Prevalence a klinický dopad tlaku otevírání dýchacích cest u pacientů s chirurgickým zákrokem
16. září 2025 aktualizováno: François Lellouche, Laval University
Prevalence a klinický dopad tlaku otevírání dýchacích cest u pacientů s chirurgickým zákrokem na po karciaku: prospektivní observační studie
Tlak otevírání dýchacích cest je klíčovým parametrem při hodnocení respirační mechaniky.
Současná praxe se primárně spoléhá na nepřímá hodnocení plicní mechaniky, ale rostoucí důkazy naznačují, že měření přímého otevíracího tlaku v dýchacích cestách by mohlo zvýšit individualizované ventilační strategie.
Významný tlak na otevírání dýchacích cest naznačuje neúplný alveolární nábor při konečném expiraci, což může přispívat k neshodě ventilace-perfuze, zvýšenému respiračnímu úsilí a pooperační plicní komplikace, jako je atelektáza a narušená výměna plynu.
Stanovení prevalence a klinického významu významného tlaku na otevírání dýchacích cest u pacientů s pokardiální chirurgií by mohlo přispět k personalizovanějším respiračním strategiím a zlepšit pooperační péči.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥ 18 let)
- Podstupující volitelnou koronární tepnu bypass roubování (CABG) nebo chirurgii ventilu nebo kombinované postupy s očekávanou pooperační mechanickou větrání
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient dostává invazivní mechanickou ventilaci před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Po operativní srdeční chirurgii
|
Tlak otevírání dýchacích cest se měří do jedné hodiny od přijetí na jednotku intenzivní péče (pomocí standardizovaného toku manévrování s nízkým průtokem 5-6 lpm).
Inflexní bod na tlakový čas nebo tlakový objem-objemový průběh-v závislosti na modelu ventilátoru, který definuje tlak na otevírání dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence významného tlaku na otevírání dýchacích cest
Časové okno: až 1 hodinu po přijetí intenzivní péče
|
Tlak otevírání dýchacích cest ≥ 5 cmh₂o
|
až 1 hodinu po přijetí intenzivní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence tlaku dýchacích cest založená na indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Až 1 hodina
|
Základna prevalence tlaku v dýchacích cestách na stavu obezity (index tělesné hmotnosti ≥ 30 vs. <30 kg/m²)
|
Až 1 hodina
|
|
Prevalence tlaku v dýchacích cestách založená na trvání kardiopulmonálního bypassu
Časové okno: Až 1 hodina
|
Prevalence tlaku v dýchacích cestách založená na trvání kardiopulmonálního bypassu (minuty)
|
Až 1 hodina
|
|
Prevalence tlaku v dýchacích cestách založená na dysfunkci levé komory
Časové okno: Až 1 hodina
|
Prevalence tlaku v dýchacích cestách založená na dysfunkci levé komory (IEFT ve komoře ejekční frakce <50 procent vs> 50 procent)
|
Až 1 hodina
|
|
Prevalence tlaku dýchacích cest na základě inotropní podpory
Časové okno: Až 1 hodina
|
Prevalence tlaku dýchacích cest založená na použití aminů (<0,1 mcg/kg/min nebo ekvivalent norepinefrinu vs> 0,1 mcg/kg/min nebo ekvivalentu norepinefrinu)
|
Až 1 hodina
|
|
Prevalence tlaku dýchacích cest na základě věku
Časové okno: Až 1 hodina
|
Základna prevalence tlaku v dýchacích cestách na věku
|
Až 1 hodina
|
|
Prevalence tlaku dýchacích cest založená na intraoperační rovnováze tekutin
Časové okno: Až 1 hodina
|
Základna prevalence tlaku v dýchacích cestách na rovnováze intraoperační rovnováhy
|
Až 1 hodina
|
|
Proveditelnost měření tlaku dýchacích cest
Časové okno: Až 1 hodina
|
podíl pacientů, u kterých je manévr úspěšně dokončen
|
Až 1 hodina
|
|
Pozitivní úroveň výdechového tlaku
Časové okno: Až 1 hodina
|
Početkrát pozitivní koncový tlak je nastaven větší než naměřený tlak na otevírání dýchacích cest
|
Až 1 hodina
|
|
Extubace
Časové okno: Den7
|
Korelace mezi tlakem dýchacích cest a časem pro extubaci
|
Den7
|
|
Pozice pacienta
Časové okno: Až 1 hodina
|
Porovnání hodnot tlaku v dýchacích cestách v plochých versus polopříslých (30stupňových) pozicích
|
Až 1 hodina
|
|
Hemodynamická tolerance základny na poklesu krevního tlaku
Časové okno: Až 15 minut
|
Vyhodnocení hemodynamické tolerance založené na arteriálním tlaku během pozitivního nastavení tlaku na konci exspiračního tlaku (pokud jsou vyžadovány inotropní činidla, je zvýšení o více než 0,05 mcg/kg/min v ekvivalentu norepinefrinu považováno za významné)
|
Až 15 minut
|
|
HEMODYNAMICKÁ Tolerance základna na kapce nasycení kyslíkem pulzů
Časové okno: Až 15 minut
|
Hodnocení hemodynamické tolerance založené na nasycení pulzního kyslíku.
Pokles nasycení pulzního kyslíku o 5 procent z výchozí linie je považován za významný.
|
Až 15 minut
|
|
Metoda měření tlaku v tlaku neinterrutivního
Časové okno: Až 1 hodina
|
Bude ověřena nová metoda neinterrutivní metody otevíracího tlaku dýchacích cest
|
Až 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-4399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otevírací tlak dýchacích cest
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoRod VarumÍrán, Islámská republika
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); George Washington University; Instituto...DokončenoHIVDominikánská republika