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Studio comparativo della lesione cardiaca perioperatoria nei pazienti con tumori surrenali funzionali

11 settembre 2025 aggiornato da: Peking University First Hospital

Monitoraggio dinamico e studio comparativo della lesione cardiaca perioperatoria nei pazienti con tumori surrenali funzionali

L'obiettivo principale di questo studio è di seguire i pazienti con tumori surrenali funzionali durante il tempo prima e dopo il loro intervento chirurgico.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Quali cambiamenti di cuore e pressione sanguigna hanno i pazienti con diversi tipi di tumori surrenali prima dell'intervento?
  • Quali fattori influenzano il modo in cui il cuore e la pressione sanguigna si riprendono dopo l'intervento chirurgico?
  • Le condizioni del cuore e della pressione sanguigna prima dell'intervento influenzano il recupero e il rischio di problemi cardiaci o cerebrali dopo l'intervento chirurgico?

I pazienti avranno controlli ad ultrasuoni cardiaci e monitoraggio della salute prima e dopo l'intervento chirurgico. I risultati aiuteranno i medici a scegliere i medicinali giusti prima dell'intervento, comprendere meglio i possibili rischi durante l'operazione e rendere piani di trattamento più sicuri per i pazienti con tumori surrenali funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con tumori surrenali funzionali che sono ricoverati in ospedale e/o visti nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Urologia al primo ospedale dell'Università di Pechino.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti diagnosticati nel Dipartimento di Urologia, Primo Ospedale dell'Università di Pechino con feocromocitoma e paraganglioma (PPGL), aldosteronismo primario (PA) o sindrome di Cushing (CS);
  • Consenso informato scritto ottenuto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con PPGL, PA o CS che ricevono farmaci o trattamenti conservativi e non sono ammissibili alla resezione chirurgica;
  • Pazienti con disturbi della comunicazione o gravi menomazioni fisiche come afasia o difficoltà visive/udito;
  • Pazienti con gravi malattie mentali che non possono cooperare con lo studio;
  • Donne in gravidanza o pazienti altrimenti ritenuti inadatti alla partecipazione degli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Aldosteronismo primario
Sindrome di Cushing S.
Pheocromocitoma/Paraganglioma (PPGL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della funzione cardiaca dopo un intervento chirurgico surrenale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 4.24,48 settimane dopo l'intervento chirurgico
Stress longitudinale globale
Dall'iscrizione a 4.24,48 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della pressione sanguigna dopo un intervento chirurgico surrenale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 4.24,48 settimane dopo l'intervento chirurgico
Diminuzione della pressione sanguigna media di 24 ore
Dall'iscrizione a 4.24,48 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024yan411-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non possono essere condivisi, poiché i dati di questo studio possono contenere informazioni sul paziente potenzialmente o sensibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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