- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07182175
- Oryginalna próba
Badanie porównawcze okołooperacyjnego uszkodzenia serca u pacjentów z funkcjonalnymi guzami nadnerczy
Dynamiczne monitorowanie i badanie porównawcze okołooperacyjnego uszkodzenia serca u pacjentów z funkcjonalnymi guzami nadnerczymi
Głównym celem tego badania jest podążanie za pacjentami z funkcjonalnymi guzami nadnerczy w czasie przed i po ich operacji.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jakie zmiany w sercu i ciśnienia krwi mają pacjenci z różnymi rodzajami guzów nadnerczy przed operacją?
- Jakie czynniki wpływają na to, jak serce i ciśnienie krwi powracają do operacji?
- Czy warunki serca i ciśnienia krwi przed operacją wpływają na powrót do zdrowia i ryzyko problemów z sercem lub mózgiem po operacji?
Pacjenci będą mieli kontrolę ultradźwięków serca i monitorowanie zdrowia przed i po operacji. Wyniki pomogą lekarzom wybrać odpowiednie leki przed zabiegiem, lepiej zrozumieć możliwe ryzyko podczas operacji i opracować bezpieczniejsze plany leczenia pacjentów z funkcjonalnymi guzami nadnerczy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani na Wydziale Urologii, pierwszego szpitala Uniwersytetu Pekińskiego z Peochromocytoma i Paraganglioma (PPGL), pierwotnym aldosteronizmem (PA) lub zespołem Cushinga (CS);
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z PPGL, PA lub CS, którzy otrzymują leczenie lub leczenie konserwatywne i nie są uprawnieni do resekcji chirurgicznej;
- Pacjenci z zaburzeniami komunikacji lub ciężkimi upośledzeniami fizycznymi, takimi jak afazja lub niepełnosprawność wizualna/słuch;
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną, którzy nie mogą współpracować z badaniem;
- Kobiety w ciąży lub pacjenci w inny sposób uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa przez badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwotny aldosteronizm
|
|
Zespół Cushinga
|
|
Peochromocytoma/Paraganglioma (PPGL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie funkcji serca po operacji nadnerczy
Ramy czasowe: od rejestracji do 424 48 tygodni po operacji
|
Globalny stres wzdłużny
|
od rejestracji do 424 48 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie ciśnienia krwi po operacji nadnerczy
Ramy czasowe: od rejestracji do 424 48 tygodni po operacji
|
Zmniejszenie średniego ciśnienia krwi 24 godzin
|
od rejestracji do 424 48 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby nadnerczy
- Nadczynność kory nadnerczy
- Guz chromochłonny
- Przyzwojak
- Nowotwory nadnerczy
- Hiperaldosteronizm
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024yan411-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .