Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronta: Vasteen neurokuvaus ja korrelaatit - 6 viikon tutkimus

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Becky Kinkead, University of Utah

Neurokuvaus ja vasteen korrelaatio

Tämä tutkimus auttaa selvittämään, muuttavatko hieronta- ja kosketushoidot aivojen aktiivisuutta ja vähentävätkö ahdistuksen oireita. Hierontaterapialla on hyvin tunnettuja terveyshyötyjä. Tämä tutkimus auttaa oppimaan, vähentävätkö nämä hoidot ahdistuksen oireita muuttamalla aivojen aktiivisuutta. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 8 viikkoa. Tämä on satunnaistettu tutkimus. "Satunnaistettu" tarkoittaa, että osallistujat osoitetaan sattumalta tutkimusryhmään, kuten kolikon kääntäminen. Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kahdesta tutkimusryhmästä, ja heillä on yhtäläiset mahdollisuudet sijoittaa johonkin ryhmään: - Ruotsin hierontaterapia kahdesti viikossa 6 viikon ajan - kevyt kosketusterapia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan jokaisessa tutkimuksessa, tutkimushenkilöstö kysyi elämän stressit, lääketieteellinen terveys, lääketiede ja laiton aineiden käyttö. Tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) sekä funktionaalista MRI (fMRI) aivojen rakennetta ja aktivointia. Osallistujille käydään kaksi aivojen skannausistuntoa, yksi ennen ensimmäistä interventiota ja toinen heti Ruotsin viimeisen hieronnan tai kevyen kosketushoidon jälkeen. Skannaukset kestävät noin 45 minuuttia. Aivojen skannausistuntojen aikana kerätään myös tietoja sykestä, verenpaineesta, lämpötilasta ja hengityksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksisarinen, satunnaistettu, yksittäinen naamioitu tutkimus, jossa tutkitaan kahdesti viikossa 6 viikon Ruotsin hierontaterapian (SMT) vaikutuksia vs. kevyt kosketus (LT) aivojen toiminnan, arviointien ja autonomisen toiminnan valvonta ei-psykiatrisissa kontrollissa. Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa SMT: n aktivoimat aivoverkot vs. LT: n avulla lepotilan fMRI: n ja funktionaalisen yhteyden käyttämällä neutraalin/pelottavan/vihaisen kasvot -tehtävän aikana normaaleissa ohjauskohteissa. Toissijainen tavoite on korreloida autonomisten mittausten muutokset lepotilassa fMRI: llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen
  • ≥ 18 ja <65 -vuotias ikä
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Psykiatrisesti terve
  • Kyky makaa alttiina tai makuulla tunnin ajan kerrallaan, kun otetaan huomioon hierontaintervention luonne
  • Koehenkilöillä on oltava pysyvä kotipaikka
  • Koehenkilöiden on kyettävä noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja halukkaita allekirjoittamaan hyväksytty suostumuslomake, joka vastaa liittovaltion ja institutionaalisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen (3 kuukauden kuluessa seulontavierailusta) nikotiinin käyttö, laiton huumeiden käyttö tai pitkäaikainen lääkityskäyttö, joka tutkijan mielestä voisi muuttaa tutkimuksen tuloksia
  • Raskaus (osallistujaraportti, raskaustestaus ei ole tehty tutkimukselle)
  • Yleensä nukkuu päivällä (ts. Kolmannen siirtymän toiminnan vuoksi) tai muille käyttäytymisille, jotka rutiininomaisesti häiritsevät normaaleja vuorokauden (päivittäisiä) rytmejä
  • Nykyinen (viime kuukausi) tiukka laihduttaminen (määritelty <1200 kaloriksi päivässä ≥2 peräkkäisen päivän ajan)
  • Kuukaudessa ennen seulontavierailua alkoholin liiallinen säännöllinen käyttö, sellaisena kuin se on määritelty jommankumman seuraavista, kahdesti kuukaudessa tai useammin: (juoma on yksi 5 unssia lasillista viiniä tai vastaavaa) a. Viiden juoman nauttiminen vähintään 2 tunnin aikana b. vähintään 7 juoman nauttiminen 24 tunnin aikana
  • Seulontavierailulla käytetään tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista interventioista psykologisen tuskan vuoksi (esimerkiksi ahdistuksen ja/tai muun psykiatrisen tilan hoitoon). (Tämäntyyppiset hoidot ovat myös kiellettyjä tutkimusjakson aikana.) a. Osallistuminen psykoterapiaan b. Osallistuminen CAM: ään (täydentävät ja vaihtoehtoiset lääketieteelliset toimenpiteet) c. Lääkkeiden ottaminen (esimerkiksi anksiolyytti, masennuslääkkeet ja muut psykotrooppiset lääkkeet)
  • Osallistuja täyttää nykyisen itsemurha- tai murhamurha -ajatuksen kriteerit
  • Aiheet, joilla on hierontaa säännöllisesti. Säännöllinen hierontakäyttö määritellään vastaanottavan keskimäärin 4 tai enemmän hierontaa vuodessa viimeisen viiden vuoden ajan
  • Koehenkilöt käyttävät tällä hetkellä muita CAM -manuaalista terapiaa ja/tai kokonaisvaltaisia ​​hoitoja havaitun terveysongelman hoitamiseksi
  • Päänvaurion tai neurologisten häiriöiden historia, että tutkijan mielestä vaikuttaisi tietoihin tai estäisi tutkimuksen turvallisen ja onnistuneen valmistumisen - syövän historiaa, joka vaati kemoterapiaa ja/tai säteilyhoitoa.
  • Yleinen vasta -aihe MRI: lle - koska MRI käyttää erittäin vahvaa magneettia, koehenkilöillä ei voi olla metalleja kehossaan tai tietyissä sairauksissa. Koehenkilöillä ei voi olla sydämen sydämentahdistimen; kuulolaite; Mikä tahansa muu implanttimetalli heidän vartaloonsa tai silmiin, mukaan lukien nastat, ruuvit, sirpale, levyt, hammashihat tai hammasproteesit. Koehenkilöillä ei voi olla tatuointeja, kuten silmäluomerkki tai muu pysyvä meikki, koska ne saattavat tehdä mahdottomaksi saada selkeitä ja käyttökelpoisia kuvia.
  • Lääketieteelliset, psykiatriset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka voivat vaarantaa kohteen kyvyn ymmärtää aiheen tietoja, antaa tietoisen suostumuksen, noudattaa tutkimusprotokollaa tai suorittaa tutkimuksen.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen (lukuun ottamatta suuria luonnollisia kohorttitutkimuksia, kuten "me kaikki"))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruotsin hierontaterapia
Terapeutti käyttää ei-aromaattista kermaa helpottamaan pitkien iskujen tekemistä vartalon yli. Ruotsin hieronta tehdään arkin peittämällä, tekniikka, nimeltään "Draping". Yksi kehon osa on paljastettu, hieronnut ja sitten uudelleen levitetty ennen siirtymistä toiseen osaan. Tutkimusprotokollihoidossa käytetyt ensisijaiset tekniikat ovat poiminta, petrissage, vaivaaminen, tapettio ja peukalon kitka. Nämä tekniikat suoritetaan erittäin tarkalla, huolellisesti kehitetyllä tavalla. Istunto alkaa siitä, että kohde on täysin verhottu taipuvaiseen asentoon hierontapöydällä ja noin 22 minuutin kuluttua koehenkilölle kehotetaan kääntymään makuulla. Lopuksi terapeutti siirtyy kohteen pääalueelle, alkaa työskennellä harteilla, kaulassa ja päähän käyttämällä fleglegge- ja peukalon kitkaa ja päättyy käyttämällä kevyttä napotementtia päähän. Koko hieronnan kokonaisaika on 45 minuuttia. SMT: lle satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Ruotsin hierontaterapia
Terapeutti käyttää ei-aromaattista kermaa helpottamaan pitkien iskujen tekemistä vartalon yli. Ruotsin hieronta tehdään arkin peittämällä, tekniikka, nimeltään "Draping". Yksi kehon osa on paljastettu, hieronnut ja sitten uudelleen levitetty ennen siirtymistä toiseen osaan. Tutkimusprotokollihoidossa käytetyt ensisijaiset tekniikat ovat poiminta, petrissage, vaivaaminen, tapettio ja peukalon kitka. Nämä tekniikat suoritetaan erittäin tarkalla, huolellisesti kehitetyllä tavalla. Istunto alkaa siitä, että kohde on täysin verhottu taipuvaiseen asentoon hierontapöydällä ja noin 22 minuutin kuluttua koehenkilölle kehotetaan kääntymään makuulla. Lopuksi terapeutti siirtyy kohteen pääalueelle, alkaa työskennellä harteilla, kaulassa ja päähän käyttämällä fleglegge- ja peukalon kitkaa ja päättyy käyttämällä kevyttä napotementtia päähän. Koko hieronnan kokonaisaika on 45 minuuttia. SMT: lle satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Active Comparator: Kevyt kosketusohjaus
Kevyen kosketusohjausprotokollan merkitsee saman keston ja toimenpiteiden sekvenssin kuin hierontaprotokolla, paitsi että terapeutti käyttää vain kevyitä käden sijoittamista kohteen vartaloon. Tämä tila eristää SMT: n mekaanisen intervention vaikutuksen. LT: lle satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Kevyt kosketusohjaus
Kevyen kosketusohjausprotokollan merkitsee saman keston ja toimenpiteiden sekvenssin kuin hierontaprotokolla, paitsi että terapeutti käyttää vain kevyitä käden sijoittamista kohteen vartaloon. Tämä tila eristää SMT: n mekaanisen intervention vaikutuksen. LT: lle satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos RSFC: ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SMT: n ja LT: n aktivoitujen aivoverkkojen lepotilan toiminnan toiminta-toiminnan muutos lepotilan FMRI: n käyttämällä terveillä ei-psykiatrisilla kontrollikohteilla lasketaan viikolla 6 viimeisen intervention jälkeen lähtötasoon.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuronaalisten yhteyksien muutos vastauksena pelkäämään/vihaiseen kasvotehtävään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Neuronaalisten yhteyksien aiheuttama interventiota edeltävän interventiomuutos vastauksena pelkäämään/vihaiseen kasvotehtävään fMRI: n aikana.
6 viikkoa
Autonomisten mittausten muutosten korrelaatio (sykkeen vaihtelu, syke, pulssi) lepotilan hermosolujen funktionaalisten yhteyksien kanssa vastauksena pelkäämään/vihaiseen kasvotehtävään fMRI: n aikana
Aikaikkuna: Viikko 6
Autonomisen aktiivisuuden muutos (sykevaihtelu, syke, pulssi) korreloivat lepotilan funktionaalisen yhteyden muutosten kanssa vastauksena pelkäävään/vihaiseen kasvotehtävään fMRI: n aikana.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Becky Kinkead, PhD, Utah, University of

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00155218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Maksimimme suoritetusta tutkimuksesta tuotetun tieteellisen tiedon asianmukaisen jakamisen yksityisyyden, turvallisuuden, tietoisen suostumuksen ja omistamien kysymysten mukaisesti. Tiedonhallintaa ja jakamista käsitellään tietoisessa suostumusprosessissa, mukaan lukien kommunikointi mahdollisten osallistujien kanssa, kuinka heidän tieteellisiä tietoja odotetaan käytettävän ja jaetun.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten vertaisarvioidun julkaisemisen jälkeen tämän projektin aikana luodut määrät tunnistavat materiaalit ja tiedot, jotka on tuotettu tämän projektin aikana, asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tieteelliset tiedot saadaan saataville oikea -aikaisesti tutkimusyhteisön ja laajemman yleisön käyttöön. Erityisesti tieteelliset tiedot tehdään mahdollisimman pian saataville ja viimeistään siihen liittyvän julkaisun aikaan. Tarkastellaan asiaankuuluvia vaatimuksia ja odotuksia (esim. Tietovarastojen käytäntöjä, palkintojen säilyttämisvaatimuksia, lehden politiikkoja), koska tieteellisen tiedon vähimmäiskehyksen ohjeet olisi saatavana. Asetamme kuitenkin tieteelliset tiedot saataville niin kauan kuin se on hyödyllinen laajemmalle tutkimusyhteisölle, instituutioille ja/tai laajemmalle yleisölle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa