Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og klinisk påvirkning af åbningstryk i luftvejene hos patienter efter hjertekirurgi

16. september 2025 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Prævalens og klinisk påvirkning af åbningstryk i luftvejene hos patienter efter hjertekirurgi: En prospektiv observationsundersøgelse

Luftvejs åbningstryk er en nøgleparameter til vurdering af åndedrætsmekanik. Nuværende praksis er primært afhængig af indirekte vurderinger af lungemekanik, men voksende bevis tyder på, at direkte måling af luftvejs åbningstryk kan forbedre individualiserede ventilationsstrategier. Betydeligt åbningstryk i luftvejene antyder ufuldstændig alveolær rekruttering ved slutudvidelse, hvilket kan bidrage til ventilation-perfusionsmatch, øget åndedrætsindsats og postoperative lungeplikationer, såsom atelektase og nedsat gasudveksling. Bestemmelse af forekomsten og den kliniske relevans af signifikant åbningstryk for luftvej hos patienter efter hjertekirurgi kunne bidrage til mere personaliserede respirationsstrategier og forbedre postoperativ pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • Gennemgår valgfri koronar bypass -podning (CABG) eller ventilkirurgi eller kombinerede procedurer med forventet postoperativ mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

- Patient, der modtager invasiv mekanisk ventilation inden operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Postoperativ hjertekirurgi
Luftvejs åbningstryk måles inden for en time efter optagelse af intensivafdeling (ved hjælp af en standardiseret lavstrømning insufflationsmanøvre flow 5-6 LPM). Bøjningspunktet på tryk-tid eller trykvolumenbølgeform-afhængigt af ventilatormodel-vilje vil definere luftvejsåbningstrykket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af betydeligt åbningstryk i luftvej
Tidsramme: Op til 1 time efter optagelse af intensivpleje
Luftvejs åbningstryk ≥ 5 cmh₂o
Op til 1 time efter optagelse af intensivpleje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af luftvejspresser baseret på kropsmasseindeks
Tidsramme: Op til 1 time
Prævalensbase med luftvejspressekraft på fedme status (kropsmasseindeks ≥30 vs. <30 kg/m²)
Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på kardiopulmonal bypass -varighed
Tidsramme: Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspresset baseret på kardiopulmonal bypass -varighed (minutter)
Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på venstre ventrikulær dysfunktion
Tidsramme: Op til 1 time
Udbredelse af luftvejs åbningstryk baseret på venstre ventrikulær dysfunktion (IEFT -ventrikulær ejektionsfraktion <50 procent mod 50 procent)
Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspresser baseret på inotropisk støtte
Tidsramme: Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på brug af aminer (<0,1 mcg/kg/min eller norepinephrinækvivalent VS> 0,1 mcg/kg/min eller norepinephrinækvivalent)
Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspresset tryk baseret på alder
Tidsramme: Op til 1 time
Prævalensbase med luftvejspresser på alderen
Op til 1 time
Udbredelse af luftvejspressetryk baseret på intraoperativ væskebalance
Tidsramme: Op til 1 time
Udbredelsesbase med luftvejs åbningstryk på intraoperativ væskebalance
Op til 1 time
Mulighed for måling af luftvejs åbningstryk
Tidsramme: Op til 1 time
Andel af patienter, i hvilke manøvren er afsluttet med succes
Op til 1 time
Positivt udløbsniveau for slutning af slutning
Tidsramme: Op til 1 time
Antallet af gange positivt udløbspress
Op til 1 time
Ekstubation
Tidsramme: Dag7
Korrelation mellem åbningstryk i luftvej og tid til ekstubation
Dag7
Patientposition
Tidsramme: Op til 1 time
Sammenligning af airway-åbningstrykværdier i fladt versus semi-rekumenterende (30-graders) positioner
Op til 1 time
Hæmodynamisk tolerancebase på blodtryksfald
Tidsramme: Op til 15 minutter
Evaluering af hæmodynamisk tolerance baseret på arterielt tryk under positivt eksponering af slutudviklingstryk (hvis der kræves inotrope midler, betragtes en stigning på mere end 0,05 mcg/kg/min i norepinephrinækvivalent som betydelig)
Op til 15 minutter
Hæmodynamisk tolerancebase på puls iltmætning
Tidsramme: Op til 15 minutter
Evaluering af hæmodynamisk tolerance baseret på pulsoxygenmætning. Et fald i pulsoxygenmætning på 5 procent fra baseline eller mere betragtes som betydelig.
Op til 15 minutter
Målingsmetode til ikke-oprindelsesluftvejs åbningstrykmåling
Tidsramme: Op til 1 time
Den nye måling af ikke-interruptiv luftvejs åbningstryk vil blive valideret
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Anslået)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-4399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Luftvejs åbningstryk

Abonner