- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07189026
- Original retssag
Prævalens og klinisk påvirkning af åbningstryk i luftvejene hos patienter efter hjertekirurgi
16. september 2025 opdateret af: François Lellouche, Laval University
Prævalens og klinisk påvirkning af åbningstryk i luftvejene hos patienter efter hjertekirurgi: En prospektiv observationsundersøgelse
Luftvejs åbningstryk er en nøgleparameter til vurdering af åndedrætsmekanik.
Nuværende praksis er primært afhængig af indirekte vurderinger af lungemekanik, men voksende bevis tyder på, at direkte måling af luftvejs åbningstryk kan forbedre individualiserede ventilationsstrategier.
Betydeligt åbningstryk i luftvejene antyder ufuldstændig alveolær rekruttering ved slutudvidelse, hvilket kan bidrage til ventilation-perfusionsmatch, øget åndedrætsindsats og postoperative lungeplikationer, såsom atelektase og nedsat gasudveksling.
Bestemmelse af forekomsten og den kliniske relevans af signifikant åbningstryk for luftvej hos patienter efter hjertekirurgi kunne bidrage til mere personaliserede respirationsstrategier og forbedre postoperativ pleje.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (≥18 år)
- Gennemgår valgfri koronar bypass -podning (CABG) eller ventilkirurgi eller kombinerede procedurer med forventet postoperativ mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtager invasiv mekanisk ventilation inden operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Postoperativ hjertekirurgi
|
Luftvejs åbningstryk måles inden for en time efter optagelse af intensivafdeling (ved hjælp af en standardiseret lavstrømning insufflationsmanøvre flow 5-6 LPM).
Bøjningspunktet på tryk-tid eller trykvolumenbølgeform-afhængigt af ventilatormodel-vilje vil definere luftvejsåbningstrykket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af betydeligt åbningstryk i luftvej
Tidsramme: Op til 1 time efter optagelse af intensivpleje
|
Luftvejs åbningstryk ≥ 5 cmh₂o
|
Op til 1 time efter optagelse af intensivpleje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af luftvejspresser baseret på kropsmasseindeks
Tidsramme: Op til 1 time
|
Prævalensbase med luftvejspressekraft på fedme status (kropsmasseindeks ≥30 vs. <30 kg/m²)
|
Op til 1 time
|
|
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på kardiopulmonal bypass -varighed
Tidsramme: Op til 1 time
|
Udbredelse af luftvejspresset baseret på kardiopulmonal bypass -varighed (minutter)
|
Op til 1 time
|
|
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på venstre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: Op til 1 time
|
Udbredelse af luftvejs åbningstryk baseret på venstre ventrikulær dysfunktion (IEFT -ventrikulær ejektionsfraktion <50 procent mod 50 procent)
|
Op til 1 time
|
|
Udbredelse af luftvejspresser baseret på inotropisk støtte
Tidsramme: Op til 1 time
|
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på brug af aminer (<0,1 mcg/kg/min eller norepinephrinækvivalent VS> 0,1 mcg/kg/min eller norepinephrinækvivalent)
|
Op til 1 time
|
|
Udbredelse af luftvejspresset tryk baseret på alder
Tidsramme: Op til 1 time
|
Prævalensbase med luftvejspresser på alderen
|
Op til 1 time
|
|
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på intraoperativ væskebalance
Tidsramme: Op til 1 time
|
Udbredelsesbase med luftvejs åbningstryk på intraoperativ væskebalance
|
Op til 1 time
|
|
Mulighed for måling af luftvejs åbningstryk
Tidsramme: Op til 1 time
|
Andel af patienter, i hvilke manøvren er afsluttet med succes
|
Op til 1 time
|
|
Positivt udløbsniveau for slutning af slutning
Tidsramme: Op til 1 time
|
Antallet af gange positivt udløbspress
|
Op til 1 time
|
|
Ekstubation
Tidsramme: Dag7
|
Korrelation mellem åbningstryk i luftvej og tid til ekstubation
|
Dag7
|
|
Patientposition
Tidsramme: Op til 1 time
|
Sammenligning af airway-åbningstrykværdier i fladt versus semi-rekumenterende (30-graders) positioner
|
Op til 1 time
|
|
Hæmodynamisk tolerancebase på blodtryksfald
Tidsramme: Op til 15 minutter
|
Evaluering af hæmodynamisk tolerance baseret på arterielt tryk under positivt eksponering af slutudviklingstryk (hvis der kræves inotrope midler, betragtes en stigning på mere end 0,05 mcg/kg/min i norepinephrinækvivalent som betydelig)
|
Op til 15 minutter
|
|
Hæmodynamisk tolerancebase på puls iltmætning
Tidsramme: Op til 15 minutter
|
Evaluering af hæmodynamisk tolerance baseret på pulsoxygenmætning.
Et fald i pulsoxygenmætning på 5 procent fra baseline eller mere betragtes som betydelig.
|
Op til 15 minutter
|
|
Målingsmetode til ikke-oprindelsesluftvejs åbningstrykmåling
Tidsramme: Op til 1 time
|
Den nye måling af ikke-interruptiv luftvejs åbningstryk vil blive valideret
|
Op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2025
Først opslået (Anslået)
23. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-4399
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Luftvejs åbningstryk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); George Washington University; Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel (IDCP)AfsluttetHIVDominikanske republik
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetLaryngeal Mask Airway in ChildrenForenede Stater
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttet