Massasje: Neuroimaging og korrelater av respons - 6 -ukers studie
25. august 2026 oppdatert av: Becky Kinkead, University of Utah
Neuroimaging og korrelater av respons
Denne studien vil bidra til å finne ut om massasje- og berøringsbehandlinger endrer hjerneaktivitet og reduserer symptomene på angst.
Massasjeterapi har velkjente helsemessige fordeler.
Denne studien vil bidra til å lære om disse terapiene reduserer symptomene på angst ved å endre hjerneaktivitet.
Deltakelse i studien vil vare i omtrent 8 uker.
Dette er en randomisert forskningsstudie.
"Randomized" betyr at deltakerne vil bli tildelt en studiegruppe ved en tilfeldighet, som å vende en mynt.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiegrupper, og vil ha en like stor sjanse til å bli plassert i en av gruppene: - Svenske massasjeterapi to ganger per uke i 6 uker - lett berøringsbehandling to ganger per uke i 6 uker ved hver studie, spør studien om livstressorer, medisinsk helse, medisinbruk og ulovlig stoffbruk den siste uken.
Studien bruker magnetisk resonansavbildning (MRI) så vel som funksjonell MR (fMRI) for å se på strukturen og aktiveringen av hjernen.
Deltakerne vil gjennomgå to hjerneskanneøkter, en før den første intervensjonen og en rett etter den siste svenske massasjen eller lett berøringsterapi.
Skannene vil vare omtrent 45 minutter.
Under hjernens skanneøkter vil også informasjon om hjerterytme, blodtrykk, temperatur og pust bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en to-arm, randomisert, enkelt maskert studie som undersøker effekten av to ganger per uke i 6 ukers svensk massasjeterapi (SMT) kontra en lett berøring (LT) kontroll på hjerneaktivitet, vurderinger og autonom funksjon hos ikke-psykiatriske kontrollpersoner.
Det primære målet er å identifisere hjernetnettverk som er aktivert av SMT vs. LT ved bruk av hviletilstandsfMRI og funksjonell tilkobling under den nøytrale/fryktelige/sinte Faces -oppgaven hos normale kontrollpersoner.
Det sekundære målet er å korrelere endringer i autonome tiltak med hviletilstandsfMRI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Becky Kinkead, PhD
- Telefonnummer: 801-587-8626
- E-post: becky.kinkead@hsc.utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Douglas, BS
- Telefonnummer: 801-587-2811
- E-post: rachel.douglas@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Rekruttering
- Huntsman Mental Health Institute
-
Ta kontakt med:
- Becky Kinkead, PhD
- Telefonnummer: 801-587-8626
- E-post: becky.kinkead@hsc.utah.edu
-
Ta kontakt med:
- Rachel Douglas, BS
- Telefonnummer: 801-587-2811
- E-post: rachel.douglas@hsc.utah.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne
- alder ≥ 18 og <65 år gammel
- Medisinsk stabil
- Psykiatrisk frisk som demonstrert av et strukturert klinisk intervju som fremkaller ingen tidligere eller nåværende akse I -psykopatologi
- Evne til å ligge utsatt eller liggende i en time om gangen, gitt arten av massasjeinngrep
- Emner må ha et permanent bosted
- Emner må kunne overholde forskningsprotokollen
- I stand til å gi informert samtykke og villig til å signere et godkjent samtykkeskjema som samsvarer med føderale og institusjonelle retningslinjer.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende (innen 3 måneder etter screeningbesøk) Nikotinbruk, ulovlig medisinbruk eller langvarig medisinering som etter etterforskerens mening kan endre resultatene fra studien
- Graviditet (per deltakerrapport, graviditetstesting ikke gjort for studier)
- Sov vanligvis på dagtid (dvs. på grunn av fungerende tredje skift), eller annen atferd som rutinemessig forstyrrer normale daglige (daglige) rytmer
- Nåværende (siste måned) streng slanking (definert som <1200 kalorier per dag i ≥2 påfølgende dager)
- I måneden før visningsbesøk, overdreven regelmessig bruk av alkohol, som definert av et av følgende, to ganger i måneden eller oftere: (en drink er en 5 unse glass vin eller tilsvarende) a. Svelging av 5 drinker eller mer i en 2 timers periode b. Svelging av 7 drinker eller mer i løpet av en 24 -timers periode
- Ved screeningbesøk, som for tiden bruker noen av følgende intervensjoner på grunn av psykologisk nød (for eksempel for behandling av angst og/eller annen psykiatrisk tilstand). (Disse typer behandlinger er også forbudt i løpet av studieperioden.) en. delta i psykoterapi b. delta i CAM (komplementære og alternative medisinske intervensjoner) c. Tar medisiner (er) (for eksempel angstdemping, antidepressiva og andre psykotropiske medisiner)
- Deltakeren oppfyller kriterier for nåværende selvmord eller drap
- Fag som har massasjer med jevne mellomrom. Regelmessig massasjebruk vil bli definert som å motta i gjennomsnitt 4 eller flere massasjer/år de siste 5 årene
- Personer som for tiden bruker all annen CAM -manuell terapi og/eller helhetlige terapier for å behandle et opplevd helseproblem
- Historie om hodeskade eller nevrologisk lidelse, som etter etterforskerens mening ville påvirke dataene eller utelukke sikker og vellykket gjennomføring av studien - krefthistorie som krevde cellegift og/eller strålingsbehandling.
- Generell kontraindikasjon for MR - fordi MR bruker en veldig sterk magnet, kan ikke forsøkspersoner ha metaller i kroppene sine eller visse medisinske tilstander. Personer kan ikke ha en hjertepacemaker; høreapparat; Ethvert annet implantatmetall i kroppen eller øynene, inkludert pinner, skruer, granat, plater, tenner i tannregulering eller proteser. Fagene kan ikke ha tatoveringer på hodet, for eksempel eyeliner eller annen permanent sminke, da de kan gjøre det umulig å få klare og brukbare bilder.
- Medisinske, psykiatriske, kognitive eller andre forhold som kan kompromittere motivets evne til å forstå faginformasjonen, gi informert samtykke, overholde studieprotokollen eller fullføre studien.
- Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie (unntatt store naturlige kohortforsøk som 'alle av oss')
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svensk massasjeterapi
Terapeuten bruker ikke-aromatisk krem for å lette å lage lange slag over kroppen.
Svensk massasje gjøres med emnet dekket av et ark, en teknikk som heter "drapering."
En del av kroppen blir avdekket, massert og deretter på nytt før han flytter til en annen del.
De primære teknikkene som brukes i forskningsprotokollbehandlingen er utstrømning, petrissage, elting, tapotement og tommelfriksjon.
Disse teknikkene utføres på en veldig presis, nøye utdypet måte.
Økten starter med at emnet er fullt drapert i en utsatt stilling på massasjebordet, og etter omtrent 22 minutter blir emnet instruert om å vende seg til ryggraden.
Til slutt flytter terapeuten til hodeområdet til motivet, begynner å jobbe på skuldrene, nakken og hodet ved hjelp av Effleurage og tommelfriksjon, og avsluttes med å bruke lett tapoting på hodet.
Den totale tiden for hele massasjen er 45 minutter.
Personer som er randomisert til SMT vil gjennomgå to økter per uke for 6 uker.
|
Terapeuten bruker ikke-aromatisk krem for å lette å lage lange slag over kroppen.
Svensk massasje gjøres med emnet dekket av et ark, en teknikk som heter "drapering."
En del av kroppen blir avdekket, massert og deretter på nytt før han flytter til en annen del.
De primære teknikkene som brukes i forskningsprotokollbehandlingen er utstrømning, petrissage, elting, tapotement og tommelfriksjon.
Disse teknikkene utføres på en veldig presis, nøye utdypet måte.
Økten starter med at emnet er fullt drapert i en utsatt stilling på massasjebordet, og etter omtrent 22 minutter blir emnet instruert om å vende seg til ryggraden.
Til slutt flytter terapeuten til hodeområdet til motivet, begynner å jobbe på skuldrene, nakken og hodet ved hjelp av Effleurage og tommelfriksjon, og avsluttes med å bruke lett tapoting på hodet.
Den totale tiden for hele massasjen er 45 minutter.
Personer som er randomisert til SMT vil gjennomgå to økter per uke for 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Lett berøringskontroll
Den lette berøringskontrollprotokollen innebærer den samme varigheten og sekvensen av prosedyrer som massasjeprotokoll, bortsett fra at terapeuten bare bruker lys-berøring av håndplassering på motivets kropp.
Denne tilstanden isolerer effekten av den mekaniske intervensjonen av SMT.
Personer som er randomisert til LT vil gjennomgå to økter per uke for 6 uker.
|
Den lette berøringskontrollprotokollen innebærer den samme varigheten og sekvensen av prosedyrer som massasjeprotokoll, bortsett fra at terapeuten bare bruker lys-berøring av håndplassering på motivets kropp.
Denne tilstanden isolerer effekten av den mekaniske intervensjonen av SMT.
Personer som er randomisert til LT vil gjennomgå to økter per uke for 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i RSFC
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i hviletilstandsfunksjonsaktivitet i hjernenettverk aktivert av SMT vs. LT ved bruk av hviletilstand FMRI i friske ikke-psykiatriske kontrollpersoner vil bli beregnet i uke 6, etter den siste intervensjonen i forhold til baseline.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i neuronal tilkobling som svar på fryktelige/sinte ansikter oppgave
Tidsramme: 6 uker
|
Pre-til-post-intervensjonsendring i neuronal tilkobling som svar på fryktelige/sinte Faces-oppgaven under fMRI.
|
6 uker
|
|
Korrelasjon av endringer i autonome tiltak (hjertefrekvensvariabilitet, hjertefrekvens, puls) med hviletilstand neuronal funksjonell tilkobling som respons på redd/sinte ansikter under fMRI
Tidsramme: Uke 6
|
Endring i autonom aktivitet (hjertefrekvensvariabilitet, hjertefrekvens, puls) vil bli korrelert med endringer i funksjonell tilkobling til hviletilstand som svar på den fryktelige/sinte Faces -oppgaven under fMRI.
|
Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB_00155218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil maksimere passende deling av vitenskapelige data generert fra den gjennomførte forskningen, i samsvar med personvern, sikkerhet, informert samtykke og proprietære problemer.
Datahåndtering og deling vil bli adressert i den informerte samtykkeprosessen, inkludert å kommunisere med potensielle deltakere hvordan deres vitenskapelige data forventes å bli brukt og delt.
IPD-delingstidsramme
Etter fagfellevurdert publisering av resultatene våre, vil de-identifiserte materialer og data generert i løpet av dette prosjektet gjøre tilgjengelig på rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vitenskapelige data vil bli gjort tilgjengelige på en riktig måte for bruk av forskningssamfunnet og den bredere offentligheten.
Spesielt vil vitenskapelige data bli gjort tilgjengelige så snart som mulig, og senest tiden for en tilknyttet publikasjon.
Vi vil vurdere relevante krav og forventninger (f.eks. Politikk for dataregistrering, krav til oppbevaring av postoppbevaringer, journalpolitikk) som veiledning for minimumsramme vitenskapelige data bør gjøres tilgjengelig.
Imidlertid vil vi gjøre vitenskapelige data tilgjengelig så lenge det er nyttig for det større forskningssamfunnet, institusjoner og/eller den bredere offentligheten.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .