- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07182175
- Ursprunglig rättegång
Jämförande studie av perioperativ hjärtskada hos patienter med funktionella binjuretumörer
Dynamisk övervakning och jämförande studie av perioperativ hjärtskada hos patienter med funktionella binjuretumörer
Huvudmålet med denna studie är att följa patienter med funktionella binjuretumörer under tiden före och efter deras operation.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Vilka hjärt- och blodtrycksförändringar har patienter med olika typer av binjuretumörer innan operationen?
- Vilka faktorer påverkar hur hjärtat och blodtrycket återhämtar sig efter operationen?
- Påverkar hjärt- och blodtrycksförhållandena före operationen återhämtning och risken för hjärt- eller hjärnproblem efter operationen?
Patienterna kommer att ha ultraljudskontroller och hälsoövervakning före och efter operationen. Resultaten hjälper läkarna att välja rätt läkemedel före operationen, bättre förstå möjliga risker under operationen och göra säkrare behandlingsplaner för patienter med funktionella binjuretumörer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats vid avdelningen för urologi, Peking University First Hospital med feokromocytom och paragangliom (PPGL), primär aldosteronism (PA) eller Cushing Syndrome (CS);
- Skriftligt informerat samtycke erhållet.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med PPGL, PA eller CS som får medicinering eller konservativ behandling och inte är berättigade till kirurgisk resektion;
- Patienter med kommunikationsstörningar eller allvarliga fysiska funktionsnedsättningar såsom afasi eller visuella/hörselinvandenheter;
- Patienter med svår psykisk sjukdom som inte kan samarbeta med studien;
- Gravida kvinnor eller patienter som på annat sätt anses vara olämpliga för deltagande av utredarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
primär aldosteronism
|
|
Cushing S syndrom
|
|
Pheokromocytom/paragangliom (PPGL)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av hjärtfunktion efter binjurekirurgi
Tidsram: Från registrering till 4 24.48 veckor efter operationen
|
global longitudinell stress
|
Från registrering till 4 24.48 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av blodtrycket efter binjurekirurgi
Tidsram: Från registrering till 4 24.48 veckor efter operationen
|
Minskning av 24 timmars genomsnittliga blodtryck
|
Från registrering till 4 24.48 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Binjurebark hyperfunktion
- Feokromocytom
- Paragangliom
- Adrenal Gland Neoplasmer
- Hyperaldosteronism
Andra studie-ID-nummer
- 2024yan411-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .