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マッサージ：ニューロイメージングと応答の相関 - 6週間の研究

2026年8月25日 更新者：Becky Kinkead、University of Utah

ニューロイメージングと応答の相関

この研究は、マッサージとタッチ療法が脳の活動を変化させ、不安の症状を軽減するかどうかを調べるのに役立ちます。 マッサージ療法には、よく知られている健康上の利点があります。 この研究は、これらの治療法が脳の活動を変えることにより不安の症状を軽減するかどうかを学ぶのに役立ちます。 研究への参加は約8週間続きます。 これはランダム化された研究研究です。 「ランダム化」とは、コインをひっくり返すなど、参加者が偶然研究グループに割り当てられることを意味します。 参加者は2つの研究グループのいずれかにランダム化され、グループのいずれかに配置される可能性が平等になります。-スウェーデンのマッサージ療法は週に2回6週間 - 週に2回、各研究で6週間の軽いタッチ療法を行います。 この研究では、磁気共鳴画像（MRI）と機能的MRI（fMRI）を使用して、脳の構造と活性化を調べます。 参加者は、最初の介入の1つ前に、最後のスウェーデンのマッサージまたはライトタッチ療法の直後に、2つの脳スキャンセッションを受けます。 スキャンは約45分続きます。 脳スキャンセッション中に、心拍数、血圧、温度、呼吸に関する情報も収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、6週間のスウェーデンマッサージ療法（SMT）と非精神医学的対照被験者の脳の活動、評価、および自律機能に関する軽いタッチ（LT）コントロールと6週間のスウェーデンマッサージ療法（SMT）の効果を調査する、2腕の無作為化単一マスク研究です。 主な目的は、正常な制御被験者の中立/恐怖/怒りの顔のタスク中に、安静状態のfMRIと機能的接続性を使用して、SMT対LTによって活性化された脳ネットワークを識別することです。 二次的な目的は、自律測定の変化を安静状態fMRIと相関させることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性か女性
  • 18歳以上および65歳未満
  • 医学的に安定しています
  • 以前または現在の軸I精神病理学を誘発する構造化された臨床インタビューで実証されているように、精神科医学的に健康
  • マッサージ介入の性質を考えると、一度に1時間ずつ腹を立てる能力
  • 被験者は永続的な居住地を持っている必要があります
  • 被験者は研究プロトコルを遵守できる必要があります
  • インフォームドコンセントを提供し、連邦および機関のガイドラインに準拠する承認された同意書に署名することをいとわない。

除外基準：

  • 現在（スクリーニング訪問後3か月以内）ニコチンの使用、違法薬物使用、または研究者の意見では、研究の結果を変える可能性がある長期薬物使用
  • 妊娠（参加者レポートごと、妊娠検査は研究のために行われていません）
  • 通常、日中は眠っています（つまり、3回目のシフトの作業による）、または通常の日中（毎日）リズムを日常的に混乱させるその他の行動
  • 現在（過去1か月）厳密なダイエット（2日以上の日間で1日あたり1200カロリー未満と定義）
  • スクリーニング訪問の前の月に、以下のいずれかで定義されているように、アルコールの過度の定期的な使用、月に2回、または頻繁に：（飲み物は5オンスのワインまたは同等の1杯です）a。 2時間の期間で5杯以上の飲み物を摂取b。 24時間の期間に7つ以上の飲み物を摂取する
  • スクリーニング訪問時に、現在、心理的苦痛のために以下の介入のいずれかを使用しています（たとえば、不安やその他の精神疾患の治療のため）。 （これらのタイプの治療も、研究期間中に禁止されています。） a。心理療法への参加b。 CAM（補完的および代替医学的介入）への参加c。薬を服用している（例えば、抗不安薬、抗うつ薬、その他の向精神薬）
  • 参加者は、現在の自殺または殺人の念慮の基準を満たしています
  • 定期的にマッサージを受けた被験者。 定期的なマッサージの使用は、過去5年間で平均4つ以上のマッサージ/年を受けると定義されます
  • 現在、他のCAMマニュアル療法および/または全体的な療法を採用している被験者は、認識されている健康問題を治療しています
  • 調査員の意見がデータに影響を与えるか、研究の安全かつ成功した完了を妨げていることを、頭部外傷または神経障害の歴史 - 化学療法および/または放射線治療を必要とする癌の歴史を排除します。
  • MRIへの一般的な禁忌 - MRIは非常に強い磁石を使用しているため、被験者は体または特定の病状に金属を持つことはできません。 被験者は心臓のペースメーカーを持つことはできません。補聴器;ピン、ネジ、sh散弾、板、歯装具、義歯など、体または目にある他のインプラント金属。 被験者は、アイライナーやその他の永続的な化粧など、頭に入れ墨をすることはできません。
  • 医学的、精神医学的、認知的、または被験者の情報を理解したり、インフォームドコンセントを与えたり、研究プロトコルに準拠したり、研究を完了する能力を損なう可能性のある条件。
  • 別の調査研究への現在の参加（「私たち全員」などの大規模な自然コホートトライアルを除く）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スウェーデンマッサージ療法
セラピストは、非芳香族クリームを使用して、体の上で長いストロークを行うことを促進します。 スウェーデンのマッサージは、「ドレープ」と呼ばれるテクニックであるシートで覆われた被験者で行われます。 体の一部が発見され、マッサージされ、その後別の部分に移動する前に再起動します。 研究プロトコル療法で使用される主要な手法は、排水、ペトリッジ、練り、挑発、親指の摩擦です。 これらの手法は、非常に正確で慎重に詳述された方法で実行されます。 セッションは、被験者がマッサージテーブルの腹を立てた姿勢で完全にドレープされ、約22分後に仰pine位に向けるように指示されることから始まります。 最後に、セラピストは被験者の頭の領域に移動し、フフィルラージと親指の摩擦を使用して肩、首、頭の作業を開始し、頭の軽いタピオンを使用して締めくくります。 マッサージ全体の合計時間は45分です。 SMTにランダム化された被験者は、6週間、週に2回のセッションを受けます。
他の：スウェーデンマッサージ療法
セラピストは、非芳香族クリームを使用して、体の上で長いストロークを行うことを促進します。 スウェーデンのマッサージは、「ドレープ」と呼ばれるテクニックであるシートで覆われた被験者で行われます。 体の一部が発見され、マッサージされ、その後別の部分に移動する前に再起動します。 研究プロトコル療法で使用される主要な手法は、排水、ペトリッジ、練り、挑発、親指の摩擦です。 これらの手法は、非常に正確で慎重に詳述された方法で実行されます。 セッションは、被験者がマッサージテーブルの腹を立てた姿勢で完全にドレープされ、約22分後に仰pine位の位置に目を向けるように指示されることから始まります。 最後に、セラピストは被験者の頭の領域に移動し、フフィルラージと親指の摩擦を使用して肩、首、頭の作業を開始し、頭の軽いタピオンを使用して締めくくります。 マッサージ全体の合計時間は45分です。 SMTにランダム化された被験者は、6週間、週に2回のセッションを受けます。
アクティブコンパレータ：ライトタッチコントロール
ライトタッチコントロールプロトコルは、セラピストが被験者の体にライトタッチハンド配置のみを使用することを除いて、マッサージプロトコルと同じ持続時間と一連の手順を伴います。 この状態は、SMTの機械的介入の効果を分離します。 LTにランダム化された被験者は、6週間にわたって週に2回のセッションを受けます。
他の：ライトタッチコントロール
ライトタッチコントロールプロトコルは、セラピストが被験者の体にライトタッチハンド配置のみを使用することを除いて、マッサージプロトコルと同じ持続時間と一連の手順を伴います。 この状態は、SMTの機械的介入の効果を分離します。 LTにランダム化された被験者は、6週間にわたって週に2回のセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RSFCの変更
時間枠：6週間
SMT対LTによって活性化された脳ネットワークにおける安静状態の機能活動の変化は、ベースラインと比較して最後の介入の後、6週目に安静状態fMRIを使用して計算されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐ろしい/怒っている顔のタスクに応じて、ニューロンのつながりの変化
時間枠：6週間
fMRI中の恐ろしい/怒っている顔のタスクに応じて、ニューロンのつながりの介入前の変化。
6週間
FMRI中の恐ろしい/怒りの顔のタスクに応じて、自律神経測定（心拍数の変動、心拍数、脈拍）と安静状態の神経機能接続性の変化の相関
時間枠：6週目
自律的な活動の変化（心拍数の変動、心拍数、脈拍）は、fMRI中の恐ろしい/怒りの顔のタスクに応じて、安静状態の機能的接続性の変化と相関します。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Becky Kinkead, PhD、Utah, University of

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月23日

最初の投稿 (実際)

2025年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB_00155218

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プライバシー、セキュリティ、インフォームドコンセント、および独自の問題と一致して、実施された研究から生成された科学データの適切な共有を最大化します。 データ管理と共有は、インフォームドコンセントプロセスで対処されます。これには、科学データがどのように使用され共有されるかがどのように予想されるかを将来の参加者と通信することが含まれます。

IPD 共有時間枠

私たちの結果の査読済みの公開に続いて、このプロジェクトの過程で生成された識別された資料とデータは、合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

科学データは、研究コミュニティとより幅広い一般の人々が使用するためにタイムリーにアクセスできるようになります。 具体的には、科学データは、関連する出版物の時代までに、できるだけ早くアクセス可能になります。 関連する要件と期待（例：データリポジトリポリシー、賞記録保持要件、ジャーナルポリシーなど）を最小限の時間枠科学データのガイダンスとして検討します。 ただし、大規模な研究コミュニティ、機関、および/またはより幅広い一般に役立つ限り、科学データを利用可能にします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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