Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie perioperačního srdečního poškození u pacientů s funkčními nádory nadledvin

11. září 2025 aktualizováno: Peking University First Hospital

Dynamické monitorování a srovnávací studie perioperačního srdečního poškození u pacientů s funkčními nádory nadledvin

Hlavním cílem této studie je sledovat pacienty s funkčními nádory nadledvin v době před a po jejich operaci.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaké změny srdce a krevního tlaku mají pacienti s různými typy nádorů nadledvin před operací?
  • Jaké faktory ovlivňují, jak se srdce a krevní tlak po operaci zotavují?
  • Ovlivňují podmínky srdce a krevní tlak před operací zotavení a riziko problémů se srdcem nebo mozkem po operaci?

Pacienti budou mít srdeční ultrazvukové kontroly a monitorování zdraví před a po operaci. Výsledky pomohou lékařům vybrat správné léky před chirurgickým zákrokem, lépe porozumět možným rizikům během provozu a učinit bezpečnější léčebné plány pro pacienty s funkčními nádory nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z pacientů s funkčními nádory nadledvin, kteří jsou hospitalizováni a/nebo viděni na ambulantní klinice ministerstva urologie v Peking University First Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikovaní na oddělení urologie, Peking University First Hospital s feochromocytomem a paragangliomem (PPGL), primárním aldosteronismu (PA) nebo Cushingově syndromem (CS);
  • Získaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s PPGL, PA nebo CS, kteří dostávají léky nebo konzervativní léčbu a nejsou způsobilí pro chirurgickou resekci;
  • Pacienti s poruchami komunikace nebo závažnými fyzickými poruchami, jako je afázie nebo vizuální/sluchové postižení;
  • Pacienti se závažnými duševními chorobami, kteří s studií nemohou spolupracovat;
  • Těhotné ženy nebo pacienti jinak považují za nevhodné pro účast vyšetřovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární aldosteronismus
Cushing S syndrom
Feochromocytom/paragangliom (PPGL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení srdeční funkce po operaci nadledvin
Časové okno: od zápisu do 4,24,48 týdnů po operaci
Globální podélný stres
od zápisu do 4,24,48 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení krevního tlaku po operaci nadledvin
Časové okno: od zápisu do 4,24,48 týdnů po operaci
Snížení průměrného krevního tlaku 24 hodin
od zápisu do 4,24,48 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024yan411-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nelze sdílet, protože údaje z této studie mohou obsahovat potenciálně nebo citlivé informace o pacientovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit