Maitotuotteen vaikutus raskaana oleville ja imettäville naisille ihmisen maidon koostumukseen
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas Prof. Dr. Fernando E. Viteri
Raskaana oleville ja imettäville naisille suunniteltu maitotuotteen kulutus ihmisen maidon koostumukseen. Kvasi-kokeellinen tutkimus haavoittuvassa populaatiossa
Haavoittuvat populaatiot, joilla on puutteelliset ruokavaliot, voivat tuottaa ihmisen maitoa (HML), joka ei ole riittävä kaikissa ravintoaineissa, ja tällä on seurauksia lapsen kasvuun ja kehitykseen. Vuonna 2021 IDIP: ssä, erityinen maitotuote raskaana oleville ja imettäville naisille, Super Mil Mamá (SMM, täysmaitojauhe, joka on vahvistettu useilla vitamiineilla, mineraaleilla ja DHA: lla), suunniteltiin ja kehitettiin osana keskeistä strategiaa sisällyttääkseen julkiseen politiikkaan ensimmäisen 1000 elämänpäivän ajan. Tämän tuotteen mahdollisia etuja ei kuitenkaan ole vielä arvioitu väestötasolla. Päätavoite on arvioida raskaana oleville naisille suunniteltujen maidontuotteen (SMM) kulutuksen vaikutus äidin ravitsemustilaan ja ihmisen maidon koostumukseen yhden kuukauden synnytyksen jälkeen.
Erityisiä tavoitteita ovat:
Vertaamaan DHA: n, A-, E- ja D: n, raudan, jodin, sinkin ja kalsiumin pitoisuuksia ihmisen maidossa yhden kuukauden synnytyksen jälkeen äideistä, jotka kuluttivat SSM: ää tai ei.
Vertaamaan DHA: n pitoisuuksia, A-, E-, D -vitamiineja ja sinkkiä veressä ja äidin raudan ravitsemustilaa SSM: n kuluttavien äitien ja niiden kesken, jotka eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria F Andreoli, PhD
- Puhelinnumero: 542214177324
- Sähköposti: mfandreoli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas (IDIP) - HIAEP Sor María Ludovica
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignacio A Mendez, MS Nutrition
- Puhelinnumero: 01158671615
- Sähköposti: ignacioagustinmg@gmail.com
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Hospital Interzonal de Agudos General San Martín
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia A Rui, Bachelor degree nutrition
- Puhelinnumero: 5492281566075
- Sähköposti: sofiaarui@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmä: Yli 18 -vuotiaat raskaana olevat naiset, joille on läpikäyttävä synnytyksen hoitoa raskausviikkoina (GW) 28 ± 1 H.I.G.A. "San Martín" La Platassa ja joka kuluttaa säännöllisesti maitoa.
- Kontrolliryhmä: Yli 18 -vuotiaat naiset, jotka osallistuvat lapsensa ensimmäiseen tarkistukseen ennen ensimmäistä elämän kuukautta IDIP Health Observatoryn äidin klinikalla ja jotka imettävät yksinään lapsiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut useita raskauksia ja/tai naisia, joilla on imeytymistairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Super 1.000 Mamá
Raskaana olevat naiset, jotka kuluttavat linnoitettua maitotuotetta, joka on muotoiltu ja suunniteltu erityisesti tähän väestöön raskauden aikana ja ensimmäisen kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Super 1.000 Mamá Se koostuu maidosta, johon on lisätty kasviöljyjä, kalaöljyä, maissihiilihydraatteja, prebioottisia kuituja (inuliini), vitamiineja ja kivennäisaineita tarkasti määritellyissä suhteissa.
Siinä on keskinkertainen energiapitoisuus, proteiini-, rasva- ja hiilihydraattitasapainossa, ja se tarjoaa merkittävän määrän sekä monityydyttymättömiä rasvahappoja, kuten omega-6- ja omega-3-rasvahappoja, että lisättyä dokosaheksaeenihappoa kansainvälisten järjestöjen suosittelemalla tavalla.
Valmistettu 200 ml:n annos sisältää 20–40 % päivittäisestä viitesaannista kriittisissä ravintoaineissa tälle ihmisryhmälle, mukaan lukien kivennäisaineet, kuten kalsium, rauta, sinkki, jodi ja vitamiinit, kuten A, D, C, B12. ja foolihappoa.
Loput vitamiinit ja kivennäisaineet ovat myös samalla tasolla, joten sitä kuluttavat voivat sisällyttää säännöllisesti suuria määriä ravintoaineita.
Addvance SA, pk-yritysten meijeriyritys Santa Fen maakunnasta, tuottaa tämän maidon.
|
|
Ei väliintuloa: Huijausvertailu: ei maidon kulutusta
Naiset, jotka eivät ole kuluttaneet SMM: ää ensimmäisen kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaito DHA -pitoisuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Rintamaito DHA -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Kuvaus: DHA: n pitoisuus rintamaitoon ilmaistuna DHA: n prosentteina analysoidun näytteen sisältämien kokonaisrasvahappojen suhteen
|
Aikataulu: Rintamaito DHA -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
|
Äiti sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: Äiti sinkkipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Sinkin pitoisuus äidin seerumissa, joka ilmenee Mg/DL: ssä
|
Äiti sinkkipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti vit e -pitoisuus
Aikaikkuna: Äidin seerumin a-tokoferolipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
α-tokoferolipitoisuus äidin seerumissa, joka ekspressoituu μmol/l
|
Äidin seerumin a-tokoferolipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti vit pitoisuus
Aikaikkuna: Äidin Vit -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Retinolipitoisuus äidin seerumissa, joka ekspressoituu μmol/l
|
Äidin Vit -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin punasolu DHA -pitoisuus
Aikaikkuna: Äidin seerumin DHA -keskittymä arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
DHA: n konsentraatio äidin punasoluissa ilmentyi DHA: n prosentuaalisena analysoidun näytteen sisältämien kokonaisrasvahappojen suhteen
|
Äidin seerumin DHA -keskittymä arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidin hemoglobiinipitoisuus arvioidaan kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Hemoglobiinipitoisuus äidin seerumissa, joka ilmenee G/DL: ssä
|
Äidin hemoglobiinipitoisuus arvioidaan kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaito -vitamiini -pitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaito -vitamiini -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Retinolipitoisuus rintamaitossa ekspressoituna μmol/L ja μg/g -rasva, joka sisältyy analysoidussa näytteessä
|
Rintamaito -vitamiini -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaito -E -vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaito -E -vitamiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
α-tokoferolipitoisuus rintamaitoon, joka ilmenee analysoidussa näytteessä μmol/L ja μg/g
|
Rintamaito -E -vitamiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaito D -vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaito -D -vitamiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
25-Hidroxi-D-vitamiinipitoisuus rintamaidossa, joka ilmenee NG/ml: ssä
|
Rintamaito -D -vitamiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaito sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaiton sinkkipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Sinkin pitoisuus rintamaitoon ekspressoitu Mg/DL
|
Rintamaiton sinkkipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaitokalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaiton kalsiumpitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Kalsiumpitoisuus mg/dl: ssä ekspressoituna rintamaitossa
|
Rintamaiton kalsiumpitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaitorautapitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaitoraudan pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Rautapitoisuus rintamaitoon, joka on ekspressoitu Mg/dL: ssä
|
Rintamaitoraudan pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Rintamaitojodipitoisuus
Aikaikkuna: Rintamaitojodipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Jodipitoisuus rintamaitoon ekspressoitu Mg/dl
|
Rintamaitojodipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidin seerumin ferritiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Ferritiinipitoisuus äidin seerumissa, joka ilmenee NG/ML: ssä
|
Äidin seerumin ferritiinipitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti Vit D -pitoisuus
Aikaikkuna: Äiti Vit D -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
25-Hidroxi-D-vitamiinipitoisuus äidin seerumissa, joka ilmenee NG/ML: ssä
|
Äiti Vit D -pitoisuus arvioidaan yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCTH 2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .