従来のマーキングと比較して、デジタルマーキングを使用したトーリック内眼内レンズ移植の屈折精度
2025年9月12日 更新者：Ganesha Kandavel、Colvard Kandavel Eye Center
デジタルマーキングと比較して、従来のトーリック術中マーキング法の術後屈折精度と術中レンズ回転配置を評価する。
調査の概要
詳細な説明
術前生体測定と計画は、Argos SS-OCT生体計で評価されました。
トリカムアプリケーションは、ベッドサイドで患者を手動でマークするためにも使用されました。
メンデスマーカーを使用して、Argosによって計算されたIOLの最終軸をマークしました。
デジタルマーキングは、Verion Image Guided Systemを使用して実行されました。
すべての被験者は、デジタルマークとマニュアルマーキングの両方を受け取り、最終的なIOLアライメントのためにデジタルマーカーを使用して、Clareon Monofocal Toric IOLS（CCWOTX）を埋め込みました。
主な結果尺度は、術中に測定されたデジタルマーカーとマニュアルマーカーの間の程度の違いでした。
その他の結果測定には、術後2か月でのIOL回転、残留乱視、絶対予測誤差（APE）、および単眼の視力が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Encino、California、アメリカ、91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
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Encino、California、アメリカ、91316
- Freedom Vision Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロサンゼルス眼科一般練習12歳以上のすべての年齢。
説明
包含基準：
- 合併症のない白内障手術の候補者であり、トーリックIOL（CCWOTX、ALCON VISION、LLC）を埋め込む予定の成人（50〜90歳）
除外基準：
- 弱視の歴史
- 黄斑病の歴史
- 緑内障の歴史
- 角膜病の歴史
- 以前の角膜手術の歴史
- 糖尿病の歴史
- 手術後の視力を妨げる可能性のある眼の併存疾患の歴史
- 0.10 logmar未満の術後VAが予想される以前の眼または屈折手術の履歴
- 不規則な角膜乱視とケラトコノス、または重度/制御されていない眼表面疾患またはドライアイ疾患の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トーリックレンズ患者
これらの患者は、乱視補正レンズを備えたレーザー白内障手術を受けることを選択していました
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デジタルマーキングはベッドサイドマーキングと比較されましたが、臨床診療に変化はありませんでした。
マークの違いが測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中に測定されたデジタルマーカーとマニュアルマーカー間の程度の違い
時間枠：登録から術後の期間の終わりまで2か月
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登録から術後の期間の終わりまで2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IOLローテーション
時間枠：登録から術後の期間の終わりまで2か月
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登録から術後の期間の終わりまで2か月
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残留乱視
時間枠：登録から術後の期間の終わりまで2か月
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登録から術後の期間の終わりまで2か月
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絶対予測エラー（APE）
時間枠：登録から術後の期間の終わりまで2か月
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登録から術後の期間の終わりまで2か月
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単眼の視力
時間枠：登録から術後の期間の終わりまで2か月
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登録から術後の期間の終わりまで2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Webers VSC, Bauer NJC, Visser N, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Nuijts RMMA. Image-guided system versus manual marking for toric intraocular lens alignment in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2017 Jun;43(6):781-788. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.03.041.
- Rozema JJ, Gobin L, Verbruggen K, Tassignon MJ. Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1385-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.037.
- Titiyal JS, Kaur M, Jose CP, Falera R, Kinkar A, Bageshwar LM. Comparative evaluation of toric intraocular lens alignment and visual quality with image-guided surgery and conventional three-step manual marking. Clin Ophthalmol. 2018 Apr 24;12:747-753. doi: 10.2147/OPTH.S164175. eCollection 2018.
- Mayer WJ, Kreutzer T, Dirisamer M, Kern C, Kortuem K, Vounotrypidis E, Priglinger S, Kook D. Comparison of visual outcomes, alignment accuracy, and surgical time between 2 methods of corneal marking for toric intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2017 Oct;43(10):1281-1286. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.07.030. Epub 2017 Oct 19.
- Kim EC, Hwang KY, Lim SA, Yi R, Joo CK. Accuracy of toric intraocular lens implantation using automated vs manual marking. BMC Ophthalmol. 2019 Aug 3;19(1):169. doi: 10.1186/s12886-019-1175-1.
- Ding N, Wang X, Song X. Digital versus slit-beam marking for toric intraocular lenses in cataract surgery. BMC Ophthalmol. 2022 Jul 27;22(1):323. doi: 10.1186/s12886-022-02548-y.
- Barbera-Loustaunau E, Basanta I, Vazquez J, Duran P, Costa M, Counago F, Garzon N, Angel Sanchez-Tena M. Time-efficiency assessment of guided toric intraocular lens cataract surgery: pilot study. J Cataract Refract Surg. 2021 Dec 1;47(12):1535-1541. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000688.
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- Kodavoor SK, Divya J, Dandapani R, Ramamurthy C, Ramamurthy S, Sachdev G. Randomized trial comparing visual outcomes of toric intraocular lens implantation using manual and digital marker. Indian J Ophthalmol. 2020 Dec;68(12):3020-3024. doi: 10.4103/ijo.IJO_465_20.
- Elhofi AH, Helaly HA. Comparison Between Digital and Manual Marking for Toric Intraocular Lenses: A Randomized Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(38):e1618. doi: 10.1097/MD.0000000000001618.
- Shin DE, Lee JM, Kim TI, Seo KY, Koh K. Efficacy of the Image-Guided Alignment System for a Four-Haptic Hydrophobic Monofocal Toric Intraocular Lens. Eye Contact Lens. 2022 Sep 1;48(9):396-402. doi: 10.1097/ICL.0000000000000901. Epub 2022 May 17.
- Terauchi R, Horiguchi H, Ogawa T, Shiba T, Tsuneoka H, Nakano T. Posture-related ocular cyclotorsion during cataract surgery with an ocular registration system. Sci Rep. 2020 Feb 7;10(1):2136. doi: 10.1038/s41598-020-59118-9.
- Ma JJ, Tseng SS. Simple method for accurate alignment in toric phakic and aphakic intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1631-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.04.041.
- Mozayan E, Lee JK. Update on astigmatism management. Curr Opin Ophthalmol. 2014 Jul;25(4):286-90. doi: 10.1097/ICU.0000000000000068.
- Nubile M, Carpineto P, Lanzini M, Calienno R, Agnifili L, Ciancaglini M, Mastropasqua L. Femtosecond laser arcuate keratotomy for the correction of high astigmatism after keratoplasty. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1083-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.01.013. Epub 2009 Apr 23.
- Budak K, Friedman NJ, Koch DD. Limbal relaxing incisions with cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1998 Apr;24(4):503-8. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80292-7.
- Schallhorn SC, Hettinger KA, Pelouskova M, Teenan D, Venter JA, Hannan SJ, Schallhorn JM. Effect of residual astigmatism on uncorrected visual acuity and patient satisfaction in pseudophakic patients. J Cataract Refract Surg. 2021 Aug 1;47(8):991-998. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000560.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年3月12日
研究の完了 (実際)
2025年3月12日
試験登録日
最初に提出
2025年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月12日
最初の投稿 (推定)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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