Влияние молочного продукта для беременных и кормящих женщин на состав человеческого молока
12 сентября 2025 г. обновлено: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Влияние потребления молочного продукта, разработанного для беременных и кормящих женщин на состав человеческого молока. Квазиэкспериментальное исследование в уязвимой популяции
Уязвимые популяции, которые имеют дефицитные диеты, могут производить человеческое молоко (HML), которое не является адекватным во всех питательных веществах, и это будет иметь последствия для роста и развития ребенка. В 2021 году, в IDIP, специфический молочный продукт для беременных и кормящих женщин, Super Mil Mamá (SMM, порошок цельного молока, укрепленный множеством витаминов, минералов и DHA), был разработан и разработан как часть ключевой стратегии для включения в государственную политику в течение первых 1000 дней жизни. Однако потенциальные преимущества этого продукта еще не были оценены на уровне населения. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние потребления молочного продукта (SMM), предназначенного для беременных женщин на состояние материнского питания и состав молока человека в один месяц после родословного.
Конкретные цели включают:
Для сравнения концентраций DHA, витаминов A, E и D, железа, йода, цинка и кальция в человеческом молоке в один месяц после родословной матерей, которые потребляли SSM или нет.
Сравнить концентрации DHA, витаминов A, E, D и цинка в крови и статус питания материнского железа между матерями, которые потребляли SSM, и теми, кто этого не сделал.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria F Andreoli, PhD
- Номер телефона: 542214177324
- Электронная почта: mfandreoli@gmail.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Рекрутинг
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP) - HIAEP Sor María Ludovica
-
Контакт:
- Ignacio A Mendez, MS Nutrition
- Номер телефона: 01158671615
- Электронная почта: ignacioagustinmg@gmail.com
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Рекрутинг
- Hospital Interzonal de Agudos General San Martín
-
Контакт:
- Sofia A Rui, Bachelor degree nutrition
- Номер телефона: 5492281566075
- Электронная почта: sofiaarui@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Группа вмешательства: беременные женщины старше 18 лет, которые подвергаются пренатальной помощи в течение недель гестации (GW) 28 ± 1 в клинике материнского питания H.I.G.A. «Сан -Мартин» в Ла -Плате, который регулярно потребляет молоко, будет включен.
- Контрольная группа: Женщины старше 18 лет, которые посещают первую проверку своего ребенка до первого месяца жизни в материнской клинике обсерватории IDIP Health, и которые будут включены исключительно кормить своих детей.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых было несколько беременностей и/или женщин с болезнями в области нарушения нарушений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: супер 1.000 мама
Беременные женщины, которые будут потреблять укрепленный порошковой молочный продукт, разработанный и разработанный специально для этой популяции во время беременности и первого месяца после родословного.
|
Super 1.000 Mama Он состоит из молока с добавлением растительных масел, рыбьего жира, углеводов из кукурузы, пребиотической клетчатки (инулина), витаминов и минералов в строго определенных пропорциях.
Он имеет среднюю калорийность, сбалансирован по белкам, жирам и углеводам, обеспечивает значительное содержание как полиненасыщенных жирных кислот, таких как омега-6 и омега-3, так и добавленной докозагексаеновой кислоты, как рекомендовано международными организациями.
Восстановленная порция объемом 200 мл обеспечивает от 20 до 40% суточной нормы критических питательных веществ для этой конкретной группы людей, которые включают такие минералы, как кальций, железо, цинк, йод и витамины, такие как A, D, C, B12. и фолиевая кислота.
Остальные витамины и минералы также находятся на том же уровне, что позволяет тем, кто их потребляет, регулярно получать большое количество питательных веществ.
Производством этого молока будет заниматься Addvance SA, молочная компания МСП из провинции Санта-Фе.
|
|
Без вмешательства: Sham Comparator: нет потребления молока
Кручное вскармливание женщин, которые не потребляли SMM до первого месяца после родословного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное молоко концентрация DHA
Временное ограничение: Временные рамки: концентрация DHA в грудном молоке будет оцениваться в один месяц после родов.
|
Описание: Концентрация DHA в грудном молоке, экспрессируемое в процентах от DHA по отношению к общему количеству жирных кислот, содержащихся в анализируемом образце
|
Временные рамки: концентрация DHA в грудном молоке будет оцениваться в один месяц после родов.
|
|
Мать концентрация цинка
Временное ограничение: Мать концентрация цинка будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация цинка в материнской сыворотке, экспрессируемой в мг/дл
|
Мать концентрация цинка будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Мать концентрация
Временное ограничение: Концентрация α-токоферола матери в сыворотке крови будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация α-токоферола в материнской сыворотке, экспрессируемой в мкмоле/л.
|
Концентрация α-токоферола матери в сыворотке крови будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Мать концентрация
Временное ограничение: Концентрация Vit A матери будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация ретинола в материнской сыворотке, экспрессируемой в мкмоле/л.
|
Концентрация Vit A матери будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Мать концентрация DHA Mother Clate
Временное ограничение: Мать -сывороточная концентрация DHA будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация DHA в эритроцитах матери, экспрессируемой в процентах от DHA по отношению к общему уровню жирных кислот, содержащихся в анализируемом образце
|
Мать -сывороточная концентрация DHA будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Мать концентрация гемоглобина
Временное ограничение: Концентрация гемоглобина в матери будет оцениваться через месяц после родов
|
Концентрация гемоглобина в материнской сыворотке, экспрессируемой в G/DL
|
Концентрация гемоглобина в матери будет оцениваться через месяц после родов
|
|
Концентрация грудного молока витамина А
Временное ограничение: Концентрация с грудным молоком витамин А будет оценена через один месяц после родов
|
Концентрация ретинола в грудном молоке, экспрессируемое в мкмоль/л и мкг/г жира, содержащейся в анализируемом образце
|
Концентрация с грудным молоком витамин А будет оценена через один месяц после родов
|
|
Концентрация витамина Е грудного молока
Временное ограничение: Концентрация витамина Е грудного молока будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация α-токоферола в грудном молоке, экспрессируемое в мкмоль/л и мкг/г жира, содержащейся в анализируемом образце
|
Концентрация витамина Е грудного молока будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Концентрация витамина D грудью
Временное ограничение: Концентрация витамина D в грудном молоке будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация витамина D 25 гидроксиров в грудном молоке, экспрессируемое в NG/мл
|
Концентрация витамина D в грудном молоке будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Концентрация цинка грудного молока
Временное ограничение: Концентрация цинка грудного молока будет оценена через один месяц после родов
|
Концентрация цинка в грудном молоке, экспрессируемое в мг/дл
|
Концентрация цинка грудного молока будет оценена через один месяц после родов
|
|
Концентрация кальция грудного молока
Временное ограничение: Концентрация кальция грудного молока будет оценена через один месяц после родов
|
Концентрация кальция в грудном молоке, экспрессируемое в мг/дл
|
Концентрация кальция грудного молока будет оценена через один месяц после родов
|
|
Концентрация железа грудного молока
Временное ограничение: Концентрация железа грудного молока будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация железа в грудном молоке, экспрессируемое в мг/дл
|
Концентрация железа грудного молока будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Концентрация йода грудного молока
Временное ограничение: Концентрация йода грудного молока будет оценена через месяц после родов
|
Концентрация йода в грудном молоке, экспрессируемое в мг/дл
|
Концентрация йода грудного молока будет оценена через месяц после родов
|
|
Концентрация ферритина матери в сыворотке
Временное ограничение: Концентрация матерей в сыворотке сыворотки будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация ферритина в материнской сыворотке, экспрессируемой в NG/мл
|
Концентрация матерей в сыворотке сыворотки будет оцениваться в один месяц после родов
|
|
Концентрация матери Вит D
Временное ограничение: Концентрация матери Vit D будет оцениваться в один месяц после родов
|
Концентрация витамина D 25 гидроксиров в сыворотке матери, экспрессируемой в NG/мл
|
Концентрация матери Vit D будет оцениваться в один месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCTH 2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .