Częstość występowania i kliniczny wpływ ciśnienia otwierającego drogi oddechowe u pacjentów po chirurgii po kraty
16 września 2025 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University
Częstość występowania i kliniczny wpływ ciśnienia otwierającego drogi oddechowe u pacjentów po chirurgii po kratyku: prospektywne badanie obserwacyjne
Ciśnienie otwierające drogi oddechowe jest kluczowym parametrem w ocenie mechaniki oddechowej.
Obecna praktyka polega przede wszystkim na pośrednich ocen mechaniki płuc, ale rosnące dowody sugerują, że bezpośredni pomiar ciśnienia otwierającego drogi oddechowe może poprawić zindywidualizowane strategie wentylacyjne.
Znaczące ciśnienie otwierające drogi oddechowe sugeruje niekompletną rekrutację pęcherzyków pęcherzykowych podczas eksploracji końcowej, która może przyczynić się do niedopasowania wentylacji-perfuzji, zwiększonego wysiłku oddechowego i pooperacyjnych powikłań płuc, takich jak ateectasis i upośledzona wymiana gazu.
Określenie rozpowszechnienia i znaczenia znacznego ciśnienia otwierającego drogi oddechowe u pacjentów po chirurgii po rdzeniu może przyczynić się do bardziej spersonalizowanych strategii oddechowych i poprawić opiekę pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (≥18 lat)
- Przechodząc do planowego pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG) lub operacji zaworów lub połączonymi procedurami z oczekiwaną pooperacyjną wentylacją mechaniczną
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent otrzymujący inwazyjną wentylację mechaniczną przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Po operacyjnej operacji serca
|
Ciśnienie otwierające drogi oddechowe zostanie zmierzone w ciągu godziny od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (przy użyciu standaryzowanego przepływu manewru o niskim przepływie 5-6 LPM).
Punkt fleksji w czasie ciśnienia lub fali ciśnienia-w zależności od modelu respiratora WILL określa ciśnienie otwierające dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie znacznego ciśnienia otwierającego drogi oddechowe
Ramy czasowe: do 1 godziny po przyjęciu intensywnej opieki
|
ciśnienie otwierające dróg oddechowych ≥ 5 cmh₂o
|
do 1 godziny po przyjęciu intensywnej opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie ciśnienia otwierającego drogi oddechowe na podstawie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Podstawa ciśnienia otwierania dróg oddechowych na statusie otyłości (wskaźnik masy ciała ≥30 vs. <30 kg/m²)
|
do 1 godziny
|
|
Występowanie ciśnienia otwierającego drogi oddechowe na podstawie czasu trwania ominięcia krążeniowo -oddechowego
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Występowanie ciśnienia otwierającego drogi oddechowe oparte na czasie trwania omijania krążeniowo -oddechowego (minuty)
|
do 1 godziny
|
|
Częstość ciśnienia otwierania dróg oddechowych na podstawie dysfunkcji lewej komory
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Częstość ciśnienia otwierania dróg oddechowych na podstawie dysfunkcji lewej komory (frakcja wyrzutowa komora IEFT <50 procent vs> 50 procent)
|
do 1 godziny
|
|
Występowanie ciśnienia otwierającego drogi oddechowe na podstawie wsparcia inotropowego
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Częstość ciśnienia otwierania dróg oddechowych w oparciu o zastosowanie amin (<0,1 mcg/kg/min lub równoważny noradrenaliny vs> 0,1 mcg/kg/min lub równoważny noradrenaliny)
|
do 1 godziny
|
|
Występowanie ciśnienia otwierającego drogi oddechowe w oparciu o wiek
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Baza ciśnienia otwierania dróg oddechowych
|
do 1 godziny
|
|
Częstość ciśnienia otwierania dróg oddechowych na podstawie śródoperacyjnej równowagi płynów
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Podstawa ciśnienia otwierania dróg oddechowych na śródoperacyjnym równowadze płynu
|
do 1 godziny
|
|
Wykonalność pomiaru ciśnienia otwierającego drogi oddechowe
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
odsetek pacjentów, u których manewr jest pomyślnie ukończony
|
do 1 godziny
|
|
Pozytywny poziom ciśnienia wydechowego
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Liczba razy dodatnie ciśnienie wydechowe końcowe jest ustawione większe niż zmierzone ciśnienie otwierające dróg oddechowych
|
do 1 godziny
|
|
Ekstubacja
Ramy czasowe: Day7
|
Korelacja między ciśnieniem otwarcia dróg oddechowych a czasem do ekstubacji
|
Day7
|
|
Pozycja pacjenta
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Porównanie wartości ciśnienia otwierającego drogi oddechowe w pozycjach płaskich w porównaniu
|
do 1 godziny
|
|
Baza tolerancji hemodynamicznej na spadku ciśnienia krwi
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Ocena tolerancji hemodynamicznej na podstawie ciśnienia tętniczego podczas dodatniego wyrównania ciśnienia końcowego (jeśli wymagane są środki inotropowe, wzrost o więcej niż 0,05 mcg/kg/min w równoważce noradrenaliny jest uważany za znaczący)
|
do 15 minut
|
|
Podstawa tolerancji hemodynamicznej na spadku nasycenia tlenem pulsu
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Ocena tolerancji hemodynamicznej na podstawie nasycenia tlenu pulsu.
Zmniejszenie nasycenia tlenu pulsu o 5 procent od wartości wyjściowej lub więcej uważa się za znaczące.
|
do 15 minut
|
|
Metoda pomiaru ciśnienia ciśnienia otwierającego drogi oddechowe
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Nowatorska metoda pomiaru ciśnienia otwierającego drogi oddechowe zostanie zatwierdzona
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-4399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .