Prevalentie en klinische impact van de openingsdruk van de luchtwegen bij patiënten na de cardiale chirurgie
16 september 2025 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University
Prevalentie en klinische impact van de openingsdruk van de luchtwegen bij patiënten na de cardiale chirurgie: een prospectieve observationele studie
De openingsdruk van de luchtwegen is een belangrijke parameter bij het beoordelen van de ademhalingsmechanica.
De huidige praktijk is voornamelijk gebaseerd op indirecte beoordelingen van longmechanica, maar groeiend bewijs suggereert dat directe luchtwegopeningsdrukmeting geïndividualiseerde beademingsstrategieën zou kunnen verbeteren.
Significante luchtwegopeningsdruk suggereert onvolledige alveolaire werving bij eind-expiratie, wat kan bijdragen aan mismatch van ventilatie-perfusie, verhoogde luchtwegen en postoperatieve longcomplicaties zoals atelectasis en een verminderde gasuitwisseling.
Het bepalen van de prevalentie en klinische relevantie van significante openingsdruk van de luchtwegen bij patiënten na de cardiale chirurgie zou kunnen bijdragen aan meer gepersonaliseerde ademhalingsstrategieën en de postoperatieve zorg kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (≥18 jaar)
- Het ondergaan van electieve bypass -transplantatie (CABG) of klepchirurgie of gecombineerde procedures met de verwachte postoperatieve mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ontvangt vóór de operatie invasieve mechanische ventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Post operatieve hartchirurgie
|
De openingsdruk van de luchtwegen zal worden gemeten binnen een uur na de toelating van de intensive care-eenheid (met behulp van een gestandaardiseerde low-flow insufflatiemanoeuvreerstroom 5-6 lpm).
Het buigpunt op de druktijd- of druk-volume golfvorm-afhankelijk van de ventilatormodel zal de openingsdruk van de luchtwegen definiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van aanzienlijke openingsdruk van de luchtwegen
Tijdsspanne: Tot 1 uur na de toelating van de intensive care
|
Airway Opening Druk ≥ 5 cmh₂o
|
Tot 1 uur na de toelating van de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van de luchtwegen op de body mass index op basis van body massa
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De prevalentie van de luchtwegen Drukdruk op obesitasstatus (body mass index ≥30 versus <30 kg/m²)
|
tot 1 uur
|
|
De prevalentie van de luchtwegen op de prevalentie van de cardiopulmonale bypass -duur
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De prevalentie van de luchtwegopening op basis van cardiopulmonale bypass -duur (minuten)
|
tot 1 uur
|
|
De prevalentie van de luchtwegen op de prevalentie van de linker ventriculaire disfunctie
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De prevalentie van de luchtwegen op de openingsdruk op basis van de linkerventrikele disfunctie (IEFT ventriculaire ejectiefractie <50 procent versus> 50 procent)
|
tot 1 uur
|
|
De prevalentie van de luchtwegopening op basis van inotrope ondersteuning
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De prevalentie van de luchtwegen op de openingsdruk op basis van het gebruik van amines (<0,1 mcg/kg/min of norepinefrine equivalent versus> 0,1 mcg/kg/min of norepinefrine equivalent)
|
tot 1 uur
|
|
De prevalentie van de luchtwegopening op basis van leeftijd
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
Basis voor de prevalentie van de luchtwegen op leeftijd op leeftijd
|
tot 1 uur
|
|
De prevalentie van de luchtwegen op de prevalentie van de luchtwegen op basis van intraoperatieve vloeistofbalans
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De prevalentie van de luchtwegen Drukdruk op de intraoperatieve vloeistofbalans
|
tot 1 uur
|
|
Haalbaarheid van de openingsdruk van de luchtwegen
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
aandeel patiënten bij wie de manoeuvre met succes is voltooid
|
tot 1 uur
|
|
Positief einde van het einde van de einddrukniveau
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
Aantal keren positieve eindexpiratoire druk is groter dan gemeten luchtwegopendrukdruk
|
tot 1 uur
|
|
Extubatie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Correlatie tussen de openingsdruk van de luchtwegen en de tijd met extubatie
|
Dag 7
|
|
Patiëntpositie
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
Vergelijking van de openingsdrukwaarden van de luchtwegen in vlakke versus semi-recumth (30 graden) posities
|
tot 1 uur
|
|
Hemodynamische tolerantiebasis op bloeddrukdaling
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Evaluatie van hemodynamische tolerantie op basis van arteriële druk tijdens positieve aanpassing aan het einde-expiratoire druk (als inotrope middelen vereist zijn, wordt een toename van meer dan 0,05 mcg/kg/min in norepinefrine-equivalent als significant beschouwd)
|
tot 15 minuten
|
|
Hemodynamische tolerantiebasis op pulszuurstofverzadigingsdaling
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Evaluatie van hemodynamische tolerantie op basis van pulszuurstofverzadiging.
Een afname van de pulszuurstofverzadiging van 5 procent ten opzichte van de basislijn of meer wordt als significant beschouwd.
|
tot 15 minuten
|
|
Niet-onderbrekingsmethode voor het openen van de luchtwegen
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
De nieuwe niet-onderbroken methode voor het openen van de luchtwegen zal worden gevalideerd
|
tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026-4399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .