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Refraktive Genauigkeit der torischen Intraokularlinsenimplantation unter Verwendung digitaler Kennzeichnung im Vergleich zur herkömmlichen Markierung

12. September 2025 aktualisiert von: Ganesha Kandavel, Colvard Kandavel Eye Center
Bewertung der postoperativen refraktiven Genauigkeit und der intraoperativen Linsenrotationsplatzierung einer herkömmlichen torischen intraoperativen Markierungsmethode im Vergleich zur digitalen Markierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die präoperative Biometrie und Planung wurde mit dem Argos SS-OCT-Biometer bewertet. Die Toricam -Anwendung wurde auch verwendet, um den Patienten manuell am Bett zu markieren. Ein Mendez -Marker wurde verwendet, um die endgültige Achse des IOL zu markieren, wie von Argos berechnet. Die digitale Markierung wurde unter Verwendung des Verion -Bild -geführten Systems durchgeführt. Alle Probanden erhielten sowohl eine digitale als auch die manuelle Markierung und wurden mit Clareon -monofokalen torischen IOLs (CCWOTX) unter Verwendung des digitalen Markers für die endgültige IOL -Ausrichtung implantiert. Das primäre Ergebnismaß war der Gradunterschied zwischen dem digitalen Marker und dem manuellen Marker, wie intraoperativ gemessen. Andere Ergebnismaßnahmen umfassten IOL -Rotation, verbleibender Astigmatismus, absoluter Vorhersagefehler (APE) und monokulare Sehschärfe 2 Monate postoperativ.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Colvard-Kandavel Eye Center
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Freedom Vision Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Los Angeles Ophthalmology Allgemeinpraxis Alle Altersgruppen> 12 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (50-90 Jahre), die Kandidaten für unkomplizierte Kataraktoperationen waren und mit torischen IOLs implantiert werden sollen (CCWOTX, Alcon Vision, LLC)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Amblyopie
  • Vorgeschichte von Makula -Erkrankungen
  • Geschichte des Glaukoms
  • Vorgeschichte der Hornhautkrankheit
  • Vorgeschichte der früheren Hornhautoperation
  • Geschichte von Diabetes
  • Geschichte der Augenkomorbidität, die die postoperative Sehschärfe behindern könnte
  • Anamnese einer früheren Augen- oder Brecherschaftsoperation mit erwarteten Post-OP-VA schlechter als 0,10 logmar
  • Vorgeschichte unregelmäßiger Hornhaut -Astigmatismus und Keratokonus oder schwerer/unkontrollierter Augenoberflächenerkrankungen oder trockener Augenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Torische Linsenpatienten
Diese Patienten hatten sich für eine Laserkataraktoperation mit einer Astigmatismus-korrigierenden Linse ausgewählt
Diagnosetest: Normale torische IOL -Implantation mit digitaler Markierung
Die digitale Markierung wurde mit der Markierung am Bett verglichen, aber es gab keine Änderung der klinischen Praxis. Der Unterschied in den Markierungen wurde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gradunterschied zwischen dem digitalen Marker und dem manuellen Marker, wie intraoperativ gemessen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IOL -Rotation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Restlicher Astigmatismus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Absolutes Vorhersagefehler (APE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Monokulare Sehschärfe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der postoperativen Zeit nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colvard Kandavel Eye Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9216252

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten sind für die Forschung außerhalb der Studie nicht relevant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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