- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07182175
- Original retssag
Sammenlignende undersøgelse af perioperativ hjerteskade hos patienter med funktionelle binyretumorer
Dynamisk overvågning og komparativ undersøgelse af perioperativ hjerteskade hos patienter med funktionelle binyretumorer
Hovedmålet med denne undersøgelse er at følge patienter med funktionelle binyretumorer i løbet af tiden før og efter deres operation.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvilke hjerte- og blodtryksændringer har patienter med forskellige typer binyretumorer før operationen?
- Hvilke faktorer påvirker, hvordan hjertet og blodtrykket kommer sig efter operationen?
- Påvirker hjertet og blodtryksforholdene inden operationen bedring og risikoen for hjerte- eller hjerneproblemer efter operationen?
Patienter vil have hjerteltralydskontrol og sundhedsovervågning før og efter operationen. Resultaterne vil hjælpe lægerne med at vælge de rigtige lægemidler inden operationen, bedre forstå mulige risici under operationen og gøre sikrere behandlingsplaner for patienter med funktionelle binyretumorer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret i Institut for Urologi, Peking University First Hospital med pheochromocytoma og paraganglioma (PPGL), primær aldosteronisme (PA) eller Cushing syndrom (CS);
- Skriftligt informeret samtykke opnået.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med PPGL, PA eller CS, der modtager medicin eller konservativ behandling og ikke er berettigede til kirurgisk resektion;
- Patienter med kommunikationsforstyrrelser eller alvorlige fysiske svækkelser såsom afasi eller visuelle/høringshæmninger;
- Patienter med alvorlig psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde med undersøgelsen;
- Gravide kvinder eller patienter, der ellers anses for uegnet til deltagelse af efterforskerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær aldosteronisme
|
|
Cushing S syndrom
|
|
Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af hjertefunktion efter binyrekirurgi
Tidsramme: fra tilmelding til 4,24,48 uger efter operationen
|
Global langsgående stress
|
fra tilmelding til 4,24,48 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af blodtryk efter binyreoperation
Tidsramme: fra tilmelding til 4,24,48 uger efter operationen
|
Fald i 24 timers gennemsnitlige blodtryk
|
fra tilmelding til 4,24,48 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Binyresygdomme
- Binyrebark hyperfunktion
- Fæokromocytom
- Paragangliom
- Adrenalkirtelneoplasmer
- Hyperaldosteronisme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024yan411-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .