- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07182175
- Оригинальное испытание
Сравнительное исследование периоперационного повреждения сердца у пациентов с функциональными опухолями надпочечников
Динамический мониторинг и сравнительное исследование периоперационного повреждения сердца у пациентов с функциональными опухолями надпочечников
Основная цель этого исследования - следовать за пациентами с функциональными опухолями надпочечников в течение времени до и после операции.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Какие изменения сердца и артериального давления у пациентов с различными типами опухолей надпочечников до операции?
- Какие факторы влияют на то, как сердце и артериальное давление восстанавливаются после операции?
- Влияют ли на условия сердца и артериального давления перед операцией восстановление и риск возникновения проблем с сердцем или мозгом после операции?
Пациенты будут иметь ультразвуковые проверки сердца и мониторинг здоровья до и после операции. Результаты помогут врачам выбрать правильные лекарства перед операцией, лучше понять возможные риски во время операции и создавать более безопасные планы лечения для пациентов с функциональными опухолями надпочечников.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, диагностированные на факультете урологии, Первая больница Пекинского университета с феохромоцитомой и параганглиомой (PPGL), первичным альдостеронизмом (PA) или синдромом Кушинга (CS);
- Письменное информированное согласие получено.
Критерии исключения:
- Пациенты с PPGL, PA или CS, которые получают лекарства или консервативное лечение и не имеют права на хирургическую резекцию;
- Пациенты с расстройствами связи или тяжелыми физическими нарушениями, такими как афазия или нарушение зрительного/слухового слуха;
- Пациенты с тяжелым психическим заболеванием, которые не могут сотрудничать с исследованием;
- Беременные женщины или пациенты, иначе считавшие не подходящими для участия исследователями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичный альдостеронизм
|
|
Синдром Cushing S.
|
|
Феохромоцитома/параганглиома (PPGL)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сердечной функции после операции надпочечников
Временное ограничение: от зачисления до 4,24,48 недели после операции
|
Глобальный продольный стресс
|
от зачисления до 4,24,48 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление артериального давления после операции надпочечников
Временное ограничение: от зачисления до 4,24,48 недели после операции
|
Снижение среднего артериального давления 24 ч
|
от зачисления до 4,24,48 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Заболевания надпочечников
- Надпочечниковая гиперфункция
- Феохромоцитома
- Параганглиома
- Новообразования надпочечников
- Гиперальдостеронизм
Другие идентификационные номера исследования
- 2024yan411-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .