- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07182175
- Procès original
Étude comparative des lésions cardiaques périopératoires chez les patients atteints de tumeurs surrénaliennes fonctionnelles
Surveillance dynamique et étude comparative des lésions cardiaques périopératoires chez les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles
L'objectif principal de cette étude est de suivre les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles pendant et après leur chirurgie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Quels changements cardiaques et de la pression artérielle Les patients avec différents types de tumeurs surrénaliques ont-ils avant la chirurgie?
- Quels facteurs affectent la façon dont le cœur et la pression artérielle se rétablissent après la chirurgie?
- Les conditions du cœur et de la pression artérielle avant la chirurgie influencent-elles la récupération et le risque de problèmes cardiaques ou cérébraux après la chirurgie?
Les patients auront des contrôles d'échographie cardiaque et une surveillance de la santé avant et après la chirurgie. Les résultats aideront les médecins à choisir les bons médicaments avant la chirurgie, à mieux comprendre les risques possibles pendant l'opération et à faire des plans de traitement plus sûrs pour les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués au Département d'urologie, à l'Université de Pékin premier hôpital avec du phéochromocytome et du paragangliome (PPGL), l'aldostéronisme primaire (PA) ou le syndrome de Cushing (CS);
- Consentement éclairé écrit obtenu.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de PPGL, PA ou CS qui reçoivent des médicaments ou un traitement conservateur et ne sont pas éligibles à une résection chirurgicale;
- Les patients souffrant de troubles de la communication ou de déficiences physiques graves telles que l'aphasie ou les troubles visuels / auditifs;
- Les patients atteints d'une maladie mentale grave qui ne peuvent pas coopérer avec l'étude;
- Les femmes enceintes ou les patients ont autrement jugé inadapté à la participation par les enquêteurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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aldostéronisme primaire
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Syndrome de Cushing S
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Phéochromocytome / paragangliome (PPGL)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de la fonction cardiaque après chirurgie surrénalienne
Délai: de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
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Stress longitudinal mondial
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de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de la pression artérielle après chirurgie surrénalienne
Délai: de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
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Diminution de la pression artérielle moyenne 24h
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de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies des glandes surrénales
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Phéochromocytome
- Paragangliome
- Tumeurs des glandes surrénales
- Hyperaldostéronisme
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024yan411-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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