기존 마킹과 비교하여 디지털 마킹을 사용한 토릭 안내 렌즈 이식의 굴절 정확도
2025년 9월 12일 업데이트: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center
디지털 마킹과 비교하여 수술 후 굴절 정확도 및 수술 중 렌즈 회전 배치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 생체 측정 및 계획은 Argos SS-OCT 바이오 미터로 평가되었다.
Toricam 응용 프로그램은 또한 침대 옆에서 환자를 수동으로 표시하는 데 사용되었습니다.
멘데즈 마커는 Argos에 의해 계산 된 바와 같이 IOL의 최종 축을 표시하는 데 사용되었습니다.
Verion Image Guided System을 사용하여 디지털 마킹을 수행했습니다.
모든 피험자들은 디지털 및 수동 표시를 모두 받았으며 최종 IOL 정렬을위한 디지털 마커를 사용하여 CCWOTX (Clareon monopocal toric iols)와 함께 이식되었습니다.
1 차 결과 측정은 수술 중 측정 된 디지털 마커와 수동 마커 사이의 정도의 차이였습니다.
다른 결과 측정에는 IOL 회전, 잔류 비율, 절대 예측 오류 (APE) 및 수술 후 2 개월에 단안 시력이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
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Encino, California, 미국, 91316
- Freedom Vision Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로스 앤젤레스 안과의 일반 실습 모든 연령> 12 세.
설명
포함 기준 :
- 복잡하지 않은 백내장 수술의 후보자였던 성인 (50-90 세)은 Toric IOL (CCWOTX, Alcon Vision, LLC)을 이식 할 계획입니다.
제외 기준 :
- 약시의 역사
- 황반 병의 역사
- 녹내장의 역사
- 각막 질환의 역사
- 사전 각막 수술의 역사
- 당뇨병의 역사
- 수술 후 시력을 방해 할 수있는 안구 동반 질환의 병력
- 0.10 Logmar보다 나쁜 예상 VA가 예상되는 이전 안구 또는 굴절 수술의 병력
- 불규칙한 각막 석회화 및 각질의 병력, 또는 심각한/제어되지 않은 안구 표면 질환 또는 건조한 안구 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토릭 렌즈 환자
이 환자들은 난시 수정 렌즈로 레이저 백내장 수술을 선택했습니다.
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디지털 마킹은 침대 옆 마킹과 비교되었지만 임상 실습에는 변화가 없었습니다.
마크의 차이를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 측정 된 디지털 마커와 수동 마커의 정도 차이
기간: 등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IOL 회전
기간: 등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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잔류 난시
기간: 등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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절대 예측 오류 (APE)
기간: 등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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단안 시력
기간: 등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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등록에서 수술 후 기간이 2 개월에 이르기까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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