Utbredelse og klinisk innvirkning av luftveisåpningstrykk hos pasienter etter kortvarekirurgi
16. september 2025 oppdatert av: François Lellouche, Laval University
Utbredelse og klinisk innvirkning av luftveisåpningstrykk hos pasienter med post-cardia-kirurgi: en prospektiv observasjonsstudie
Luftveisåpningstrykk er en nøkkelparameter for å vurdere luftveismekanikk.
Nåværende praksis er først og fremst avhengig av indirekte vurderinger av lungemekanikk, men økende bevis tyder på at måling av direkte luftveier åpningstrykk kan forbedre individualiserte ventilasjonsstrategier.
Betydelig åpningstrykk for luftveier antyder ufullstendig alveolar rekruttering ved sluttutgang, noe som kan bidra til ventilasjons-perfusjonsmatch, økt luftveisinnsats og postoperative lungekomplikasjoner som atelektase og nedsatt gassutveksling.
Å bestemme prevalensen og det kliniske relevansen av betydelig luftveisåpningstrykk hos pasienter etter kardiale kirurgi kan bidra til mer personaliserte luftveisstrategier og forbedre postoperativ pleie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (≥ 18 år)
- Gjennomgått elektiv koronar arterie bypass -poding (CABG) eller ventilkirurgi, eller kombinerte prosedyrer med forventet postoperativ mekanisk ventilasjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som får invasiv mekanisk ventilasjon før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Etter operativ hjertekirurgi
|
Luftveis åpningstrykk vil bli målt innen en times etter intensivavdeling (ved bruk av en standardisert lavstrømsinsufflasjonsmanøvreringsstrøm 5-6 LPM).
Bøyningspunktet på trykktids- eller trykkvolumbølgeform-avhengig av ventilatormodell-vil definere luftveisåpningstrykket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av betydelig åpningstrykk for luftveier
Tidsramme: opptil 1 time etter intensivinnleggelse
|
luftveisåpningstrykk ≥ 5 cmh₂o
|
opptil 1 time etter intensivinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveis åpningstrykkforekomst basert på kroppsmasseindeks
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkforekomstbase på overvektstatus (kroppsmasseindeks ≥30 mot <30 kg/m²)
|
opptil 1 time
|
|
Luftveis åpningstrykkforekomst basert på kardiopulmonal bypass -varighet
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkforekomst basert på kardiopulmonal bypass -varighet (minutter)
|
opptil 1 time
|
|
Luftveis åpningstrykkutbredelse basert på dysfunksjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkutbredelse basert på dysfunksjon i venstre ventrikkel (IEFT ventrikulær utkastingsfraksjon <50 prosent vs> 50 prosent)
|
opptil 1 time
|
|
Luftveis åpningstrykkforekomst basert på inotropisk støtte
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkforekomst basert på bruk av aminer (<0,1 mcg/kg/min eller noradrenalinekvivalent vs> 0,1 mcg/kg/min eller noradrenalinekvivalent)
|
opptil 1 time
|
|
Luftveis åpningstrykkutbredelse basert på alder
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkforekomstbase på alderen
|
opptil 1 time
|
|
Luftveis åpningstrykkutbredelse basert på intraoperativ væskebalanse
Tidsramme: opptil 1 time
|
Luftveis åpningstrykkforekomstbase på intraoperativ væskebalanse
|
opptil 1 time
|
|
Mulighet for måling av luftveis åpningstrykk
Tidsramme: opptil 1 time
|
andel pasienter som manøvren er fullført
|
opptil 1 time
|
|
Positivt sluttekspiratorisk trykknivå
Tidsramme: opptil 1 time
|
Antall ganger positivt sluttekspirasjonstrykk er satt større enn målt åpningstrykk for luftveier
|
opptil 1 time
|
|
Ekstubasjon
Tidsramme: Dag7
|
Korrelasjon mellom luftveis åpningstrykk og tid til ekstubasjon
|
Dag7
|
|
Pasientposisjon
Tidsramme: opptil 1 time
|
Sammenligning av luftveisåpningstrykkverdier i flate kontra semi-tilbakevendende (30-graders) posisjoner
|
opptil 1 time
|
|
Hemodynamisk toleransebase på blodtrykksfall
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Evaluering av hemodynamisk toleranse basert på arterielt trykk under positiv justering av ende-ekspiratorisk trykk (hvis det er nødvendig med inotropiske midler, anses en økning på mer enn 0,05 mcg/kg/min i noradrenalinekvivalent som signifikant)
|
opptil 15 minutter
|
|
Hemodynamisk toleransebase på pulsoksygenmetningsfall
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Evaluering av hemodynamisk toleranse basert på pulsoksygenmetning.
En reduksjon i pulsoksygenmetning på 5 prosent fra baseline eller mer anses som betydelig.
|
opptil 15 minutter
|
|
Ikke-avbrutt luftveis åpningstrykkmålingsmetode
Tidsramme: opptil 1 time
|
Den nye metoden for ikke-avbrutt luftveier åpningstrykkstrykk for luftveier vil bli validert
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026-4399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .