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機能性副腎腫瘍患者における周術期心臓損傷の比較研究

2025年9月11日 更新者:Peking University First Hospital

機能性副腎腫瘍患者における周術期の心臓損傷の動的監視と比較研究

この研究の主な目標は、手術の前後に機能性副腎腫瘍の患者に従うことです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 手術前に異なるタイプの副腎腫瘍を持つ患者はどのような心臓と血圧の変化を変えますか?
  • 手術後の心臓と血圧の回復方法に影響する要因は何ですか?
  • 手術前の心臓と血圧の状態は、回復と手術後の心臓または脳の問題のリスクに影響しますか?

患者は、手術の前後に心臓超音波チェックと健康監視を受けます。 その結果、医師は手術前に適切な薬を選択し、手術中の可能性のあるリスクをよりよく理解し、機能性副腎腫瘍の患者のためのより安全な治療計画を立てるのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking University First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、北京大学第一病院の泌尿器科の外来診療所で入院および/または見られた機能性副腎腫瘍の患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 冒gromocytoma(PPGL)、原発性アルドステロン症(PA)、またはクッシング症候群(CS)を伴う泌尿器科学部で診断された患者。
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

  • 薬物または保守的な治療を受け、外科的切除の資格がないPPGL、PA、またはCSの患者。
  • コミュニケーション障害または失語症や視覚/聴覚障害などの重度の身体障害のある患者。
  • この研究に協力できない重度の精神疾患の患者。
  • それ以外の場合、妊娠中の女性または患者は、捜査官による参加に適さないとみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一次アルドステロン症
クッシングS症候群
甲状腺細胞腫/麻痺(PPGL)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副腎手術後の心機能の回復
時間枠:登録から手術後4,24,48週間まで
グローバルな縦方向のストレス
登録から手術後4,24,48週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副腎手術後の血圧の回復
時間枠:登録から手術後4,24,48週間まで
平均血圧24時間で減少します
登録から手術後4,24,48週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月19日

一次修了 (実際)

2024年11月17日

研究の完了 (推定)

2026年5月29日

試験登録日

最初に提出

2025年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月11日

最初の投稿 (推定)

2025年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月11日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のデータには、潜在的にまたは機密の患者情報が含まれている可能性があるため、データを共有できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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