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Précision de réfraction de l'implantation de lentilles intraoculaires toriques utilisant le marquage numérique par rapport au marquage conventionnel

12 septembre 2025 mis à jour par: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center
Évaluer la précision de réfraction postopératoire et le placement de rotation de la lentille peropératoire d'une méthode de marquage peropératoire torique conventionnelle par rapport au marquage numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La biométrie et la planification préopératoires ont été évaluées avec le biomètre Argos SS-OCT. L'application Toricam a également été utilisée pour marquer le patient manuellement au chevet. Un marqueur Mendez a été utilisé pour marquer l'axe final de la LIO, tel que calculé par Argos. Le marquage numérique a été effectué à l'aide du système guidé de Verion Image. Tous les sujets ont reçu un marquage numérique et manuel et ont été implantés avec des LIO toriques monofocales Clareon (CCWOTX) en utilisant le marqueur numérique pour l'alignement final de la LIO. La principale mesure des résultats était la différence de degrés entre le marqueur numérique et le marqueur manuel tel que mesuré en peropératoire. Les autres mesures des résultats comprenaient la rotation de la LIO, l'astigmatisme résiduel, l'erreur de prédiction absolue (APE) et l'acuité visuelle monoculaire à 2 mois après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Encino, California, États-Unis, 91316
        • Colvard-Kandavel Eye Center
      • Encino, California, États-Unis, 91316
        • Freedom Vision Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Los Angeles Ophthalmology General Practice Tous les âges de plus de 12 ans.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes (50 à 90 ans) qui étaient candidats à une chirurgie de cataracte non compliquée et prévus pour être implantés avec des LIO toriques (CCWOTX, Alcon Vision, LLC)

Critères d'exclusion:

  • Histoire de l'amblyopie
  • Antécédents de maladie maculaire
  • Histoire du glaucome
  • Antécédents de maladie cornéenne
  • Antécédents de chirurgie cornéenne antérieure
  • Histoire du diabète
  • Histoire de la comorbidité oculaire qui pourrait entraver l'acuité visuelle post-opératoire
  • Antécédents de chirurgie oculaire ou réfractive précédente avec VA postopératoire attendu pire que 0,10 logmar
  • Antécédents d'astigmatisme cornéen irrégulier et de kératocône, ou une maladie de surface oculaire grave / incontrôlée ou une maladie de la sécheresse oculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de lentilles toriques
Ces patients avaient sélectionné pour subir une chirurgie de la cataracte laser avec une lentille corrigé de l'astigmatisme
Test diagnostique: Implantation normale de LIO toric avec marquage numérique
Le marquage numérique a été comparé au marquage de chevet, mais il n'y a eu aucun changement dans la pratique clinique. La différence dans les marques a été mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence de degrés entre le marqueur numérique et le marqueur manuel tel que mesuré en peropératoire
Délai: De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rotation de la LIO
Délai: De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
Astigmatisme résiduel
Délai: De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
Erreur de prédiction absolue (APE)
Délai: De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
Acuité visuelle monoculaire
Délai: De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois
De l'inscription à la fin de la période postopératoire à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colvard Kandavel Eye Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Première publication (Estimé)

16 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9216252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données ne sont pas pertinentes pour la recherche en dehors de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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