Prevalência e impacto clínico da pressão de abertura das vias aéreas em pacientes com cirurgia pós-cardíaca
16 de setembro de 2025 atualizado por: François Lellouche, Laval University
Prevalência e impacto clínico da pressão de abertura das vias aéreas em pacientes de cirurgia pós-cardíaca: um estudo observacional prospectivo
A pressão de abertura das vias aéreas é um parâmetro -chave na avaliação da mecânica respiratória.
A prática atual depende principalmente de avaliações indiretas da mecânica pulmonar, mas evidências crescentes sugerem que a medição direta de pressão das vias aéreas pode melhorar as estratégias ventilatórias individualizadas.
A pressão de abertura das vias aéreas significativa sugere o recrutamento alveolar incompleto na expiração final, o que pode contribuir para a incompatibilidade de ventilação-perfusão, aumento do esforço respiratório e complicações pulmonares pós-operatórias, como atelectasia e troca gasosa prejudicada.
Determinar a prevalência e a relevância clínica da pressão de abertura significativa das vias aéreas em pacientes com cirurgia pós-cardíaca pode contribuir para estratégias respiratórias mais personalizadas e melhorar os cuidados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (≥ 18 anos)
- Passando por enxertia de desvio da artéria coronária eletiva (CRM) ou cirurgia de válvula, ou procedimentos combinados com ventilação mecânica pós -operatória esperada
Critérios de exclusão:
- Paciente que recebe ventilação mecânica invasiva antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cirurgia cardíaca pós -operatória
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A pressão de abertura das vias aéreas será medida dentro de uma hora após a admissão na unidade de terapia intensiva (usando um fluxo de manobra de insuflação de baixo fluxo padronizado 5-6 LPM).
O ponto de inflexão na forma de onda do tempo de pressão ou do volume de pressão-dependendo do modelo do ventilador, definirá a pressão de abertura das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de pressão de abertura significativa das vias aéreas
Prazo: Até 1 hora após a admissão de terapia intensiva
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Pressão de abertura das vias aéreas ≥ 5 cmh₂o
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Até 1 hora após a admissão de terapia intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base no índice de massa corporal
Prazo: até 1 hora
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Base de prevalência de pressão de abertura das vias aéreas no status da obesidade (índice de massa corporal ≥30 vs. <30 kg/m²)
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até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base na duração do desvio cardiopulmonar
Prazo: até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base na duração do desvio cardiopulmonar (minutos)
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até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base na disfunção do ventrículo esquerdo
Prazo: até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base na disfunção do ventrículo esquerdo (fração de ejeção ventricular do IEFT <50 % vs> 50 %)
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até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base no suporte inotrópico
Prazo: até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base no uso de aminas (<0,1 mcg/kg/min ou norepinefrina equivalente vs> 0,1 mcg/kg/min ou norepinefrina equivalente)
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até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base na idade
Prazo: até 1 hora
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Base de prevalência de pressão de abertura das vias aéreas na idade
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até 1 hora
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Prevalência de pressão de abertura das vias aéreas com base no equilíbrio do fluido intraoperatório
Prazo: até 1 hora
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Base de prevalência de pressão de abertura das vias aéreas no balanço do fluido intraoperatório
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até 1 hora
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Viabilidade da medição de pressão de abertura das vias aéreas
Prazo: até 1 hora
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proporção de pacientes nos quais a manobra é concluída com sucesso
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até 1 hora
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Nível de pressão expiratório positivo
Prazo: até 1 hora
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Número de vezes a pressão expiratória final positiva é definida maior que a pressão de abertura das vias aéreas medida
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até 1 hora
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Extubação
Prazo: Dia7
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Correlação entre a pressão de abertura das vias aéreas e o tempo para a extubação
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Dia7
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Posição do paciente
Prazo: até 1 hora
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Comparação dos valores de pressão de abertura das vias aéreas em posições planas versus semi-recompensas (30 graus)
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até 1 hora
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Base de tolerância hemodinâmica na queda de pressão arterial
Prazo: até 15 minutos
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A avaliação da tolerância hemodinâmica com base na pressão arterial durante o ajuste positivo da pressão expiratória final (se forem necessários agentes inotrópicos, um aumento de mais de 0,05 mcg/kg/min no equivalente a norepinefrina é considerado significativo)
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até 15 minutos
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Base de tolerância hemodinâmica na queda de saturação de oxigênio de pulso
Prazo: até 15 minutos
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Avaliação da tolerância hemodinâmica com base na saturação de oxigênio do pulso.
Uma diminuição na saturação de oxigênio de pulso de 5 % da linha de base ou mais é considerada significativa.
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até 15 minutos
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Método de medição de pressão de abertura das vias aéreas não interrompidas
Prazo: até 1 hora
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O novo método de medição de pressão de abertura das vias aéreas não interompantes será validado
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até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
23 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-4399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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