen aus der Provinz Santa Fe, wird die Produktion dieser Milch übernehmen.
Kein Eingriff: Scheinvergleich: Kein Milchkonsum
Stillen von Frauen, die erst im ersten Monat nach der Geburt SMM konsumiert haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilch -DHA -Konzentration
Zeitfenster: Zeitrahmen: Die Muttermilch -DHA -Konzentration wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet.
Beschreibung: Konzentration von DHA in der Muttermilch, die als Prozentsatz der DHA in Bezug auf die gesamten Fettsäuren in der analysierten Probe exprimiert wird
Zeitrahmen: Die Muttermilch -DHA -Konzentration wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet.
Mutter Zinkkonzentration
Zeitfenster: Die Zinkkonzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Zinkkonzentration in Mutterserum, exprimiert in mg/dl
Die Zinkkonzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Mutter -Vit -Konzentration
Zeitfenster: Die α-Tocopherol-Konzentration der Mutter des Mutter wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet
α-Tocopherolkonzentration in Mutterserum, exprimiert in μmol/l
Die α-Tocopherol-Konzentration der Mutter des Mutter wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet
Mutter Vit A Konzentration
Zeitfenster: Die VIT -A -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Retinolkonzentration in Mutterserum, exprimiert in μmol/l
Die VIT -A -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Mutter rot Blutkörperchen -DHA -Konzentration
Zeitfenster: Die Serum -DHA -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
DHA -Konzentration in der rot
Die Serum -DHA -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Mutter Hämoglobin -Konzentration
Zeitfenster: Die Hämoglobinkonzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Hämoglobinkonzentration im Mutterserum, das in G/DL exprimiert wird
Die Hämoglobinkonzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch -Vitamin -A -Konzentration
Zeitfenster: Muttermilch -Vitamin -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Retinolkonzentration in der Muttermilch, exprimiert in μmol/l und μg/g Fett, die in der analysierten Probe enthalten sind
Muttermilch -Vitamin -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch -Vitamin -E -Konzentration
Zeitfenster: Die Konzentration der Muttermilch -Vitamin -E wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet
Die in μmol/l und μg/g Fett exprimierte α-Tocopherol-Konzentration in der Muttermilch, die in der analysierten Probe enthalten ist
Die Konzentration der Muttermilch -Vitamin -E wird nach einem Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch -Vitamin -D -Konzentration
Zeitfenster: Die Vitamin -D -Konzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
25-Hidroxi-Vitamin-D-Konzentration in der Muttermilch, die in NG/ml exprimiert wird
Die Vitamin -D -Konzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch -Zinkkonzentration
Zeitfenster: Die Zinkkonzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Zinkkonzentration in der Muttermilch, die in Mg/DL exprimiert wird
Die Zinkkonzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch Calciumkonzentration
Zeitfenster: Die Kalziumkonzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Calciumkonzentration in der Muttermilch, die in mg/dl exprimiert wird
Die Kalziumkonzentration der Muttermilch wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch -Eisenkonzentration
Zeitfenster: Die Konzentration der Muttermilcheisen wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Eisenkonzentration in der Muttermilch in mg/dl exprimiert
Die Konzentration der Muttermilcheisen wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Muttermilch Jodkonzentration
Zeitfenster: Die Konzentration der Muttermilch -Jod -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Jodkonzentration in der Muttermilch, die in Mg/DL exprimiert wird
Die Konzentration der Muttermilch -Jod -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Mutter Serum Ferritin -Konzentration
Zeitfenster: Die Serumferritin -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Ferritinkonzentration in Mutterserum, exprimiert in NG/ml
Die Serumferritin -Konzentration der Mutter wird einen Monat nach der Geburt bewertet
Mutter Vit D -Konzentration
Zeitfenster: Mutter -Vit -D -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet
25-Hidroxi-Vitamin-D-Konzentration in Mutterserum in NG/ml exprimiert
Mutter -Vit -D -Konzentration wird einen Monat nach der Geburt bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri

Mitarbeiter

Hospital Interzonal de Agudos General San Martín

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCTH 2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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