Prévalence et impact clinique de la pression d'ouverture des voies respiratoires chez la chirurgie post-cardiaque
16 septembre 2025 mis à jour par: François Lellouche, Laval University
Prévalence et impact clinique de la pression d'ouverture des voies respiratoires chez les patients de chirurgie post-cardiaque: une étude observationnelle prospective
La pression d'ouverture des voies respiratoires est un paramètre clé pour évaluer la mécanique respiratoire.
La pratique actuelle repose principalement sur des évaluations indirectes de la mécanique pulmonaire, mais des preuves croissantes suggèrent que la mesure directe de la pression d'ouverture des voies respiratoires pourrait améliorer les stratégies ventilatoires individualisées.
Une pression d'ouverture significative des voies respiratoires suggère un recrutement alvéolaire incomplet à l'expiration finale, ce qui peut contribuer à la décalage de la ventilation-perfusion, à une augmentation des efforts respiratoires et aux complications pulmonaires postopératoires telles que l'atelectasie et l'échange de gaz altéré.
La détermination de la prévalence et de la pertinence clinique de la pression d'ouverture des voies respiratoires significatives chez les patients en chirurgie post-cardiaque pourrait contribuer à des stratégies respiratoires plus personnalisées et améliorer les soins postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte (≥ 18 ans)
- Subir la greffe de pontage coronarien élective (CABG) ou chirurgie de valve, ou procédures combinées avec une ventilation mécanique postopératoire attendue
Critères d'exclusion:
- patient recevant une ventilation mécanique invasive avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Chirurgie cardiaque post-opératoire
|
La pression d'ouverture des voies aériennes sera mesurée dans l'heure suivant l'admission de l'unité de soins intensifs (en utilisant un débit de manœuvre d'insufflation à faible débit standardisé 5-6 LPM).
Le point d'inflexion sur le temps de pression ou la forme d'onde du volume de pression en fonction du modèle de ventilateur-volonté définir la pression d'ouverture des voies respiratoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence d'une pression d'ouverture des voies respiratoires importantes
Délai: jusqu'à 1 heure après l'admission en soins intensifs
|
Pression d'ouverture des voies respiratoires ≥ 5 cmh₂o
|
jusqu'à 1 heure après l'admission en soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires en fonction de l'indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Base de prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires sur l'état de l'obésité (indice de masse corporelle ≥30 contre <30 kg / m²)
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur la durée de dérivation cardiopulmonaire
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur la durée de dérivation cardiopulmonaire (minutes)
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur une dysfonction ventriculaire gauche
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur une dysfonction ventriculaire gauche (Fraction d'éjection ventriculaire IEFT <50% vs> 50%)
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur le support inotrope
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires en fonction de l'utilisation d'amines (<0,1 mcg / kg / min ou équivalent noradréphrine vs> 0,1 mcg / kg / min ou équivalent noradréphrine)
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires en fonction de l'âge
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Base de prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires sur l'âge
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Prévalence de la pression d'ouverture des voies respiratoires basée sur l'équilibre des fluides peropératoires
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Base de prévalence de pression d'ouverture des voies respiratoires sur l'équilibre des fluides peropératoires
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Faisabilité de la mesure de la pression d'ouverture des voies respiratoires
Délai: jusqu'à 1 heure
|
proportion de patients chez qui la manœuvre est terminée avec succès
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Niveau de pression expiratoire de fin positive
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Le nombre de fois la pression d'expiration finale positive est définie plus que la pression d'ouverture des voies respiratoires mesurée
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Extubation
Délai: Jour7
|
Corrélation entre la pression d'ouverture des voies respiratoires et le temps à l'extubation
|
Jour7
|
|
Poste de patient
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Comparaison des valeurs de pression d'ouverture des voies respiratoires dans les positions plates et semi-ré-calculées (30 degrés)
|
jusqu'à 1 heure
|
|
Base de tolérance hémodynamique sur la chute de la pression artérielle
Délai: jusqu'à 15 minutes
|
L'évaluation de la tolérance hémodynamique basée sur la pression artérielle pendant l'ajustement positif de la pression d'expiration finale (si des agents inotropes sont nécessaires, une augmentation de plus de 0,05 mcg / kg / min dans l'équivalent de la norépinéphrine est considérée comme significative)
|
jusqu'à 15 minutes
|
|
Base de tolérance hémodynamique sur la baisse de saturation en oxygène d'impulsion
Délai: jusqu'à 15 minutes
|
Évaluation de la tolérance hémodynamique basée sur la saturation en oxygène d'impulsion.
Une diminution de la saturation en oxygène d'impulsion de 5% par rapport à la ligne de base ou plus est considérée comme significative.
|
jusqu'à 15 minutes
|
|
Méthode de mesure de la pression d'ouverture des voies respiratoires non interruptive
Délai: jusqu'à 1 heure
|
La nouvelle méthode de mesure de la pression d'ouverture des voies respiratoires non interruptive sera validée
|
jusqu'à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Première publication (Estimé)
23 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4399
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .