Prevalencia e impacto clínico de la presión de apertura de las vías respiratorias en pacientes con cirugía post-cardíaca
16 de septiembre de 2025 actualizado por: François Lellouche, Laval University
Prevalencia e impacto clínico de la presión de apertura de las vías respiratorias en pacientes con cirugía post-cardíaca: un estudio de observación prospectivo
La presión de apertura de la vía aérea es un parámetro clave para evaluar la mecánica respiratoria.
La práctica actual se basa principalmente en evaluaciones indirectas de la mecánica pulmonar, pero la evidencia creciente sugiere que la medición directa de la presión de apertura de las vías respiratorias podría mejorar las estrategias ventilatorias individualizadas.
La presión significativa de apertura de las vías respiratorias sugiere un reclutamiento alveolar incompleto en la expiración final, lo que puede contribuir a la desajuste de ventilación-perfusión, un mayor esfuerzo respiratorio y complicaciones pulmonares postoperatorias, como la atelectasia y el intercambio de gases deteriorados.
Determinar la prevalencia y la relevancia clínica de la presión significativa de apertura de las vías respiratorias en pacientes con cirugía post-cardíaca podría contribuir a estrategias respiratorias más personalizadas y mejorar la atención postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria electiva (CABG) o cirugía de válvulas, o procedimientos combinados con ventilación mecánica postoperatoria esperada
Criterios de exclusión:
- El paciente que recibe ventilación mecánica invasiva antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cirugía cardíaca post operativa
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La presión de apertura de las vías respiratorias se medirá dentro de una hora del ingreso de la unidad de cuidados intensivos (utilizando un flujo de maniobra de insuflación de bajo flujo estandarizado 5-6 LPM).
El punto de inflexión en la forma de onda del tiempo de presión o volumen de presión: dependiendo del modelo del ventilador, definirá la presión de apertura de la vía aérea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de una presión de apertura de vía aérea significativa
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la admisión de cuidados intensivos
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Presión de apertura de la vía aérea ≥ 5 CMH₂O
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Hasta 1 hora después de la admisión de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Base de prevalencia de presión de apertura de la vía aérea en el estado de obesidad (índice de masa corporal ≥30 vs. <30 kg/m²)
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hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en la duración de derivación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en la duración de derivación cardiopulmonar (minutos)
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hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en la disfunción ventricular izquierda
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en la disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección ventricular IEFT <50 por ciento vs> 50 por ciento)
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hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en soporte inotrópico
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Prevalencia de la presión de apertura de la vía aérea basada en el uso de aminas (<0.1 mcg/kg/min o equivalente de noradrenalina VS> 0.1 mcg/kg/min o equivalente de noradrenalina)
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hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en la edad
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Base de prevalencia de presión de apertura de la vía aérea en la edad
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hasta 1 hora
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Prevalencia de presión de apertura de la vía aérea basada en el equilibrio de líquido intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Base de prevalencia de presión de apertura de la vía aérea en el equilibrio de fluido intraoperatorio
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hasta 1 hora
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Viabilidad de la medición de la presión de apertura de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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proporción de pacientes en los que la maniobra se completa con éxito
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hasta 1 hora
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Nivel positivo de presión espiratoria final
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Número de veces La presión espiratoria final positiva se establece mayor que la presión de apertura de las vías respiratorias medidas
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hasta 1 hora
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Extubación
Periodo de tiempo: Día 7
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Correlación entre la presión de apertura de la vía aérea y el tiempo de extubación
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Día 7
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Posición del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Comparación de los valores de presión de apertura de las vías respiratorias en posiciones planas versus semi-recurrentes (30 grados)
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hasta 1 hora
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Base de tolerancia hemodinámica sobre caída de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Evaluación de la tolerancia hemodinámica basada en la presión arterial durante el ajuste positivo de la presión extinción de extracción (si se requiere agentes inotrópicos, un aumento de más de 0.05 mcg/kg/min en equivalente de noradrenalina se considera significativo)
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hasta 15 minutos
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Base de tolerancia hemodinámica en la caída de saturación de oxígeno del pulso
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Evaluación de la tolerancia hemodinámica basada en la saturación de oxígeno del pulso.
Una disminución en la saturación de oxígeno de pulso del 5 por ciento desde la línea de base o más se considera significativa.
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hasta 15 minutos
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Método de medición de presión de apertura de la vía aérea no interruptiva
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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El nuevo método de medición de presión de apertura de la vía aérea no interruptiva será validado
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-4399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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