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Prevalenza e impatto clinico della pressione di apertura delle vie aeree nei pazienti con chirurgia post-cardiaca

16 settembre 2025 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Prevalenza e impatto clinico della pressione di apertura delle vie aeree nei pazienti con chirurgia post-cardiaca: uno studio osservazionale prospettico

La pressione di apertura delle vie aeree è un parametro chiave per valutare la meccanica respiratoria. La pratica attuale si basa principalmente su valutazioni indirette della meccanica polmonare, ma una crescente evidenza suggerisce che la misurazione della pressione di apertura delle vie aeree dirette potrebbe migliorare le strategie ventilatorie individualizzate. La pressione di apertura delle vie aeree significativa suggerisce un reclutamento alveolare incompleto all'espirazione finale, che può contribuire alla mancata corrispondenza della ventilazione-perfusione, all'aumento dello sforzo respiratorio e alle complicanze polmonari postoperatorie come atelectasie e scambiati alterati del gas. Determinare la prevalenza e la rilevanza clinica della significativa pressione di apertura delle vie aeree nei pazienti con chirurgia post-cardiaca potrebbe contribuire a strategie respiratorie più personalizzate e migliorare le cure postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto (≥18 anni)
  • Sottoposti a bypass coronarico elettivo innesto (CABG) o chirurgia della valvola o procedure combinate con ventilazione meccanica postoperatoria prevista

Criteri di esclusione:

- Paziente che riceve ventilazione meccanica invasiva prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cardiochirurgia post operativa
Test diagnostico: Pressione di apertura delle vie aeree
La pressione di apertura delle vie aeree verrà misurata entro un'ora dall'ammissione all'unità di terapia intensiva (utilizzando un flusso di manovra di insufflazione a basso flusso standardizzato 5-6 LPM). Il punto di inflessione sul tempo d'onda del tempo di pressione o del volume di pressione, a seconda del modello di ventilatore, definire la pressione di apertura delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di una significativa pressione di apertura delle vie aeree
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'ammissione di terapia intensiva
Pressione di apertura delle vie aeree ≥ 5 cmH₂O
Fino a 1 ora dopo l'ammissione di terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree in base all'indice di massa corporea
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Base di prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree sullo stato dell'obesità (indice di massa corporea ≥30 vs. <30 kg/m²)
fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sulla durata del bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sulla durata del bypass cardiopolmonare (minuti)
fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree in base alla disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sulla disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare IEFT <50 percento vs> 50 percento)
fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sul supporto inotropico
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sull'uso di ammine (<0,1 mcg/kg/min o equivalente di noradrephrina vs> 0,1 mcg/kg/min o equivalente di norapinefrina)
fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree in base all'età
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Base di prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree in età
fino a 1 ora
Prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree basata sull'equilibrio fluido intraoperatorio
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Base di prevalenza della pressione di apertura delle vie aeree sul bilancio fluido intraoperatorio
fino a 1 ora
Fattibilità della misurazione della pressione di apertura delle vie aeree
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Proporzione dei pazienti in cui la manovra è completata con successo
fino a 1 ora
Livello di pressione espiratoria di fine positivo
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Numero di volte la pressione espiratoria finale positiva è fissata a una pressione di apertura delle vie aeree misurata
fino a 1 ora
Estubazione
Lasso di tempo: Day7
Correlazione tra pressione di apertura delle vie aeree e tempo all'estubazione
Day7
Posizione del paziente
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Confronto dei valori di pressione di apertura delle vie aeree in posizioni piatte e semi-ricumbenti (30 gradi)
fino a 1 ora
Base di tolleranza emodinamica sulla caduta della pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Valutazione della tolleranza emodinamica basata sulla pressione arteriosa durante la regolazione positiva della pressione dell'espiro-espiratorio (se sono necessari agenti inotropi, un aumento di oltre 0,05 mcg/kg/min nell'equivalente di norapinefrina è considerato significativo)
fino a 15 minuti
Base di tolleranza emodinamica sulla caduta di saturazione dell'ossigeno dell'impulso
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Valutazione della tolleranza emodinamica basata sulla saturazione dell'ossigeno dell'impulso. Una diminuzione della saturazione dell'ossigeno dell'impulso del 5 percento dal basale o più è considerata significativa.
fino a 15 minuti
Metodo di misurazione della pressione di apertura delle vie aeree non interrupenti
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Verrà validato il nuovo metodo di misurazione della pressione di apertura delle vie aeree non interrupenti
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-4399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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