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Étude comparative des lésions cardiaques périopératoires chez les patients atteints de tumeurs surrénaliennes fonctionnelles

11 septembre 2025 mis à jour par: Peking University First Hospital

Surveillance dynamique et étude comparative des lésions cardiaques périopératoires chez les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles

L'objectif principal de cette étude est de suivre les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles pendant et après leur chirurgie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Quels changements cardiaques et de la pression artérielle Les patients avec différents types de tumeurs surrénaliques ont-ils avant la chirurgie?
  • Quels facteurs affectent la façon dont le cœur et la pression artérielle se rétablissent après la chirurgie?
  • Les conditions du cœur et de la pression artérielle avant la chirurgie influencent-elles la récupération et le risque de problèmes cardiaques ou cérébraux après la chirurgie?

Les patients auront des contrôles d'échographie cardiaque et une surveillance de la santé avant et après la chirurgie. Les résultats aideront les médecins à choisir les bons médicaments avant la chirurgie, à mieux comprendre les risques possibles pendant l'opération et à faire des plans de traitement plus sûrs pour les patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude se compose de patients atteints de tumeurs surrénales fonctionnelles qui sont hospitalisées et / ou vues dans la clinique ambulatoire du Département d'urologie de l'Université de Peking First Hospital.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués au Département d'urologie, à l'Université de Pékin premier hôpital avec du phéochromocytome et du paragangliome (PPGL), l'aldostéronisme primaire (PA) ou le syndrome de Cushing (CS);
  • Consentement éclairé écrit obtenu.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de PPGL, PA ou CS qui reçoivent des médicaments ou un traitement conservateur et ne sont pas éligibles à une résection chirurgicale;
  • Les patients souffrant de troubles de la communication ou de déficiences physiques graves telles que l'aphasie ou les troubles visuels / auditifs;
  • Les patients atteints d'une maladie mentale grave qui ne peuvent pas coopérer avec l'étude;
  • Les femmes enceintes ou les patients ont autrement jugé inadapté à la participation par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
aldostéronisme primaire
Syndrome de Cushing S
Phéochromocytome / paragangliome (PPGL)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la fonction cardiaque après chirurgie surrénalienne
Délai: de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
Stress longitudinal mondial
de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la pression artérielle après chirurgie surrénalienne
Délai: de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie
Diminution de la pression artérielle moyenne 24h
de l'inscription à 4,24 48 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Première publication (Estimé)

19 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent pas être partagées, car les données de cette étude peuvent contenir des informations potentiellement ou sensibles aux patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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