心臓手術後の患者における気道開口圧の有病率と臨床的影響
2025年9月16日 更新者：François Lellouche、Laval University
心臓後の手術後の気道開口圧の有病率と臨床的影響患者：前向き観察研究
気道の開口圧は、呼吸力学の評価における重要なパラメーターです。
現在の慣行は主に肺力学の間接的評価に依存していますが、増えている証拠は、直接気道の開口圧測定が個別の換気戦略を強化できることを示唆しています。
有意な気道の開口圧力は、終了時の肺胞の動員が不完全であることを示唆しています。これは、換気 - 灌流のミスマッチ、呼吸努力の増加、および術後の肺肺合併症や術後肺合併症に寄与する可能性があります。
心臓後の手術後の患者における有病率と臨床的開放圧力の有病率と臨床的関連性を決定することは、よりパーソナライズされた呼吸戦略に貢献し、術後ケアを改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大人（18歳以上）
- 選択的冠動脈バイパスグラフト（CABG）またはバルブ手術、または術後の機械的換気が予想される組み合わせ手順を受けている
除外基準：
- 手術前に侵襲的な機械的換気を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：手術後心臓手術後
|
気道の開口圧は、集中治療室の入院から1時間以内に測定されます（標準化された低流量膨張操作フロー5-6 LPMを使用）。
圧力時間または圧力容積波形の変曲点 - 人工呼吸器モデルに応じて、気道の開口圧を定義します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有意な気道開口圧の有病率
時間枠：集中治療の入場から最大1時間
|
気道開口圧力≥5cmh₂o
|
集中治療の入場から最大1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボディマス指数に基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
肥満状態に対する気道開口圧の有病率（ボディマス指数≥30対<30 kg/m²）
|
最大1時間
|
|
心肺バイパス期間に基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
心肺バイパス期間（議事録）に基づく気道開口圧の有病率
|
最大1時間
|
|
左心室機能障害に基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
左心室機能不全に基づく気道開口圧の有病率（IEFT心室駆出率<50パーセントvs> 50パーセント）
|
最大1時間
|
|
不快な支持に基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
アミンの使用に基づく気道開口圧の有病率（<0.1 mcg/kg/minまたはノルエピネフリン相当vs> 0.1 mcg/kg/minまたはノルエピネフリン相当）
|
最大1時間
|
|
年齢に基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
気道の開口圧力有病率年齢の根拠
|
最大1時間
|
|
術中の液体バランスに基づく気道開口圧の有病率
時間枠：最大1時間
|
術中液体バランスに対する気道開口圧の有病率ベース
|
最大1時間
|
|
気道開口圧測定の実現可能性
時間枠：最大1時間
|
操縦が正常に完了した患者の割合
|
最大1時間
|
|
肯定的な終了呼吸圧力レベル
時間枠：最大1時間
|
肯定的な終末の呼吸圧力は、測定された気道開口圧よりも大きく設定されます
|
最大1時間
|
|
抜管
時間枠：7日目
|
気道の開口圧と抜管までの時間との相関
|
7日目
|
|
患者の位置
時間枠：最大1時間
|
フラットと半リカム（30度）の位置での気道開口圧値の比較
|
最大1時間
|
|
血圧低下の血行動態耐性ベース
時間枠：最大15分
|
陽性末端排気圧の調整中の動脈圧に基づく血行動態耐性の評価（不快な薬剤が必要な場合、ノルエピネフリン等価物の0.05 mcg/kg/min以上の増加は重要と見なされます）
|
最大15分
|
|
脈拍酸素飽和度低下の血行動態耐性ベース
時間枠：最大15分
|
パルス酸素飽和に基づく血行動態耐性の評価。
ベースライン以上から5％のパルス酸素飽和度の減少が重要であると考えられています。
|
最大15分
|
|
非中発動気道開口圧力測定方法
時間枠：最大1時間
|
新規の非壊滅的な気道の開口圧力測定方法が検証されます
|
最大1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月16日
最初の投稿 (推定)
2025年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-4399
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。