Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massage: neuroimaging en correlaten van respons - 6 weken durende studie

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Becky Kinkead, University of Utah

Neuroimaging en correlaten van respons

Deze studie zal helpen erachter te komen of massage- en aanraaktherapieën de hersenactiviteit veranderen en de symptomen van angst verminderen. Massagetherapie heeft bekende gezondheidsvoordelen. Deze studie zal helpen om te leren of deze therapieën de symptomen van angst verminderen door de hersenactiviteit te veranderen. Deelname aan het onderzoek zal ongeveer 8 weken duren. Dit is een gerandomiseerd onderzoek. "Gerandomiseerd" betekent dat deelnemers toevallig worden toegewezen aan een studiegroep, zoals het omdraaien van een munt. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee studiegroepen en zullen een gelijke kans hebben om in een van de groepen te worden geplaatst: - Zweedse massagetherapie tweemaal per week gedurende 6 weken - lichte touch therapie twee keer per week gedurende 6 weken bij elke studie, het onderzoekspersoneel vragen over levensstressoren, medische gezondheid, medicijngebruik en illegale middelengebruik in de afgelopen week. De studie maakt gebruik van magnetische resonantie -beeldvorming (MRI) en functionele MRI (fMRI) om naar de structuur en activering van de hersenen te kijken. Deelnemers zullen twee hersenscansessies ondergaan, één vóór de eerste interventie en één onmiddellijk na de laatste Zweedse massage of lichte aanraaktherapie. De scans duren ongeveer 45 minuten. Tijdens de hersenscansessies zal informatie over hartslag, bloeddruk, temperatuur en ademhaling ook worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een tweearmige, gerandomiseerde, single gemaskeerde studie die de effecten van tweemaal per week gedurende 6 weken Zweedse massagetherapie (SMT) versus een Light Touch (LT) controle op hersenactiviteit, beoordelingen en autonome functie in niet-psychiatrische controlepersonen onderzoeken. Het primaire doel is om hersennetwerken te identificeren die worden geactiveerd door SMT versus LT met behulp van rusttoestand fMRI en functionele connectiviteit tijdens de neutrale/angstaanjagende/boze gezichten taak bij normale controlepersonen. Het secundaire doel is het correleren van veranderingen in autonome maatregelen met rusttoestand fMRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk
  • leeftijd ≥ 18 en <65 jaar oud
  • Medisch stabiel
  • Psychiatrisch gezond, zoals aangetoond door een gestructureerd klinisch interview dat geen eerdere of huidige as I psychopathologie opwekt
  • Vermogen om een ​​uur per keer gevoelig of rugliggend te liggen, gezien de aard van de massage -interventie
  • Onderwerpen moeten een permanente woonplaats hebben
  • Proefpersonen moeten in staat zijn om aan het onderzoeksprotocol te voldoen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid te zijn om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​(binnen 3 maanden na screeningbezoek) Nicotinegebruik, illegaal drugsgebruik of langdurige medicatiegebruik die naar de mening van de onderzoeker de resultaten van de studie zou kunnen veranderen
  • Zwangerschap (per deelnemerrapport, zwangerschapstests niet gedaan voor studie)
  • Meestal slaapt overdag (dwz vanwege werkende derde verschuiving), of enig ander gedrag dat routinematig normale dagelijkse (dagelijkse) ritmes verstoort
  • Huidige (afgelopen maand) rigoureuze dieet (gedefinieerd als <1200 calorieën per dag gedurende ≥2 opeenvolgende dagen)
  • In de maand vóór het screeningbezoek, overmatig regelmatig gebruik van alcohol, zoals gedefinieerd door een van de volgende, twee keer per maand of vaker: (een drankje is een 5 ounce glas wijn of equivalent) a. inname van 5 drankjes of meer in een periode van 2 uur b. inname van 7 drankjes of meer in een periode van 24 uur
  • Bij screeningbezoek gebruik momenteel een van de volgende interventies vanwege psychologische nood (bijvoorbeeld voor de behandeling van angst en/of andere psychiatrische aandoening). (Dit soort behandelingen zijn ook verboden tijdens de studieperiode.) A. deelnemen aan psychotherapie b. Deelname aan CAM (complementaire en alternatieve medische interventies) c. Medicatie (s) (bijvoorbeeld anxiolytics, antidepressiva en andere psychotrope medicijnen nemen)
  • Deelnemer voldoet aan criteria voor de huidige zelfmoord of moorddadige ideeën
  • Onderwerpen die regelmatig massages hebben. Regelmatig massageverbruik wordt gedefinieerd als gemiddeld 4 of meer massages/jaar voor de afgelopen 5 jaar
  • Proefpersonen die momenteel andere CAM -handmatige therapie en/of holistische therapieën gebruiken om een ​​waargenomen gezondheidsprobleem te behandelen
  • Geschiedenis van hoofdletsel of neurologische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker de gegevens zou beïnvloeden of een veilige en succesvolle voltooiing van de studie zou uitsluiten - geschiedenis van kanker die chemotherapie en/of bestralingsbehandeling vereiste.
  • Algemene contra -indicatie voor MRI - omdat MRI een zeer sterke magneet gebruikt, kunnen proefpersonen geen metalen in hun lichaam of bepaalde medische aandoeningen hebben. Onderwerpen kunnen geen hartpacemaker hebben; gehoorapparaat; Elk ander implantaatmetaal in hun lichaam of ogen, inclusief pennen, schroeven, granaatscherven, platen, tandenbeugels of kunstgebitten. Onderwerpen kunnen geen tatoeages op hun hoofd hebben, zoals eyeliner of andere permanente make -up, omdat ze het onmogelijk kunnen maken om duidelijke en bruikbare afbeeldingen te krijgen.
  • Medische, psychiatrische, cognitieve of andere aandoeningen die het vermogen van het onderwerp kunnen in gevaar brengen om de onderwerpinformatie te begrijpen, geïnformeerde toestemming te geven, het studieprotocol te houden of de studie te voltooien.
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek (exclusief grote natuurlijke cohortproeven zoals 'we allemaal'))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zweedse massagetherapie
De therapeut gebruikt niet-araomatische crème om het maken van lange lijnen over het lichaam te vergemakkelijken. Zweedse massage wordt gedaan met het onderwerp bedekt met een blad, een techniek genaamd "draperen". Een deel van het lichaam wordt ontdekt, gemasseerd en vervolgens opnieuw gedrapeerd voordat u naar een ander deel gaat. De primaire technieken die in de onderzoeksprotocoltherapie worden gebruikt, zijn effleurage, petrissage, kneden, tapotement en duimwrijving. Deze technieken worden op een zeer precieze, zorgvuldig uitgewerkte manier uitgevoerd. De sessie begint met het onderwerp volledig gedrapeerd in een gevoelige positie op de massagetabel en na ongeveer 22 minuten wordt het onderwerp geïnstrueerd om naar de rugligging te gaan. Ten slotte gaat de therapeut naar het hoofdgebied van het onderwerp, begint te werken aan de schouders, nek en hoofd met behulp van effleurage en duimwrijving, en concludeert door lichte tapotement op de kop te gebruiken. De totale tijd voor de gehele massage is 45 minuten. De proefpersonen gerandomiseerd naar SMT zullen twee sessies per week ondergaan voor 6 weken.
Ander: Zweedse massagetherapie
De therapeut gebruikt niet-araomatische crème om het maken van lange lijnen over het lichaam te vergemakkelijken. Zweedse massage wordt gedaan met het onderwerp bedekt met een blad, een techniek genaamd "draperen". Een deel van het lichaam wordt ontdekt, gemasseerd en vervolgens opnieuw gedrapeerd voordat u naar een ander deel gaat. De primaire technieken die in de onderzoeksprotocoltherapie worden gebruikt, zijn effleurage, petrissage, kneden, tapotement en duimwrijving. Deze technieken worden op een zeer precieze, zorgvuldig uitgewerkte manier uitgevoerd. De sessie begint met het onderwerp volledig gedrapeerd in een gevoelige positie op de massagetabel en na ongeveer 22 minuten wordt het onderwerp geïnstrueerd om naar de rugligging te gaan. Ten slotte gaat de therapeut naar het hoofdgebied van het onderwerp, begint te werken aan de schouders, nek en hoofd met behulp van effleurage en duimwrijving, en concludeert door lichte tapotement op de kop te gebruiken. De totale tijd voor de gehele massage is 45 minuten. De proefpersonen gerandomiseerd naar SMT zullen twee sessies per week ondergaan voor 6 weken.
Actieve vergelijker: Lichte aanraakregeling
Het Light Touch Control-protocol brengt dezelfde duur en volgorde van procedures in als het massageprotocol, behalve dat de therapeut alleen lichte handplaatsing op het lichaam van het onderwerp gebruikt. Deze aandoening isoleert het effect van de mechanische interventie van SMT. De proefpersonen gerandomiseerd naar LT zullen twee sessies per week ondergaan voor 6 weken.
Ander: Lichte aanraakregeling
Het Light Touch Control-protocol brengt dezelfde duur en volgorde van procedures in als het massageprotocol, behalve dat de therapeut alleen lichte handplaatsing op het lichaam van het onderwerp gebruikt. Deze aandoening isoleert het effect van de mechanische interventie van SMT. De proefpersonen gerandomiseerd naar LT zullen twee sessies per week ondergaan voor 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in RSFC
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in de functionele activiteit van rusttoestand in hersennetwerken geactiveerd door SMT versus LT met behulp van rusttoestand fMRI bij gezonde niet-psychiatrische controlepersonen zal worden berekend in week 6, na de laatste interventie ten opzichte van de basislijn.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuronale connectiviteit in reactie op angstaanjagende/boze gezichten taak
Tijdsspanne: 6 weken
Pre-naar-post-interventie verandering in neuronale connectiviteit in reactie op angstaanjagende/boze gezichten taak tijdens fMRI.
6 weken
Correlatie van veranderingen in autonome maatregelen (hartslagvariabiliteit, hartslag, puls) met neuronale functionele connectiviteit van rusttoestand in reactie op angstaanjagende/boze gezichten taak tijdens fMRI
Tijdsspanne: Week 6
Verandering in autonome activiteit (hartslagvariabiliteit, hartslag, pols) zal worden gecorreleerd met veranderingen in de functionele connectiviteit van rusttoestand in reactie op de angstaanjagende/boze gezichten -taak tijdens fMRI.
Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00155218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen het juiste delen van wetenschappelijke gegevens gegenereerd zijn die zijn gegenereerd uit het uitgevoerd onderzoek, in overeenstemming met privacy, beveiliging, geïnformeerde toestemming en eigen kwesties. Gegevensbeheer en delen zullen worden aangepakt in het geïnformeerde toestemmingsproces, inclusief communiceren met potentiële deelnemers hoe hun wetenschappelijke gegevens naar verwachting worden gebruikt en gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na peer-reviewed publicatie van onze resultaten, zullen niet-geïdentificeerde materialen en gegevens gegenereerd in de loop van dit project op een redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wetenschappelijke gegevens zullen tijdig toegankelijk worden gemaakt voor gebruik door de onderzoeksgemeenschap en het bredere publiek. In het bijzonder worden wetenschappelijke gegevens zo snel mogelijk toegankelijk gemaakt, en uiterlijk later dan de tijd van een bijbehorende publicatie. We zullen relevante vereisten en verwachtingen beschouwen (bijv. Beleid voor gegevensrepository, toekenningsrecordvereisten, tijdschriftbeleid) als richtlijnen voor de minimale tijdsbestek die wetenschappelijke gegevens beschikbaar moeten worden gesteld. We zullen echter wetenschappelijke gegevens beschikbaar stellen zolang deze nuttig is voor de grotere onderzoeksgemeenschap, instellingen en/of het bredere publiek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren