与常规标记相比
2025年9月12日 更新者：Ganesha Kandavel、Colvard Kandavel Eye Center
评估与数字标记相比，术后折射精度和术中透镜旋转的位置与数字标记相比。
研究概览
详细说明
使用Argos SS-OCT生物计评估术前生物特征和计划。
ToriCAM的应用也用于在床边手动标记患者。
按Argos计算，使用Mendez标记来标记IOL的最终轴。
使用Verion图像指导系统进行数字标记。
所有受试者均收到数字和手动标记，并使用数字标记物植入Clareon Monofocal toric IOL（CCWOTX）以进行最终IOL对齐。
主要结果指标是术中测量的数字标记和手动标记之间的度量差异。
其他结果措施包括IOL旋转，剩余的散光，绝对预测误差（APE）和术后2个月的单眼视力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Encino、California、美国、91316
- Colvard-Kandavel Eye Center
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Encino、California、美国、91316
- Freedom Vision Surgery Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
洛杉矶眼科一般实践均年龄> 12岁。
描述
纳入标准：
- 成人（50-90岁）是候选单纯性性手术的候选者，并计划植入折叠IOL（CCWOTX，ALCON VISION，LLC）
排除标准：
- 弱视的历史
- 黄斑病史
- 青光眼史
- 角膜病史
- 先前的角膜手术史
- 糖尿病的历史
- 眼科合并症的历史可能会妨碍手术视力
- 先前的眼部或屈光手术的病史，预期的后VA比0.10 logmar差。
- 不规则的角膜散光和角膜结构的病史，或严重/不受控制的眼表疾病或干眼症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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复曲面透镜患者
这些患者选择接受与散光的镜头进行激光白内障手术
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将数字标记与床头标记进行了比较，但临床实践没有变化。
测量标记的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中测量的数字标记和手动标记之间的学位差异差异
大体时间：从入学到2个月的术后期结束
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从入学到2个月的术后期结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IOL旋转
大体时间：从入学到2个月的术后期结束
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从入学到2个月的术后期结束
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残留的散光
大体时间：从入学到2个月的术后期结束
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从入学到2个月的术后期结束
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绝对预测错误（APE）
大体时间：从入学到2个月的术后期结束
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从入学到2个月的术后期结束
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单眼视力
大体时间：从入学到2个月的术后期结束
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从入学到2个月的术后期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Webers VSC, Bauer NJC, Visser N, Berendschot TTJM, van den Biggelaar FJHM, Nuijts RMMA. Image-guided system versus manual marking for toric intraocular lens alignment in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2017 Jun;43(6):781-788. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.03.041.
- Rozema JJ, Gobin L, Verbruggen K, Tassignon MJ. Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1385-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.037.
- Titiyal JS, Kaur M, Jose CP, Falera R, Kinkar A, Bageshwar LM. Comparative evaluation of toric intraocular lens alignment and visual quality with image-guided surgery and conventional three-step manual marking. Clin Ophthalmol. 2018 Apr 24;12:747-753. doi: 10.2147/OPTH.S164175. eCollection 2018.
- Mayer WJ, Kreutzer T, Dirisamer M, Kern C, Kortuem K, Vounotrypidis E, Priglinger S, Kook D. Comparison of visual outcomes, alignment accuracy, and surgical time between 2 methods of corneal marking for toric intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2017 Oct;43(10):1281-1286. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.07.030. Epub 2017 Oct 19.
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- Elhofi AH, Helaly HA. Comparison Between Digital and Manual Marking for Toric Intraocular Lenses: A Randomized Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Sep;94(38):e1618. doi: 10.1097/MD.0000000000001618.
- Shin DE, Lee JM, Kim TI, Seo KY, Koh K. Efficacy of the Image-Guided Alignment System for a Four-Haptic Hydrophobic Monofocal Toric Intraocular Lens. Eye Contact Lens. 2022 Sep 1;48(9):396-402. doi: 10.1097/ICL.0000000000000901. Epub 2022 May 17.
- Terauchi R, Horiguchi H, Ogawa T, Shiba T, Tsuneoka H, Nakano T. Posture-related ocular cyclotorsion during cataract surgery with an ocular registration system. Sci Rep. 2020 Feb 7;10(1):2136. doi: 10.1038/s41598-020-59118-9.
- Ma JJ, Tseng SS. Simple method for accurate alignment in toric phakic and aphakic intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2008 Oct;34(10):1631-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.04.041.
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- Nubile M, Carpineto P, Lanzini M, Calienno R, Agnifili L, Ciancaglini M, Mastropasqua L. Femtosecond laser arcuate keratotomy for the correction of high astigmatism after keratoplasty. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1083-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.01.013. Epub 2009 Apr 23.
- Budak K, Friedman NJ, Koch DD. Limbal relaxing incisions with cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 1998 Apr;24(4):503-8. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80292-7.
- Schallhorn SC, Hettinger KA, Pelouskova M, Teenan D, Venter JA, Hannan SJ, Schallhorn JM. Effect of residual astigmatism on uncorrected visual acuity and patient satisfaction in pseudophakic patients. J Cataract Refract Surg. 2021 Aug 1;47(8):991-998. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000560.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月12日
研究完成 (实际的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2025年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月12日
首次发布 (估计的)
2025年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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