Sammenlignende studie av perioperativ hjerteskade hos pasienter med funksjonelle binyresvulster
11. september 2025 oppdatert av: Peking University First Hospital
Dynamisk overvåking og komparativ studie av perioperativ hjerteskade hos pasienter med funksjonelle binyresvulster
Hovedmålet med denne studien er å følge pasienter med funksjonelle binyresvulster i løpet av tiden før og etter operasjonen.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hvilke hjerte- og blodtrykksendringer har pasienter med forskjellige typer binyresvulster før operasjonen?
- Hvilke faktorer påvirker hvordan hjertet og blodtrykket kommer seg etter operasjonen?
- Påvirker hjertet og blodtrykksforholdene før operasjonen bedring og risikoen for hjerte- eller hjerneproblemer etter operasjonen?
Pasienter vil ha hjertelig ultralydkontroller og helseovervåking før og etter operasjonen. Resultatene vil hjelpe leger til å velge de riktige medisinene før operasjon, bedre forstå mulige risikoer under operasjonen og lage tryggere behandlingsplaner for pasienter med funksjonelle binyresvulster.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter med funksjonelle binyresvulster som er innlagt på sykehus og/eller sett på poliklinikk ved Institutt for urologi ved Peking University First Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert ved Institutt for urologi, Peking University First Hospital med Pheochromocytoma and Paraganglioma (PPGL), Primær aldosteronisme (PA) eller Cushing Syndrome (CS);
- Skriftlig informert samtykke innhentet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med PPGL, PA eller CS som får medisiner eller konservativ behandling og ikke er kvalifisert for kirurgisk reseksjon;
- Pasienter med kommunikasjonsforstyrrelser eller alvorlige fysiske svekkelser som afasi, eller visuell/hørselshemming;
- Pasienter med alvorlig psykisk sykdom som ikke kan samarbeide med studien;
- Gravide kvinner eller pasienter som på annen måte anses som uegnet for deltakelse fra etterforskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primær aldosteronisme
|
|
Cushing S syndrom
|
|
Pheokromocytom/paraganglioma (PPGL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenvinning av hjertefunksjon etter adrenal kirurgi
Tidsramme: Fra påmelding til 4,24,48 uker etter operasjonen
|
Global langsgående stress
|
Fra påmelding til 4,24,48 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenvinning av blodtrykk etter binyrekirurgi
Tidsramme: Fra påmelding til 4,24,48 uker etter operasjonen
|
Reduksjon i 24 timers gjennomsnittlig blodtrykk
|
Fra påmelding til 4,24,48 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Binyresykdommer
- Binyrebark hyperfunksjon
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Neoplasmer i binyrene
- Hyperaldosteronisme
Andre studie-ID-numre
- 2024yan411-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan ikke deles, fordi data fra denne studien kan inneholde potensielt eller sensitiv pasientinformasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .