Vergelijkende studie van perioperatief hartletsel bij patiënten met functionele bijniertumoren
Dynamische monitoring en vergelijkende studie van perioperatief hartletsel bij patiënten met functionele bijniertumoren
Het belangrijkste doel van deze studie is om patiënten met functionele bijniertumoren te volgen gedurende de tijd voor en na hun operatie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke hart- en bloeddrukveranderingen hebben patiënten met verschillende soorten bijniertumoren vóór de operatie?
- Welke factoren beïnvloeden hoe het hart en de bloeddruk na de operatie herstellen?
- Hebben de hart- en bloeddrukaandoeningen vóór de operatie invloed op herstel en het risico op hart- of hersenproblemen na een operatie?
Patiënten zullen voor en na de operatie hart -echografie en gezondheidsmonitoring hebben. De resultaten helpen artsen de juiste geneesmiddelen te kiezen vóór de operatie, beter te begrijpen dat mogelijke risico's tijdens de operatie worden gebruikt en veiligere behandelingsplannen kunnen maken voor patiënten met functionele bijniertumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd in de afdeling Urologie, het eerste ziekenhuis van de Peking University met feochromocytoom en paraganglioom (PPGL), primair aldosteronisme (PA) of Cushing Syndrome (CS);
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met PPGL, PA of CS die medicatie of conservatieve behandeling krijgen en niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie;
- Patiënten met communicatiestoornissen of ernstige fysieke stoornissen zoals afasie of visuele/gehoorstoornissen;
- Patiënten met ernstige psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken met de studie;
- Zwangere vrouwen of patiënten die anders ongeschikt werden geacht voor deelname door de onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primair aldosteronisme
|
|
Cushing S -syndroom
|
|
Pheochromocytoma/paraganglioom (PPGL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van de hartfunctie na bijnieroperatie
Tijdsspanne: van inschrijving tot 4,24,48 weken na de operatie
|
Wereldwijde longitudinale stress
|
van inschrijving tot 4,24,48 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van bloeddruk na bijnieroperatie
Tijdsspanne: van inschrijving tot 4,24,48 weken na de operatie
|
Afname van de gemiddelde bloeddruk van 24 uur
|
van inschrijving tot 4,24,48 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Bijnierziekten
- Adrenocorticale hyperfunctie
- Feochromocytoom
- Paraganglioom
- Bijnierneoplasmata
- Hyperaldosteronisme
Andere studie-ID-nummers
- 2024yan411-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .