Распространенность и клиническое воздействие давления открытия дыхательных путей у пациентов с хирургией пост-каркаса
16 сентября 2025 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
Распространенность и клиническое воздействие давления открытия дыхательных путей у пациентов с хирургией пост-каркаса: проспективное обсервационное исследование
Давление открытия дыхательных путей является ключевым параметром в оценке дыхательной механики.
Текущая практика в первую очередь опирается на косвенные оценки механики легких, но растущие данные свидетельствуют о том, что прямое измерение давления открытия дыхательных путей может улучшить индивидуальные вентиляционные стратегии.
Значительное давление открытия дыхательных путей предполагает неполный альвеолярный рекрутирование при конечном экспрессии, что может способствовать несоответствию вентиляции, усилению респираторных усилий и послеоперационных легочных осложнениям, таким как ателектаз и нарушение газообмена.
Определение распространенности и клинической значимости значительного давления открытия дыхательных путей у пациентов с хирургией пост-каркаса может способствовать более персонализированным респираторным стратегиям и улучшить послеоперационную помощь.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- Проведение планового обходного трансплантации коронарной артерии (CABG) или операции на клапане или комбинированных процедур с ожидаемой послеоперационной механической вентиляцией
Критерии исключения:
- пациент, получающий инвазивную механическую вентиляцию перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: После оперативной кардиохирургии
|
Давление отверстия дыхательных путей будет измерено в течение одного часа после приема единицы интенсивной терапии (с использованием стандартизированного маневра с низким потоком маневра 5-6 LPM).
Точка перегиба на временем давления или форме волны давления-в зависимости от модели вентилятора, определяет давление отверстия дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность значительного давления открытия дыхательных путей
Временное ограничение: до 1 часа после приема интенсивной терапии
|
Давление открытия дыхательных путей ≥ 5 см.
|
до 1 часа после приема интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе индекса массы тела
Временное ограничение: до 1 часа
|
Основа давления открытия дыхательных путей на статусе ожирения (индекс массы тела ≥30 против <30 кг/м²)
|
до 1 часа
|
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе сердечно -легочной длительности
Временное ограничение: до 1 часа
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе сердечно -легочной продолжительности шума (минуты)
|
до 1 часа
|
|
Распространенность давления отверстия дыхательных путей на основе дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: до 1 часа
|
Распространенность давления отверстия дыхательных путей на основе дисфункции левого желудочка (IEFT -фракция выброса желудочков <50 процентов против> 50 процентов)
|
до 1 часа
|
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе нетропной поддержки
Временное ограничение: до 1 часа
|
Распространенность давления отверстия дыхательных путей на основе использования аминов (<0,1 мкг/кг/мин или эквивалент norepinephrine против> 0,1 мкг/кг/мин или эквивалент norepinephrine).
|
до 1 часа
|
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе возраста
Временное ограничение: до 1 часа
|
База распространения давления в дыхательных путях по возрасту
|
до 1 часа
|
|
Распространенность давления открытия дыхательных путей на основе интраоперационного баланса жидкости
Временное ограничение: до 1 часа
|
Основа давления открытия дыхательных путей при интраоперационном балансе жидкости
|
до 1 часа
|
|
Выполнимость измерения давления открытия дыхательных путей
Временное ограничение: до 1 часа
|
доля пациентов, у которых маневр успешно завершен
|
до 1 часа
|
|
Положительный уровень давления в конечном счете
Временное ограничение: до 1 часа
|
Количество раз положительное давление выдоха устанавливается больше, чем измеренное давление отверстия дыхательных путей
|
до 1 часа
|
|
Экстубация
Временное ограничение: День 7
|
Корреляция между давлением открытия дыхательных путей и временем для экстубации
|
День 7
|
|
Положение пациента
Временное ограничение: до 1 часа
|
Сравнение значений давления отверстия дыхательных путей в плоских и полузащитных (30-градусных) положениях
|
до 1 часа
|
|
Гемодинамическое основание толерантности при падении артериального давления
Временное ограничение: до 15 минут
|
Оценка гемодинамической толерантности на основе артериального давления во время положительной корректировки конечного экспиративного давления (если требуется инотропные агенты, увеличение более 0,05 мкг/кг/мин в эквиваленте норэпинефрина считается значительным).
|
до 15 минут
|
|
Гемодинамическое основание на падение насыщенности кислородом импульсного кислорода
Временное ограничение: до 15 минут
|
Оценка гемодинамической толерантности на основе насыщения импульсным кислородом.
Снижение насыщения импульсного кислорода на 5 процентов от исходного или более, считается значительным.
|
до 15 минут
|
|
Неотразкий метод измерения давления открытия дыхательных путей
Временное ограничение: до 1 часа
|
Будет подтвержден новый метод измерения давления открытия дыхательных путей.
|
до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-4399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .